3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Changchunxiting
3.3 標準號
WS-10（X-07）-93
3.4 拉丁文或英文
VINPOCETINUM
3.5 主要活性成分
乙基阿樸長春胺-22-醋酸酯，按乾燥品計算，含C22H26N2O2，不得少於98.5%。
3.6 性狀
白色或淡黃色結晶性粉末；無臭、無味。
本品在氯仿、冰醋酸中易溶，在丙酮、醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶，在甲醇、乙醇、乙醚中微溶，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲149-153℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加二甲替甲酰胺製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），按乾燥品計算，比旋度應爲+127至+134°。
3.7 鑑別
（1）取本品約0.5mg，加1%硫酸鈰銨的磷酸溶液2-3滴，即顯墨綠色。
（2）取本品，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在229nm、274nm與314nm的波長處有最大吸收，在274nm波長處的吸收度約爲0.34。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致.
3.8 檢查
硫酸鹽 取本品1g，加水50ml煮沸，冷至室溫，濾過；分取濾液25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標準硫酸鉀溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用5μ十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；醋酸胺（0.2mol/L）-乙腈（30∶70）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按長春西汀峯計算應不低於3500。長春西汀峯與雜質峯的分離度應符合要求。
供試品溶液的製備 取本品，加流動相製成每1ml中含0.125mg的溶液，即得。
對照品溶液的製備 精密量取供試品溶液1ml，加流動相稀釋至100ml搖勻，即得。
測定法 分別精密量取20μl對照品及供試品溶液注入液相色譜儀，以外標法定量。其中阿樸長春胺不得大於1.1%，長春胺乙酯不得大於0.5%，其有關物質的總量不得大於1.7%（tR1爲長春胺乙酯，tR2爲阿樸長春胺）。
乾燥失重取本品，在105℃乾燥4小時，減失重量不得過0.5%。（中國藥典1990年版二部附錄55頁）
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取無水碳酸鈉1g，鋪於坩堝底部與四周，再取1g，置無水碳酸鈉上，用少量水溼潤，乾燥後，先用小火灼燒使碳化，再在600℃灼燒使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法）含砷量不得過百萬分之二。
3.9 含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸25ml溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於35.05mg的C22H26N2O2。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
腦出血發作期、孕婦禁用。
3.13 劑量
口服，一次5mg，一日3次。
3.14 標示量
3.15 類別
腦血管擴張藥。
3.16 製劑
口服，一次5mg，一日3次。
3.17 規格
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年。