饱和溶液

饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质已达到最大值，这种溶液叫做这种溶质在该溶剂中的饱和溶液。在饱和溶液里，溶质的溶解速度等于溶质的结晶速度，溶液处于动态平衡状态。同样在20℃，100g水中溶解140g碘化钾，这时溶液的浓度是58.3％，已属于浓溶液了，但它还没有达到饱和[在20℃，S（KI）＝144g/100gH2O]。

溶解度

①溶解度是指一定pH值和一定温度下某化合物溶于～值得注意的是有些物质在温度降低时，溶液中所含溶质的量虽超过了该温度下饱和溶液所含溶质的量，溶质也不析出，这种溶液称为过饱和溶液。溶解达平衡时，气体在液体中的浓度就是气体的溶解度。几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解。

溶度积

在一定温度下，难溶电解质在它的饱和溶液中达成溶解平衡时，离子浓度（严格说应为离子活度）的幂乘积，叫溶度积，习惯上用Ksp表示。溶度积数值的大小表示电解质在溶剂中的溶解能力。难溶盐BA与其饱和溶液共存时，存在下列平衡：BA（s）B（aq）A-（aq）其标准平衡常数表达式为：Kspφ称为标准溶度积常数，简称溶度积。

溶解平衡

在一定条件下，未溶解的溶质和已溶解的溶质处于平衡状态，这-样的状态叫做溶解平衡。一定条件下，在单位时间里溶质扩散到溶液里的分子（或离子）数等于回到固体表面的分子（或离子）数时（即溶解速度等于结晶速度），这种状态叫做溶解平衡。当条件改变时，如温度升降，在饱和溶液中加入溶剂时，原有的溶解平衡就被破坏。

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

若供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件下，即在30℃±2℃、RH65％±5％条件下（可用Na2CrO4饱和溶液，30℃，RH64.8％）进行试验。对膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等制剂可直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。一般的，有效期可参照原装量规格药品有效期执行。

过饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质超过最大量的溶液，叫做这种溶质的过饱和溶液。在较高温度下配制成它的饱和溶液，并细心滤去过剩的未溶固体，然后使溶液慢慢降到室温，但尚未析出晶体，这时得到的溶液就是过饱和溶液。硫酸钠、醋酸钠、硼砂、硫代硫酸钠、蔗糖等物质都容易形成过饱和溶液。

潮解

物质缓慢地吸收空气中的水分，或水分中水蒸气被晶状固体吸收，直到结晶溶解为饱和溶液的现象，称为潮解。物质潮解的速度明显地受到物质暴露的表面积（如结晶大小）、水蒸气扩散到晶格的速率、空气中相对湿度及其他因素的制约，容易潮解的物质有CaC12、MgC12FeC13AIC13、NaOH等无机盐、碱。

Tyr

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

酪氨酸

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

化学药物稳定性研究技术指导原则

4、pH值超出标准规定；5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。②平均热力学温度在这四种气候带中，对于药品的质量保证而言，条件最苛刻的是第四种气候带，即高温又高湿的环境。

伊痛舒注射液

中药部颁标准：拼音名：YitongshuZhusheye处方：细辛100g当归150g川芎150g羌活150g独活150g防风150g白芷150g制法：以上七昧，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约950ml，加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。4ml，一日1～

红花油

中药部颁标准：拼音名：HonghuaYou标准编号：WS3-B-2699-97处方：丁香罗勒油564ml水杨酸甲酯372ml姜樟油10.7ml肉桂油21.3ml桂皮醛21.3ml柠檬醛10.7ml冰片2.3g制法：以上七味，混匀，使冰片溶解，加适量着色剂，搅拌，加入植物油，滤过，制成1000ml，即得。本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml)；折光率应为1.480～

丙硫氧嘧啶肠溶片

测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙硫氧嘧啶50mg），置100ml量瓶中，加甲醇5ml，振摇10分钟，加水50ml，振摇20分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，即得。

氯化钾氯化钠注射液

检查：pH值：应为3.5～重金属：取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过千万分之三。1.40（规格3）。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。

