饱和溶液

饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质已达到最大值，这种溶液叫做这种溶质在该溶剂中的饱和溶液。在饱和溶液里，溶质的溶解速度等于溶质的结晶速度，溶液处于动态平衡状态。同样在20℃，100g水中溶解140g碘化钾，这时溶液的浓度是58.3％，已属于浓溶液了，但它还没有达到饱和[在20℃，S（KI）＝144g/100gH2O]。

溶解度

①溶解度是指一定pH值和一定温度下某化合物溶于～值得注意的是有些物质在温度降低时，溶液中所含溶质的量虽超过了该温度下饱和溶液所含溶质的量，溶质也不析出，这种溶液称为过饱和溶液。溶解达平衡时，气体在液体中的浓度就是气体的溶解度。几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解。

溶度积

在一定温度下，难溶电解质在它的饱和溶液中达成溶解平衡时，离子浓度（严格说应为离子活度）的幂乘积，叫溶度积，习惯上用Ksp表示。溶度积数值的大小表示电解质在溶剂中的溶解能力。难溶盐BA与其饱和溶液共存时，存在下列平衡：BA（s）B（aq）A-（aq）其标准平衡常数表达式为：Kspφ称为标准溶度积常数，简称溶度积。

溶解平衡

在一定条件下，未溶解的溶质和已溶解的溶质处于平衡状态，这-样的状态叫做溶解平衡。一定条件下，在单位时间里溶质扩散到溶液里的分子（或离子）数等于回到固体表面的分子（或离子）数时（即溶解速度等于结晶速度），这种状态叫做溶解平衡。当条件改变时，如温度升降，在饱和溶液中加入溶剂时，原有的溶解平衡就被破坏。

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

若供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件下，即在30℃±2℃、RH65％±5％条件下（可用Na2CrO4饱和溶液，30℃，RH64.8％）进行试验。对膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等制剂可直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。一般的，有效期可参照原装量规格药品有效期执行。

过饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质超过最大量的溶液，叫做这种溶质的过饱和溶液。在较高温度下配制成它的饱和溶液，并细心滤去过剩的未溶固体，然后使溶液慢慢降到室温，但尚未析出晶体，这时得到的溶液就是过饱和溶液。硫酸钠、醋酸钠、硼砂、硫代硫酸钠、蔗糖等物质都容易形成过饱和溶液。

酪氨酸

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

化学药物稳定性研究技术指导原则

4、pH值超出标准规定；5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。②平均热力学温度在这四种气候带中，对于药品的质量保证而言，条件最苛刻的是第四种气候带，即高温又高湿的环境。

Tyr

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

潮解

物质缓慢地吸收空气中的水分，或水分中水蒸气被晶状固体吸收，直到结晶溶解为饱和溶液的现象，称为潮解。物质潮解的速度明显地受到物质暴露的表面积（如结晶大小）、水蒸气扩散到晶格的速率、空气中相对湿度及其他因素的制约，容易潮解的物质有CaC12、MgC12FeC13AIC13、NaOH等无机盐、碱。

伊痛舒注射液

中药部颁标准：拼音名：YitongshuZhusheye处方：细辛100g当归150g川芎150g羌活150g独活150g防风150g白芷150g制法：以上七昧，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约950ml，加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。4ml，一日1～

红花油

中药部颁标准：拼音名：HonghuaYou标准编号：WS3-B-2699-97处方：丁香罗勒油564ml水杨酸甲酯372ml姜樟油10.7ml肉桂油21.3ml桂皮醛21.3ml柠檬醛10.7ml冰片2.3g制法：以上七味，混匀，使冰片溶解，加适量着色剂，搅拌，加入植物油，滤过，制成1000ml，即得。本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml)；折光率应为1.480～

氯化钾氯化钠注射液

检查：pH值：应为3.5～重金属：取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过千万分之三。1.40（规格3）。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。

盐酸阿比多尔

盐酸阿比多尔药典标准：品名：中文名：盐酸阿比多尔汉语拼音：YansuanAbiduo'er英文名：ArbidolHydrochloride结构式：分子式与分子量：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O531.89来源（名称）、含量（效价）：本品为6-溴-4-二甲氨基甲基-5-羟基-1-甲基-2-苯基硫甲基吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。按外标法以峰面积计算，即得。

