2 英文參考
Tabellae Clinopodii[湘雅醫學專業詞典]
3 斷血流片藥典標準
3.1 品名
Duanxueliu Pian
3.2 處方
斷血流4500g
3.3 製法
取斷血流,切段,加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.15( 80℃),加1.7倍量的乙醇,充分攪拌,靜置24小時,取上清液,減壓濃縮成稠膏狀,乾燥成千膏,加輔料適量,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦、微澀。
3.5 鑑別
取本品2片,研細,加甲醇10ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液加在中性氧化鋁柱(100~200目,10g,內徑爲1~1.5cm)上,用40%甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,取正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取醉魚草皁苷Ⅳb對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫藍色斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(80:20)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按醉魚草皁苷Ⅳ b峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取醉魚草皁苷Ⅳ b對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加甲醇20ml,密塞,超聲處理(功率220W,頻率50kHz) 15分鐘,濾過,濾渣再加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,合併濾液,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,移人分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液30ml洗滌,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收正丁醇至幹,殘渣用甲醇溶解,轉移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含醉魚草皁苷Ⅳ b(C48H78O18),不得少於1.2mg。
3.8 功能與主治
涼血止血。用於血熱妄行所致的月經過多、崩漏、吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鮮紅或紫紅;功能失調性子宮出血、子宮肌瘤出血及多種出血症、單純性紫癜、原發性血小板減少性紫癜見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次3~6片,一日3次。
3.10 規格
薄膜衣片 每片重0.35g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版