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复方甘草片
CX为系统适用性试验溶液浓度;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
检查:碱度:取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为8.0~阿莫西林峰的保留时间约为10分钟,取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。
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重组人胰岛素
生物活性:取本品适量,照胰岛素生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫG),每组的实验动物数可减半,实验采用随机设计,照生物检定统计法(2010年版药典二部附录ⅪV)中量反应平行线测定随机设计法计算效价,每1mg的效价不得少于15单位。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5~
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司他夫定
取胸腺嘧啶对照品5mg、胸苷对照品7.5mg与司他夫定对照品10mg,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液,取10μl注入液相色谱仪,胸苷峰与胸腺嘧啶峰的分离度应不小于3.5,理论板数按司他夫定峰计算不低于800。
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复方甘草口服溶液
式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;精密量取0.5ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水20ml冲洗,用5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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鲑降钙素注射液
鲑降钙素注射液药典标准:品名:中文名:鲑降钙素注射液汉语拼音:GuiJianggaisuZhusheye英文名:Calcitonin(Salmon)Injection来源(名称)、含量(效价):本品为鲑降钙素的无菌水溶液,不得含有抑菌剂。
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羟基脲
制剂:羟基脲片版本:《中华人民共和国药典》2010年版羟基脲说明书:别名:硫酸羟脲,羟基脲,氨甲酰基脲,氨甲酰羟基脲外文名:Hydroxycarbamide羟基脲的适应症:用于恶性黑色素瘤、胃癌、肠癌、乳癌、膀胱癌、头颈部癌、恶性淋巴瘤、原发性肝癌及急、慢性粒细胞白血病。临床表现:主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制。
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青蒿素
另取青蒿素对照品和双氢青蒿素对照品,加丙酮溶解并释稀制成每1ml中含青蒿素10mg和双氢青蒿素0.1mg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;用量用法:1.深部肌注:第1次200mg,6~
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
另取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0)适量使溶解,再用75%乙醇稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液,作为对照品溶液;其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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甲硝唑葡萄糖注射液
照含量测定项下的色谱条件,除检测波长为284nm外,取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,5-羟甲基糠醛峰与2-甲基-5-硝基咪唑峰的分离度应符合要求。渗透压摩尔浓度:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度比应为0.9~含量测定:甲硝唑:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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甲硫氨酸片
甲硫氨酸片药典标准:品名:中文名:甲硫氨酸片汉语拼音:Jialiu'ansuanPian英文名:MethionineTablets含量或效价规定:本品含甲硫氨酸(C5H11NO2S)应为标示量的95.0%~另取甲硫氨酸对照品与丝氨酸对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含甲硫氨酸10mg和丝氨酸0.1mg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。
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阿维A
照含量测定项下的方法试验,取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按阿维A峰计算不低于5000,相邻色谱峰之间的分离度均应符合要求。取本品约25mg,精密称定,加四氢呋喃约5ml,振摇使溶解,用甲醇稀释制成每1ml中约含阿维A50ug的溶液,精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;口渴,出汗。
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甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星药典标准:品名:中文名:甲磺酸培氟沙星汉语拼音:JiahuangsuanPeifushaxing英文名:PefloxacinMesylate结构式:分子式与分子量:C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O465.49来源(名称)、含量(效价):本品为1-乙基-6-氟-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。类别:喹诺酮类抗菌药。
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盐酸林可霉素滴耳液
盐酸林可霉素滴耳液药典标准:品名:中文名:盐酸林可霉素滴耳液汉语拼音:YansuanLinkemeisuDi'erye英文名:LincomycinHydrochlorideEarDrops含量或效价规定:本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合滴耳剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠQ)。
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注射用硝酸异山梨酯
注射用硝酸异山梨酯药典标准:品名:中文名:注射用硝酸异山梨酯汉语拼音:ZhusheyongXiaosuanYishanlizhi英文名:IsosorbideDinitrateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硝酸异山梨酯与适量赋形剂、助溶剂制成的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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樟脑(天然)
樟脑(天然)药典标准:品名:中文名:樟脑(天然)汉语拼音:Zhangnao(Tianran)英文名:Camphor(Natural)结构式:分子式与分子量:C10H16O152.24来源(名称)、含量(效价):本品为(1R,4R)-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,系自樟科植物中提取制得。水分:取本品1.0g,加石油醚10ml,应澄清溶解。
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盐酸利多卡因
盐酸利多卡因药典标准:品名:中文名:盐酸利多卡因汉语拼音:YansuanLiduokayin英文名:LidocaineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C14H22N2O·HCl·H2O288.82来源(名称)、含量(效价):本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐-水合物。溶液的澄清度:取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;
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硝酸异山梨酯注射液
硝酸异山梨酯注射液药典标准:品名:中文名:硝酸异山梨酯注射液汉语拼音:XiaosuanYishanlizhiZhusheye英文名:IsosorbideDinitrateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硝酸异山梨酯的灭菌水溶液,含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的95.0%~色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
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盐酸酚苄明
盐酸酚苄明药典标准:品名:中文名:盐酸酚苄明汉语拼音:YansuanFenbianming英文名:PhenoxybenzamineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C18H22ClNO·HCl340.29来源(名称)、含量(效价):本品为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
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葛根素黄豆甙元
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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二羟基异黄酮
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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诺雪健
