版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書茶鹼愈創木酚甘油醚膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
茶鹼愈創木酚甘油醚膠丸說明書
【藥品名稱】
通用名：茶鹼愈創木酚甘油醚膠丸
曾用名：
商品名：
英文名：Theophylline and Guaifenesin Capsules
漢語拼音：Chɑjiɑn Yuchuɑnɡmufen Gɑnyoumi Jiɑowɑn
【性狀】
本品爲膠丸，內含白色至微黃色混懸液。
【藥理毒理】
本品具有祛痰平喘作用，配方中茶鹼能鬆弛支氣管平滑肌，起平喘作用；愈創木酚甘油醚系祛痰劑，且能增加茶鹼的溶解度，促進茶鹼的吸收，提高其生物利用度。
【藥代動力學】
茶鹼在胃腸道被吸收，其生物利用度爲87.5%，主要由腎臟排出；愈創木酚甘油醚由胃腸道被吸收，代謝後形成葡萄糖醛酸從尿中排出，其餘從腸道排出，其生物利用度爲81.8%。
【適應症】
平喘、祛痰。適用於喘息性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
【用法用量】
口服，一次1粒，每6～8小時一次。
【不良反應】
偶有輕微的噁心、腹瀉等胃腸道反應。少數患者服藥後有心悸、皮膚過敏症狀，停藥後可自行消失。
【禁忌】
【注意事項】
（1）避免在6小時內重複服用。
（2）下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女儘量避免使用。
【兒童用藥】
無明確療效和安全性評價報道。
【老年患者用藥】
老年患者慎用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
（1）本品與環丙沙星、託磺沙星及依諾沙星合用，茶鹼血藥濃度增加，可出現毒性，尤不宜與依諾沙星合用。
（2）與紅黴素、克拉黴素、羅紅黴素、克林黴素及林可黴素合用時可使茶鹼血藥濃度增加，應按醫囑減少本品用量。
（3）與別嘌呤醇（大劑量）、西咪替丁及口服避孕藥合用時可使茶鹼血藥濃度增高。
（4）與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥合用可使茶鹼血藥濃度降低，與苯妥英鈉合用，兩藥濃度均降低。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：