暑症片

暑症片药典标准：品名：暑症片ShuzhengPian处方：猪牙皂80g、细辛80g、薄荷69g、广藿香69g、木香46g、白芷23g、防风46g、陈皮46g、清半夏46g、桔梗46g、甘草46g、贯众46g、枯矾23g、雄黄57g、朱砂57g制法：以上十五味，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；（2）取本品10片，研细，加石油醚（60～一次2片，一日2～

葡萄糖酸锑钠注射液

葡萄糖酸锑钠注射液药典标准：品名：中文名：葡萄糖酸锑钠注射液汉语拼音：PutaotangsuanTinaZhusheye英文名：SodiumStibogluconateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。毒力检查：取本品，照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（2010年版药典二部附录ⅫL）检查，应符合规定。类别：抗黑热病药。

盐酸氯丙那林

盐酸氯丙那林药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙那林汉语拼音：YansuanLübingnalin英文名：ClorprenalineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C11H16ClNO·HCl250.17来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-α-[[（1-甲基乙基）氨基]甲基]-2-氯苯甲醇盐酸盐。类别：β肾上腺素受体激动药。

碘酸钾

精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

特非那丁胶囊

药品标准：正式名：特非那丁胶囊汉语拼音：TefeinadingJiaonang标准号：WS-085（X-073）-97拉丁文或英文：TerfenadineCapsules主要活性成分：含特非那丁（C32H41NO2）应为标示量的90.0-110.0%。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1mol/L三乙胺缓冲液（0.1mol/L三乙胺缓冲液；

更昔洛韦

更昔洛韦药典标准：品名：中文名：更昔洛韦汉语拼音：Gengxiluowei英文名：Ganciclovir结构式：分子式与分子量：C9H13N5O4255.21来源（名称）、含量（效价）：本品为9-[[2-羟基-1-（羟甲基）乙氧基]甲基]鸟嘌呤。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。类别：抗病毒药。

18种氨基酸葡萄糖注射液

L-异亮氨酸1.87gL-亮氨酸4.17gL-？（3）取5ml，加1%6氢氧化钠溶液2ml，再加亚硝基铁氰化钠试液2滴，即产生红紫色。15ml（相当于葡萄糖1g），置带塞试管中，加硫酸铵约9克，充分振摇使成饱和溶液，静置2分钟。检查：0L-酪氨酸、N-乙酰-l-色氨酸照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）。

复方山茛菪碱软膏

消旋山茛菪碱3.0g樟脑10.0g薄荷脑10.0g基质适量制成1000.0g性状：黄色软膏。鉴别：（1）取本品适量（约相当于消旋山茛菪碱10mg），加乙醚30ml，碳酸氢钠饱和溶液10ml，振摇，静置分层后，取饱和碳酸氢钠液层，加氯仿10ml提取，分离氯仿层作为供试品溶液。每1ml的高氯酸滴定液（0.01mol/L）相当于3.054mg的（C17H24NO4）。

吡罗昔康注射液（炎痛喜康注射液）

（2）取上项氯仿液数滴，加溴试液至有持久的黄色，再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失，加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴，即显蓝色。检查：pH值应为8.5～用于类风湿性关节炎和风湿性关节炎，也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。剂量：标示量：含吡罗昔康(C15H13X3O4S)应为标示量的93.0～

奥沙拉秦钠胶囊

药品标准：正式名：奥沙拉秦钠胶囊汉语拼音：AoshalaqinnaJiaonang标准号：WS-586(X-518)-99拉丁文或英文：OlsalazineSodiumCapsules主要活性成分：本品含奥沙拉秦钠（C14H8N2Na2O6）性状：本品为硬胶囊剂；内标溶液的制备取联苯适量，精密称定，加甲醇-水*（65:35）溶解并稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，摇匀，即得。

葡萄糖酸锑钠

含量测定：取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml，密塞，振摇后，在暗处静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。圣露斯锑波霜;注意事项：1.复发病例可再用葡萄糖酸锑钠治疗。

甲状腺粉

甲状腺粉药典标准：品名：中文名：甲状腺粉汉语拼音：JiazhuangxianFen英文名：PowderedThyroid来源含量：本品系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体，除去结缔组织与脂肪，绞碎、脱水、脱脂，在60℃以下的温度干燥，研细制成，必要时（如左甲状腺素与碘塞罗宁含量较高）可加乳糖、蔗糖、氯化钠或淀粉均匀稀释。

