饱和溶液

饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质已达到最大值，这种溶液叫做这种溶质在该溶剂中的饱和溶液。在饱和溶液里，溶质的溶解速度等于溶质的结晶速度，溶液处于动态平衡状态。同样在20℃，100g水中溶解140g碘化钾，这时溶液的浓度是58.3％，已属于浓溶液了，但它还没有达到饱和[在20℃，S（KI）＝144g/100gH2O]。

溶解度

①溶解度是指一定pH值和一定温度下某化合物溶于～值得注意的是有些物质在温度降低时，溶液中所含溶质的量虽超过了该温度下饱和溶液所含溶质的量，溶质也不析出，这种溶液称为过饱和溶液。溶解达平衡时，气体在液体中的浓度就是气体的溶解度。几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解。

溶度积

在一定温度下，难溶电解质在它的饱和溶液中达成溶解平衡时，离子浓度（严格说应为离子活度）的幂乘积，叫溶度积，习惯上用Ksp表示。溶度积数值的大小表示电解质在溶剂中的溶解能力。难溶盐BA与其饱和溶液共存时，存在下列平衡：BA（s）B（aq）A-（aq）其标准平衡常数表达式为：Kspφ称为标准溶度积常数，简称溶度积。

过饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质超过最大量的溶液，叫做这种溶质的过饱和溶液。在较高温度下配制成它的饱和溶液，并细心滤去过剩的未溶固体，然后使溶液慢慢降到室温，但尚未析出晶体，这时得到的溶液就是过饱和溶液。硫酸钠、醋酸钠、硼砂、硫代硫酸钠、蔗糖等物质都容易形成过饱和溶液。

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

若供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件下，即在30℃±2℃、RH65％±5％条件下（可用Na2CrO4饱和溶液，30℃，RH64.8％）进行试验。对膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等制剂可直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。一般的，有效期可参照原装量规格药品有效期执行。

溶解平衡

在一定条件下，未溶解的溶质和已溶解的溶质处于平衡状态，这-样的状态叫做溶解平衡。一定条件下，在单位时间里溶质扩散到溶液里的分子（或离子）数等于回到固体表面的分子（或离子）数时（即溶解速度等于结晶速度），这种状态叫做溶解平衡。当条件改变时，如温度升降，在饱和溶液中加入溶剂时，原有的溶解平衡就被破坏。

Tyr

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

酪氨酸

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

化学药物稳定性研究技术指导原则

4、pH值超出标准规定；5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。②平均热力学温度在这四种气候带中，对于药品的质量保证而言，条件最苛刻的是第四种气候带，即高温又高湿的环境。

潮解

物质缓慢地吸收空气中的水分，或水分中水蒸气被晶状固体吸收，直到结晶溶解为饱和溶液的现象，称为潮解。物质潮解的速度明显地受到物质暴露的表面积（如结晶大小）、水蒸气扩散到晶格的速率、空气中相对湿度及其他因素的制约，容易潮解的物质有CaC12、MgC12FeC13AIC13、NaOH等无机盐、碱。

红花油

中药部颁标准：拼音名：HonghuaYou标准编号：WS3-B-2699-97处方：丁香罗勒油564ml水杨酸甲酯372ml姜樟油10.7ml肉桂油21.3ml桂皮醛21.3ml柠檬醛10.7ml冰片2.3g制法：以上七味，混匀，使冰片溶解，加适量着色剂，搅拌，加入植物油，滤过，制成1000ml，即得。本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml)；折光率应为1.480～

伊痛舒注射液

中药部颁标准：拼音名：YitongshuZhusheye处方：细辛100g当归150g川芎150g羌活150g独活150g防风150g白芷150g制法：以上七昧，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约950ml，加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。4ml，一日1～

八珍液

党参、熟地黄、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20，加乙醇使含醇量约50%，搅匀，静置，滤过，滤液与续漉液合并,回收乙醇,浓缩至适量,加入上述当归、川芎初漉液及单糖浆294ml，再用水或乙醇调配，使成1000ml，搅匀，静置，滤过，即得。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

参苓健脾胃颗粒

中药部颁标准：拼音名：ShenlingJianpiweiKeli标准编号：WS3-B-2922-98处方：北沙参113g山药(炒)94g薏苡仁(炒)63g茯苓94g砂仁(盐炙)63g扁豆(炒)94g甘草63g陈皮63g白术125g莲子94g制法：以上十味，薏苡仁、山药粉碎成细粉；鉴别：(1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形或矩园形，直径8～

喘嗽宁片

中药部颁标准：拼音名：ChuansouningPian标准编号：WS3－B－3696－98处方：白果100g苦杏仁160g地龙160g桑白皮160g陈皮160g黄芩16Og白前16Og苦参160g甘草160g茯苓270g制法：以上十味，取茯苓135g，粉碎成细粉；另取黄芩对照药材0.5g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。