吲达帕胺胶囊

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，按含量测定项下的方法测定吸光度；类别：抗高血压药。

吲达帕胺滴丸

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。含量均匀度：取本品1丸，置100ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理使吲达帕胺溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。

盐酸阿比多尔

盐酸阿比多尔药典标准：品名：中文名：盐酸阿比多尔汉语拼音：YansuanAbiduo'er英文名：ArbidolHydrochloride结构式：分子式与分子量：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O531.89来源（名称）、含量（效价）：本品为6-溴-4-二甲氨基甲基-5-羟基-1-甲基-2-苯基硫甲基吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。按外标法以峰面积计算，即得。

暑症片

暑症片药典标准：品名：暑症片ShuzhengPian处方：猪牙皂80g、细辛80g、薄荷69g、广藿香69g、木香46g、白芷23g、防风46g、陈皮46g、清半夏46g、桔梗46g、甘草46g、贯众46g、枯矾23g、雄黄57g、朱砂57g制法：以上十五味，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；（2）取本品10片，研细，加石油醚（60～一次2片，一日2～

葡萄糖酸锑钠注射液

葡萄糖酸锑钠注射液药典标准：品名：中文名：葡萄糖酸锑钠注射液汉语拼音：PutaotangsuanTinaZhusheye英文名：SodiumStibogluconateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。毒力检查：取本品，照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（2010年版药典二部附录ⅫL）检查，应符合规定。类别：抗黑热病药。

碘酸钾

精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

枸橼酸哌嗪糖浆

枸橼酸哌嗪糖浆药典标准：品名：中文名：枸橼酸哌嗪糖浆汉语拼音：JuyuansuanPaiqinTangjiang英文名：PiperazineCitrateSyrup含量或效价规定：本品含枸橼酸哌嗪[（C4H10N2）3·2C6H8O7·5H2O]应为14.4%～鉴别：取本品3ml，加水2ml稀释后，照枸橼酸哌嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。蛲7-922-27149虫病连服7～

磷酸哌嗪片

磷酸哌嗪片药典标准：品名：中文名：磷酸哌嗪片汉语拼音：LinsuanPaiqinPian英文名：PiperazinePhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸哌嗪（C4H10N2·H3PO4·H2O）应为标示量的93.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。枸橼酸胡椒嗪;4.硫双二氯酚或左旋咪唑与本品合用，有协同作用。

特非那丁胶囊

药品标准：正式名：特非那丁胶囊汉语拼音：TefeinadingJiaonang标准号：WS-085（X-073）-97拉丁文或英文：TerfenadineCapsules主要活性成分：含特非那丁（C32H41NO2）应为标示量的90.0-110.0%。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1mol/L三乙胺缓冲液（0.1mol/L三乙胺缓冲液；

复方阿魏酸钠胶囊

药品标准：正式名：复方阿魏酸钠胶囊汉语拼音：FufangAweisuannaJiaonang标准号：WS-232(x-180)-90拉丁文或英文：CAPSUIAENATRIIFERULATISCOMPOSITAE主要活性成分：含阿魏酸钠（C10OH9O4Na）、乙酰水杨酸（C9H6O4）和脑益啼（C26H28N2）性状：胶囊剂。用法与用量：常用量口服一次1粒，一日3次，连服一个月。

月桂氮？？酮

检查：酸碱度取5ml，加中性乙醇5ml，温热使溶解。溴化物取1g，加水10ml，充分振摇，加盐酸3滴与氯仿1ml边振摇边滴加2%氯胺T溶液（临用新配）3滴，氯仿层如显色，与标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g，加水使溶解成100ml，摇匀）1ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。

复方山茛菪碱软膏

消旋山茛菪碱3.0g樟脑10.0g薄荷脑10.0g基质适量制成1000.0g性状：黄色软膏。鉴别：（1）取本品适量（约相当于消旋山茛菪碱10mg），加乙醚30ml，碳酸氢钠饱和溶液10ml，振摇，静置分层后，取饱和碳酸氢钠液层，加氯仿10ml提取，分离氯仿层作为供试品溶液。每1ml的高氯酸滴定液（0.01mol/L）相当于3.054mg的（C17H24NO4）。

