2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Buluofen ningjiao
2.3 標準號
WS-315（X-269）-96
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen Gel
2.5 主要活性成分
含布洛芬（C13H18O2）應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
半透明的凝膠。
2.7 鑑別
（1）取本品適量，加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，濾過，濾液照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在265與273nm的波長處有最大吸收，在245與27Inm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峯。
（2）取含量測定項下的溶液，照含量測定項下的方法測定，供試品溶液的主峯保留時間應與布洛芬對照品的保留時間一致。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠF）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；1000ml中加有磷酸1ml的甲醇溶液-水（70∶30）爲流動相，檢測波長爲264nm，理論板數按布洛芬峯計算，應不低於1900，布洛芬峯和內標物質峯的分離度應符合要求。
內標溶液的製備 取桂皮酸適量，精密稱定，加乙醇溶解製成每1ml中約含1mg的溶液，即得。
測定法 取布洛芬對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量制成每1ml中約含5mg的溶液。精密量取該溶液2ml與內標溶液50ul，置25ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻，精密量取溶液2ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖；精密稱取適量（約相當於布洛芬125mg）置25ml量瓶中，加乙醇適量，強力振搖成均勻混懸液，加乙醇稀釋至刻度，精密量取2ml注入柱層層析管（內徑15-16mm，長70-80mm，用幹法裝入微球硅膠60-120目）待吸附完全，以無水乙醇作爲洗脫劑，用25ml量瓶爲接受器，待洗脫至約24ml，加內標溶液50ul再加無水乙醇至刻度，搖勻，照對照品溶液的製備方法，自“精密量取溶液2ml”起，同法測定，按內標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.對本品過敏者禁用；
2.對丙二醇過敏者禁用。
2.13 劑量
依患處面積大小，用適量布洛芬凝膠劑，輕輕揉搓，每日3-4次。
2.14 標示量
2.15 類別
非甾體類抗炎鎮痛藥。
2.16 製劑
依患處面積大小，用適量布洛芬凝膠劑，輕輕揉搓，每日3-4次。
2.17 規格
15g∶0.75g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 布洛芬凝膠介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於緩解局部軟組織疼痛，如肌肉痛、關節痛、腰背痛，以及扭傷、拉傷、勞損引起的疼痛，也可用於骨關節炎的對症治療。
3.9 規格
5%
3.10 用法用量
3.11 禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.對丙二醇過敏者禁用。
3.12 不良反應
偶有皮膚搔癢、發紅、皮疹等，用藥片刻後即消失，極個別病人有頭暈及輕度胃腸道不適，一般可耐受，停藥後即消失。
3.13 注意事項
1.避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品爲外用的非甾體抗炎鎮痛藥，能透過皮膚滲入深層疾病組織，通過抑制前列腺素合成而發揮鎮痛抗炎作用。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。