3 二鹽酸奎寧藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Eryansuan KuiningQuinine
3.1.3 英文名
Dihydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C20H24N2O2·2HCl 397.34
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲6'-甲氧基-(8α,9R)-辛可寧-9-醇的二鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C20H24N2O2·2HC1不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色粉末;無臭,味極苦;遇光漸變色;水溶液顯酸性反應。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中極微溶解。
3.5.1 比旋度
取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲-223°至-229°。
3.6 鑑別
(1)取本品約20mg,加水20ml溶解後,分取溶液10ml,滴加稀硫酸,即顯藍色熒光。
(2)取上述溶液5ml,加溴試液3滴與氨試液1ml,即顯翠綠色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》11圖)一致。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.30g,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲2.0~3.0。
3.7.2 硫酸鹽
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
3.7.3 其他金雞納鹼
取本品,用甲醇製成每1ml中含10mg的溶液,作爲供試品溶液;另取辛可尼丁對照品,用甲醇製成每1ml中含0.25mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙醚-二乙胺(20:12:5)爲展開劑,展開,晾乾,重複展開二次,晾乾,在105℃乾燥30分鐘,放冷,噴以碘鉑酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(2.5%)。
3.7.4 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過3.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.15%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.7.6 鋇鹽
取本品0.20g,加水10ml溶解後,加稀硫酸1ml,15分鐘內不得發生渾濁。
3.8 含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,加醋酐5ml與醋酸汞試液3ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。
3.9 類別
抗瘧藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 二鹽酸奎寧介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Quinine
4.3 二鹽酸奎寧的適應症
抑制或殺滅良性間日瘧、三日瘧及惡性瘧原蟲的紅內期,能控制瘧疾症狀。還有解熱、子宮收縮作用。
4.4 二鹽酸奎寧的用量用法
口服:每次0.3~0.6g,1日3次。 肌注:每次0.25~0.5g。
4.5 注意事項
每日用量超過1g或稍久,可出現耳鳴、頭痛、噁心、嘔吐、視力、聽力減退。特異體質者出現急性溶血、血管神經性水腫、支氣管哮喘。中毒時可出現體溫下降、心律失常、呼吸麻痹。心肌病者,孕婦禁用。
4.6 規格
重硫酸奎寧片:0.33g、0.12g。
鹽酸奎寧片:0.33g、0.12g。
二鹽酸奎寧注射液:0.25g/1ml, 0.5g/2ml, 0.5g/10ml.