膽茶鹼_膽茶鹼的藥典標準、適應證、藥理作用、說明書、中毒的症狀、治療方法

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

dǎn chá jiǎn

2 英文參考

choline theophyllinate[朗道漢英字典]

Soliphylline[湘雅醫學專業詞典]

3 概述

膽茶鹼爲茶鹼的膽鹼鹽，是一種平滑肌鬆弛藥，爲白色結晶性粉末；微有胺臭，味鹹、苦。其療效不及茶鹼，用於治療支氣管哮喘，也用於心源性肺水腫引起的哮喘。口服易吸收，對胃的刺激性小，一般可耐受較大劑量，且作用維持時間較長。對心臟和神經系統的毒性比氨茶鹼小。

4 膽茶鹼藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

膽茶鹼

4.1.2 漢語拼音

Danchajian

4.1.3 英文名

Choline Theophyllinate

4.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮N,N,N-三甲基-2-羥基乙銨鹽。按乾燥品計算，含C₁₂H₂₁N₅O₃不得少於98.5%。

4.5 性狀

本品爲白色結晶性粉末；微有胺臭，味鹹、苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中微溶。

4.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲187～192℃（測定時每分鐘上升的溫度爲3.0℃±0.5℃）。

4.6 鑑別

（1）取本品約0.1g，加鹽酸1ml溶解後，加氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣即顯紫色；再加氫氧化鈉試液，紫色即消失。

（2）取本品0.5g，加水2ml溶解後，加氫氧化鈉試液3ml，煮沸，即發生三甲胺臭。

（3）取本品，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在275nm的波長處有最大吸收。

4.7 檢查

4.7.1 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液1.0ml，加水使成160ml）比較，不得更深。

4.7.2 有關物質

取本品，加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用乙醇稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠HF₂₅₄薄層板上，以三氯甲烷－乙醇（95：5）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

4.7.3 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

4.8 含量測定

取本品約0.25g，精密稱定，加水50ml與氨試液8ml，置水浴上緩緩加熱，使溶解，精密滴加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）20ml，搖勻後，繼續置水浴上加熱15分鐘，放冷至5～10℃，20分鐘後，用垂熔玻璃漏斗濾過，濾渣用水洗滌3次，每次10ml，合併濾液與洗液，加硝酸使成酸性後，再加硝酸3ml，放冷，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於28.33mg的C₁₂H₂₁N₅O₃。