安宁保婴散

草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有的含晶细胞连接成行。功能与治：解热祛风，除痰止咳。(2)取本品1g，炽灼后，加稀盐酸10ml，加热使溶解，滤过，滤液加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加菌素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。检查：干燥失重取本品1g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%(附录ⅨG)。广东省药品检验所起草

半夏天麻丸

半夏天麻丸药典标准：品名：半夏天麻丸BanxiaTianmaWan处方：法半夏360g、天麻180g、炙黄芪360g、人参30g、苍术（米泔炙）36g、炒白术80g、茯苓126g、陈皮360g、泽泻36g、六神曲（麸炒）69g、炒麦芽39g、黄柏54g制法：以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。

参苓健脾胃颗粒

中药部颁标准：拼音名：ShenlingJianpiweiKeli标准编号：WS3-B-2922-98处方：北沙参113g山药(炒)94g薏苡仁(炒)63g茯苓94g砂仁(盐炙)63g扁豆(炒)94g甘草63g陈皮63g白术125g莲子94g制法：以上十味，薏苡仁、山药粉碎成细粉；鉴别：(1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形或矩园形，直径8～

恒制咳喘胶囊

中药部颁标准：拼音名：HengzhiKechuanJiaonang标准编号：WS3-B-3449-98处方：法半夏红花生姜白及佛手甘草紫苏叶薄荷香橼陈皮红参西洋参砂仁沉香丁香豆蔻肉桂赭石(煅)性状：本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒；(2)取本品10粒的内容物，加石油醚(30～功能与主治：益气养阴，温阳化饮，止咳平喘。

康儿灵颗粒

性状：本品为淡棕色颗粒；另取橙皮甙对照品加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验。黑龙江省药品检验所起草康儿灵颗粒说明书：药品类型：中药药品名称：康儿灵颗粒药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：适应症/功能主治：益气健脾，开胃消食。禁忌：糖尿病患儿禁服。

良园枇杷叶膏

中药部颁标准：拼音名：LiangyuanPipayeGao标准编号：WS3-B-2532-97处方：枇杷叶(去毛)62.5g干芦根31.25g桔梗20.83g甘草浸膏3.6g紫苑20.83g盐酸麻黄碱0.3g陈皮20.83g杏仁水45ml制法：以上八味，取陈皮，提取挥发油，收集馏出液适量；20g，一日3～2.本品适用于风热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠，常伴有鼻流黄涕。

羚贝止咳糖浆

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。

清热祛湿冲剂

中药部颁标准：拼音名：QingreQushiChongji标准编号：WS3-B-1841-94处方：党参30g茵陈45g岗梅根75g黄芪45g苍术15g野菊花75g陈皮15g制法：以上七味，野菊花、苍术、陈皮加水蒸馏，收集馏液30ml，加入乙醇使含乙醇量约为50%；鉴别：(1)取本品10g,加石油醚(60～用于暑湿病邪引起的四肢疲倦，食欲不振，身热口干等。

蛇胆陈皮胶囊

（2）取本品内容物1.5g，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。用于风寒咳嗽，痰多呕逆。

蛇胆陈皮片

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。本品每片含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，素片不得少于5.0mg，薄膜衣片不得少于10.0mg。

食消饮

麦芽、六神曲加热水浸泡30分钟，加热微沸30分钟，滤过，静置，取上清液，减压浓缩至膏状，将上述三种膏混匀，制成相对密度为1.35(80℃)的清膏。性状：本品为褐色或浅褐色颗粒或块状冲剂；检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。功能与主治：消食导滞，除积消胀，调理肠胃。用于脘腹胀满，积食不化，嗳腐纳差。

无锡伤药

(2)取鉴别(1)项下的滤液，点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(254nm)下观察，显淡黄色荧光，再滴加硼酸的丙酮饱和溶液与10%枸橼酸溶液各1滴，晾干，置紫外光灯(365nm)下观察，显较强的淡黄色荧光。(5)取本品内容物1g，加水10ml，浸渍过夜，滤过，滤液滴加盐酸使成酸性，分成二支试管，一管加碘化汞钾试液，生成白色沉淀。

