碘解磷定注射液

解毒藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

diǎn jiě lín dìng zhù shè yè

2 英文參考

Pralidoxime Iodide Injection

3 碘解磷定注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

碘解磷定注射液

3.1.2 漢語拼音

Dianjielinding Zhusheye

3.1.3 英文名

Pralidoxime Iodide Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品爲碘解磷定滅菌溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)應爲標示量的90.0%~105.0%。

本品中可加5%的葡萄糖穩定劑

3.3 性狀

本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。

3.4 鑑別

取本品10ml,加水稀釋至25ml後,照碘解磷定項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應爲3.5~5.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 遊離碘

取本品4ml,加澱粉指示液0.5ml,不得顯藍色或紫色。

3.5.3 分解產物

避光操作。取含量測定項下的溶液,在1小時內,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在294nm與262nm的波長處分別測定吸光度,其比值應不小於3.1。

3.5.4 熱原

取本品,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規定

3.5.5 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

避光操作。精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置另一250ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,在1小時內,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在294nm的波長處測定吸光度,按C7H9IN2O的吸收係數()爲479計算,即得。

3.7 類別

解毒藥。

3.8 規格

(1)5ml:0.15g   (2)20ml:0.5g

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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