2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Piluoxikang Zhusheye
2.3 標準號
WS1-267(X-26)-88
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO PIROXICAMI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
淡黃綠色的澄明液體。
2.7 鑑別
(1)取本品適量,加鹽酸液(1mol/L)使呈酸性,用氯仿振搖提取,取氯仿液,加三氯化鐵試液1滴,漸顯玫瑰紅色。
(2)取上項氯仿液數滴,加溴試液至有持久的黃色,再加磺基水楊酸飽和溶液至黃色消失,加5%磺化鉀溶液適量與澱粉指示液數滴,即顯藍色。
2.8 檢查
pH值應爲8.5~9.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。
2.9 含量測定
精密量取本品適量(約相當於吡羅昔康0.2g)置分液漏斗中,加鹽酸液(1mol/L)約2mL使呈酸性,用氯仿振搖提取4次,第一次75ml,以後每次各25ml,合併氯仿液,用水洗滌2次,每次25mL,棄去洗液,氯仿液置水浴上蒸乾,在105℃乾燥3小時,加冰醋酸30mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1mL的高氯酸液(0.1mol/L)相當於33.13mg的C15H13N3O4S。
2.10 作用與用途
抗炎鎮痛解熱藥。用於類風溼性關節炎和風溼性關節炎,也可用於各種神經痛和感染性及非感染性發熱等。
2.11 用法與用量
肌內注射一次10~20mg 每日一次
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
含吡羅昔康(C15H13X3O4S) 應爲標示量的93.0~107.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2mL∶20mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年