精制豆磷脂

质量标准本品系豆磷脂经处理后制成适合注射用的精制豆磷脂，其主要成份为卵磷脂。碘值应为80～100(二部附录ⅦH)。供试品溶液的制备取本品约0.2g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加硫酸10ml及硝酸15ml，振摇使其溶解，直火加热，至溶液呈无色透明，再用大火加热10分钟，放冷，转移至100ml量瓶中，加水至刻度、摇匀、即得。

养胃舒颗粒

养胃舒颗粒中药部颁标准：拼音名：YangweishuKeli标准编号：WS3-B-3438-98处方：党参白术（炒）黄精（蒸）山药干姜菟丝子陈皮玄参乌梅山楂（炒）北沙参性状：本品为浅棕黄色的颗粒；用于气阴两虚引起的胃脘灼热胀痛，手足心热，口干，口苦，纳差等症，及慢性萎缩性胃炎、慢性胃炎有上述证候者。20g，一日2次。

越鞠二陈丸

中药部颁标准：拼音名：YuejuErchenWan标准编号：WS3-B-1242-92处方：香附(醋制)100g苍术(炒)100g川芎100g半夏(制)100g麦芽(炒)100g六神曲(炒)100g茯苓100g栀子(炒)100g陈皮100g甘草50g制法：以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。(2)取本品约2g，捣碎，加石油醚(30～

小儿消食片

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（92：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。小儿消食片的功能主治：消食化滞，健脾和胃。

止泻灵颗粒

另取白术对照药材0.5g，加正己烷10ml，同法制成对照药材溶液。(3)取本品7g，研细，加乙醚80ml，置水浴上回流1小时，滤过，药渣除尽乙醚，加醋酸乙酯60ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。功能与主治：补脾益气，渗湿止泻。

同离子效应

在弱电解质溶液中加入跟该电解质有相同离子的强电解质，可以降低弱电解质的电离度，这种叫做同离子效应。这可用同离子效应解释：由于在酸性溶液中H离子对氢硫酸的解离产生同离子效应，使氢硫酸解离降低，S2-离子浓度很小，所以不能产生MnS沉淀。弱碱在水溶液中也存在解离平衡和同离子效应。

复盐

由两种或两种以上的简单盐类组成的同晶型化合物，叫做复盐。复盐中含有大小相近、适合相同晶格的一些离子。例如，明矾（硫酸铝钾）是KAl（SO4）2·12H2O，莫尔盐（硫酸亚铁铵）是（NH4）2Fe（SO4）2·6H2O，铁钾矾（硫酸铁钾）是KFe（SO4）2·12H2O。复盐溶于水时，电离出的离子，跟组成它的简单盐电离出的离子相同。

重结晶

使晶体溶解（用溶剂）或熔化（不用溶剂），然后重新从溶液或熔体中结晶出来，这种操作叫做重结晶。例如，硝酸钾晶体中混有氯化钠杂质，先在较高温度下制成硝酸钾的饱和溶液，当温度降低时，硝酸钾先从溶液中结晶出来，杂质氯化钠未达到饱和而留在溶液中。这种提纯物质的方法叫区域熔炼法。

丹红化瘀口服液

丹红化瘀口服液药典标准：品名：丹红化瘀口服液DanhongHuayuKoufuye处方：丹参、当归、川芎、桃仁、红花、柴胡、枳壳制法：以上七味，取柴胡和枳壳，提取芳香水约3000ml，重蒸馏，收集浓芳香水300ml，冷藏，备用，药液另器保存；再取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

金碘

精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

吡罗昔康注射液

吡罗昔康注射液药典标准：品名：中文名：吡罗昔康注射液汉语拼音：BiluoxikangZhusheye英文名：PiroxicamInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品适量，加1mol/L盐酸溶液使呈酸性，用三氯甲烷振摇提取，取三氯甲烷液，加三氯化铁试液1滴，渐显玫瑰红色。

化妆品中4-氨基联苯及其盐的检测方法

2方法提要：样品中禁用芳香胺4-氨基联苯及其盐，通过超声提取，液液萃取及固相萃取小柱净化并浓缩后，用适当的有机溶剂定容，经液相色谱/串联质谱测定，以内标法定量。3.2乙腈：色谱纯。3.4正己烷：分析纯。3.154-氨基联苯-D9内标标准溶液：用50%甲醇稀释内标标准品溶液，得到100ng/mL4-氨基联苯-D9内标溶液。