吡罗昔康注射液（炎痛喜康注射液）

（2）取上项氯仿液数滴，加溴试液至有持久的黄色，再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失，加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴，即显蓝色。检查：pH值应为8.5～用于类风湿性关节炎和风湿性关节炎，也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。剂量：标示量：含吡罗昔康(C15H13X3O4S)应为标示量的93.0～

氯化亚铊〔201Tl〕注射液

药品标准：正式名：氯化亚铊〔201Tl〕注射液汉语拼音：Luhuayate〔201Tl〕Zhusheye标准号：WS-204（X-164）－92（2）拉丁文或英文：INJECTIOTHALLOSI〔201Tl〕CHLORIDI主要活性成分：本品为氯化亚铊〔201Tl〕的灭菌溶液。检查：PH值应为4.5-7.5（中国药典1990年版二部附录44页）。铅容器表面辐射水平应符合规定。

双异丙酚注射液

药品标准：正式名：双异丙酚注射液汉语拼音：ShuanyibingfenZhusheye标准号：WS-309(X-275)-99拉丁文或英文：PropofolInjection主要活性成分：本品含双异丙酚（C12H18O）性状：本品为白色乳状液体。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与双异丙酚对照品峰的保留时间一致。检查：pH值应为6.0～

葡萄糖酸锑钠

含量测定：取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml，密塞，振摇后，在暗处静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。圣露斯锑波霜;注意事项：1.复发病例可再用葡萄糖酸锑钠治疗。

甲状腺粉

甲状腺粉药典标准：品名：中文名：甲状腺粉汉语拼音：JiazhuangxianFen英文名：PowderedThyroid来源含量：本品系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体，除去结缔组织与脂肪，绞碎、脱水、脱脂，在60℃以下的温度干燥，研细制成，必要时（如左甲状腺素与碘塞罗宁含量较高）可加乳糖、蔗糖、氯化钠或淀粉均匀稀释。

盐酸克仑特罗

含量测定：取本品约0.25g，精密称定，置100ml烧杯中，加盐酸溶液（1→2）25ml使溶解，再加水25ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。制剂：盐酸克仑特罗栓版本：《中华人民共和国药典》2010年版盐酸克仑特罗说明书：别名：氨必妥;胺双氯喘通;舌下含服：每次60～

重酒石酸去甲肾上腺素

含量测定：取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml，振摇（必要时微温）溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：重酒石酸去甲肾上腺素注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素说明书：别名：去甲肾;6.其他参见肾上腺素。

安宁保婴散

草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有的含晶细胞连接成行。功能与治：解热祛风，除痰止咳。(2)取本品1g，炽灼后，加稀盐酸10ml，加热使溶解，滤过，滤液加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加菌素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。检查：干燥失重取本品1g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%(附录ⅨG)。广东省药品检验所起草

八珍液

党参、熟地黄、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20，加乙醇使含醇量约50%，搅匀，静置，滤过，滤液与续漉液合并,回收乙醇,浓缩至适量,加入上述当归、川芎初漉液及单糖浆294ml，再用水或乙醇调配，使成1000ml，搅匀，静置，滤过，即得。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

橙皮酊

中药部颁标准：拼音名：ChengpiDing标准编号：WS3-B-2265-96处方：橙皮(粗粉)100g乙醇(60%)适量制法：取橙皮，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟3～鉴别：取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。

齿痛消炎灵冲剂

中药部颁标准：拼音名：ChitongXiaoyanlingChongji标准编号：WS3-B-1955-95处方：石膏200g荆芥80g防风80g青皮100g牡丹皮100g地黄150g青黛100g细辛60g白芷50g甘草60g制法：以上十味,取荆芥、细辛、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存；用于脾胃积热，风热上攻所致的急性齿根尖周炎，智齿冠周炎，牙周炎，牙髓炎等症。

杜仲壮骨丸

中药部颁标准：拼音名：DuzhongZhuangguWan标准编号：WS3-B-3413-98处方：杜仲白术乌梢蛇人参桑枝金铁锁三七木瓜狗骨胶细辛续断石楠藤川芎附片淫羊藿当归黄芪大血藤秦艽防风威灵仙独活豹骨寻骨风性状：本品为黑色糖衣浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；功能与主治：益气健脾，养肝壮腰，活血通络，强筋健骨，祛风除湿。

