3 醋酸潑尼松眼膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Ponisong Yangao
3.1.3 英文名
Prednisone Acetate Eye Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含醋酸潑尼松（C23H28O6）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色軟膏。
3.4 鑑別
取本品2g，置具塞錐形瓶中，加石油醚30ml，充分振搖使基質溶解，濾過，濾渣用石油醚分次洗滌後，加無水乙醇10ml，加溫攪拌使醋酸潑尼松溶解，在冰浴中放冷，濾過，濾液置水浴上蒸於，加三氯甲烷5ml溶解，作爲供試品溶液；另取醋酸潑尼松對照品，加三氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（385：60：15：2）爲展開劑，展開，晾乾，在105℃乾燥10分鐘，放冷，噴以鹼性四氮唑藍試液，立即檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.6 含量測定
精密稱取本品5g（相當於醋酸潑尼松25mg），置燒杯中，加無水乙醇約30ml，置水浴上加熱，充分攪拌使醋酸潑尼松溶解，再置冰浴中放冷後，濾過，濾液置100ml量瓶中，同法提取3次，濾液併入量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取醋酸潑尼松對照品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分置具塞試管中，各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液2ml，搖勻，再精密加氫氧化四甲基銨試液2ml，搖勻，在25℃的暗處放置40分鐘，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在485nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.8 規格
0.5%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版