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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伦尔欣
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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麦普宁
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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葛藤素
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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布瑞宁
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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天保康
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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博迈
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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普乐林
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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脑溢嗪
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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普润
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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葛根素
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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沙赛博通
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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恩得欣
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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普易格
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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英罗恩
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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维新
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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戈荣
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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达靓
葛根素概述:葛根素亦称葛根黄素。测定法:取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;类别:血管扩张药。葛根素的适应证:用于缺血性心脏病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死;心律失常,如室性期前收缩、室性心动过速。
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樟脑(合成)
樟脑(合成)药典标准:品名:中文名:樟脑(合成)汉语拼音:zhongnao(Hecheng)英文名:Camphor(Racemic)结构式:分子式与分子量:C10H16O152.24来源(名称)、含量(效价):本品为(1RS,4RS)-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,用化学合成法制得。水分:取本品1.0g,加石油醚10ml,应澄清溶解。
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壬苯醇醚
检查:聚乙二醇:取本品10g,精密称定,置250ml烧杯中,加乙酸乙酯100ml溶解后,转移至500ml分液漏斗中,加30%氯化钠溶液100ml,振摇1分钟,插入温度计,再将分液漏斗部分浸入50℃水浴中,缓缓转动使分层,当温度达到40~用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用异丙醇10ml作空白试验校正。
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氧氟沙星
吸光度:取本品0.1g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.25。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;氧氟沙星;康泰必妥;泰利必妥;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~
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倍他米松磷酸钠
(3)取本品约40mg,置瓷坩埚中,加硫酸2ml,低温加热至硫酸蒸气除尽后,放冷,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽后,在500℃炽灼使完全灰化,放冷,加水5ml使溶解(必要时用氨试液中和至遇石蕊试纸显中性反应),滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。)4ml,置25ml量瓶中,加水6ml;
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双氢青蒿素哌喹片
鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超声10分钟后,滤过。另取双氢青蒿素和青蒿素对照品适量,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含双氢青蒿素20mg与青蒿素0.1mg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。以0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.4)-乙腈(65:35)为流动相;
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盐酸帕罗西汀
盐酸帕罗西汀药典标准:品名:中文名:盐酸帕罗西汀汉语拼音:YansuanPaluoxiting英文名:ParoxetineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C19H20FNO3·HCl·0.5H2O374.84来源(名称)、含量(效价):本品为(-)-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[[(3,4-亚甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐半水化合物。类别:抗抑郁药。
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盐酸乙胺丁醇片
盐酸乙胺丁醇片药典标准:品名:中文名:盐酸乙胺丁醇片汉语拼音:YansuanYi'andingchunPian英文名:EthambutolHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)应为标示量的95.0%~按下表进行线性梯度洗脱;含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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盐酸乙胺丁醇胶囊
盐酸乙胺丁醇胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸乙胺丁醇胶囊汉语拼音:YansuanYi'andingchunJiaonang英文名:EtbambutolHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)应为标示量的90.0%~(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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呋喃妥因
取乙酰苯胺适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,取呋喃妥因对照品适量,加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,取上述两种溶液各10ml,混匀,作为系统适用性试验溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,呋喃妥因峰与乙酰苯胺峰之间的分离度应大于3.0。3.与奈啶酸不宜合用,因二者有拮抗作用。
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奥沙利铂
以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠1g和磷酸二氢钾1.36g,加水溶解,并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-乙腈(80:20)为流动相I检测波长为215nm;测定法:取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;奥沙利铂在孕期禁用。
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氟罗沙星
本品在三氯甲烷中微溶,在甲醇中极微溶解,在水中极微溶解或几乎不溶,在乙酸乙酯中几乎不溶;测定法:取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;