福寿胶囊

中药部颁标准：拼音名：FushouJiaonang标准编号：WS3-B-3513-98处方：巴戟天(去木心)何首乌(制)枸杞子绞股兰玫瑰茄余甘子灵芝(切小块)黑豆性状：本品为胶囊剂，内容物为深褐色的粉末；(3)取本品内容物0.5g，加乙醇5ml，加热回流5分钟，趁热滤过，取滤液2滴,置蒸发皿中蒸干，加三氯化锑氯仿饱和溶液1滴，即显紫红色。

龟芪参口服液

鹿茸加50%乙醇加热回流提取四次，第一次3小时，第二、三次各2小时，第四次1小时，合并提取液，残渣再加水煎煮三～鉴别：(1)取本品20ml，置分液漏斗中，加氯仿20ml，振摇提取，弃去氯仿液，加正丁醇20ml，振摇提取，取正丁醇提取液加氨试液3倍量，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

海珠喘息定片

海珠喘息定片中药部颁标准：拼音名：HaizhuChuanxidingPian标准编号：WS3-B-1818-94处方：珍珠层粉350g胡颓子叶350g天花粉75g蝉蜕30g防风75g冰片12.5g甘草50g盐酸氯喘2.5g盐酸去氯羟嗪12.5g制法：以上九味，除珍珠层粉外，天花粉粉碎成细粉，冰片研细；检查：应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。4片，一日3次。

恒制咳喘胶囊

中药部颁标准：拼音名：HengzhiKechuanJiaonang标准编号：WS3-B-3449-98处方：法半夏红花生姜白及佛手甘草紫苏叶薄荷香橼陈皮红参西洋参砂仁沉香丁香豆蔻肉桂赭石(煅)性状：本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒；(2)取本品10粒的内容物，加石油醚(30～功能与主治：益气养阴，温阳化饮，止咳平喘。

精制五加皮酒

(2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水溶液，用醋酸乙酯振摇提取二次，每次30ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

曲积枳术丸

中药部颁标准：拼音名：QumaiZhizhuWan标准编号：WS3-B-0734-91处方：白术(麸炒)500g山楂100g枳壳(麸炒)100g桔梗100g枳实(麸炒)100g陈皮500g麦芽(炒)100g六神曲(麸炒)100g制法：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。(2)取本品6g，研细，加石油醚(60～另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。

蛇胆陈皮胶囊

（2）取本品内容物1.5g，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。用于风寒咳嗽，痰多呕逆。

蛇胆陈皮片

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。本品每片含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，素片不得少于5.0mg，薄膜衣片不得少于10.0mg。

无锡伤药

(2)取鉴别(1)项下的滤液，点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(254nm)下观察，显淡黄色荧光，再滴加硼酸的丙酮饱和溶液与10%枸橼酸溶液各1滴，晾干，置紫外光灯(365nm)下观察，显较强的淡黄色荧光。(5)取本品内容物1g，加水10ml，浸渍过夜，滤过，滤液滴加盐酸使成酸性，分成二支试管，一管加碘化汞钾试液，生成白色沉淀。

香砂平胃丸

香砂平胃丸药典标准：品名：香砂平胃丸XiangshaPingweiWan处方：苍术200g、陈皮200g、姜厚朴200g、木香100g、砂仁100g、甘草75g制法：以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。照簿层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2～一次6g，一日1～

益心复脉颗粒

中药部颁标准：拼音名：YiXinFumaiKeli标准编号：WS3-B-3659-98处方：生晒参150g麦冬150g五味子100g黄芪150g丹参200g川芎100g制法：将人参等六味，加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎液，静置12小时，吸取上清液，浓缩至相对密度1.20～功能与主治：益气养阴，活血复脉。

制首乌颗粒

中药部颁标准拼音名ZhishouwuKeli标准编号WS3-B-2721-97本品为制何首乌制成的块状冲剂。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏滞下，久疟体虚，高血酯症。禁忌：不良反应：注意事项：1.忌辛辣食物。药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。