恒制咳喘胶囊

中药部颁标准：拼音名：HengzhiKechuanJiaonang标准编号：WS3-B-3449-98处方：法半夏红花生姜白及佛手甘草紫苏叶薄荷香橼陈皮红参西洋参砂仁沉香丁香豆蔻肉桂赭石(煅)性状：本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒；(2)取本品10粒的内容物，加石油醚(30～功能与主治：益气养阴，温阳化饮，止咳平喘。

解痉镇痛酊

中药部颁标准：拼音名：JiejingZhentongDing处方：辣椒浸出液760ml陈皮浸出液30ml水杨酸甲酯200ml薄荷脑10g制法：以上四味，混合，加香精适量，4小时后搅拌1～擦药处禁贴膏药；注：(1)辣椒浸出液取辣椒12000g切碎，加乙醇15OL，于55℃水浴中浸泡5天，抽取浸出液。6.本品性状发生改变时禁止使用。

金樱首乌汁

中药部颁标准：拼音名：JinyingShouwuZhi标准编号：WS3-B-1965-95处方：何首乌100g地黄15g金樱子提取液400ml狗脊100g当归5g菟丝子8g川芎5g制法：以上七味，除金樱子提取液外，其余何首乌等六味加37度米酒600ml,密闭浸渍45～(2)取本品5ml，加石油醚10ml，振摇，分取醚液，蒸干,残渣加1%香草醛硫酸溶液2～20ml，一日3次。

利胆石颗粒

鉴别：取本品5g，加入甲醇15ml，加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。功能与主治：疏肝利胆，和胃健脾。用于胆囊结石，胆道感染，胆道术后综合症。用法与用量：口服，一次1袋，一日2次，午、晚饭后开水冲服。广东省药品检验所起草

木耳舒筋丸

(2)取本品2丸，剪碎，加乙醇40ml，温浸1小时，时时振摇，放冷，滤过，将滤液转移至白瓷蒸发皿中，水浴蒸干，残渣加乙醚10ml使溶解，滤过，滤液待乙醇挥散后，加新制的对二甲氨基苯甲醛2g、硫酸3.3ml与水0.4ml的混合溶液1～3滴与氢氧化钾的甲醇饱和溶液2滴，显红紫色。检查：应符合丸剂项下有关的各项规定(附录2页)。

食消饮

麦芽、六神曲加热水浸泡30分钟，加热微沸30分钟，滤过，静置，取上清液，减压浓缩至膏状，将上述三种膏混匀，制成相对密度为1.35(80℃)的清膏。性状：本品为褐色或浅褐色颗粒或块状冲剂；检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。功能与主治：消食导滞，除积消胀，调理肠胃。用于脘腹胀满，积食不化，嗳腐纳差。

消瘿丸

消瘿丸药典标准：品名：消瘿丸XiaoyingWan处方：昆布300g、海藻200g、蛤壳50g、浙贝母50g、桔梗100g、夏枯草50g、陈皮100g、槟榔100g制法：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取槟榔对照药材1g，加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。

益心复脉颗粒

中药部颁标准：拼音名：YiXinFumaiKeli标准编号：WS3-B-3659-98处方：生晒参150g麦冬150g五味子100g黄芪150g丹参200g川芎100g制法：将人参等六味，加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎液，静置12小时，吸取上清液，浓缩至相对密度1.20～功能与主治：益气养阴，活血复脉。

止泻灵颗粒

另取白术对照药材0.5g，加正己烷10ml，同法制成对照药材溶液。(3)取本品7g，研细，加乙醚80ml，置水浴上回流1小时，滤过，药渣除尽乙醚，加醋酸乙酯60ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。功能与主治：补脾益气，渗湿止泻。

小儿消食片

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（92：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。小儿消食片的功能主治：消食化滞，健脾和胃。

溶剂提取法

溶剂提取法一般指从中草药中提取有效部位的方法，根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性，选用对活性成分溶解度大、对不需要溶出成分溶解度小的溶剂，而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法叫溶剂提取法。常见溶剂的亲脂性的强弱顺序为（亲水性则相反）：石油醚＞苯＞氯仿＞乙醚＞乙酸乙酯＞丙酮＞乙醇＞甲醇。

硝酸钙

limenitrate别名：钙硝石分子式：Ca（NO3）2·4H2O外观与性状：无色透明单斜结晶或粉末分子量：236.15熔点：45℃沸点：151℃/饱和溶液溶解性：易溶于水、液氨、丙酮、醇、乙醇，不溶于浓硝酸密度：相对密度（水=1）1.9稳定性：稳定危险性：硝酸钙为氧化剂，与有机物、还原剂及硫、磷等混合，有成为爆炸性混合物的危险。

硝酸铅

造血系统损害出现卟啉代谢障碍、贫血等。短时大量接触可发生急性或亚急性中毒，表现类似重症慢性铅中毒。毒理学资料及环境行为：急性毒性：LD503613mg/kg（大鼠经口）亚急性和慢性毒性：实验动物给予硝酸铅可见神经组织明显损伤；小鼠皮下注射最低中毒剂量（TDL0）：6624μg/kg（30天，雄），致睾丸，附睾和输精管影响。

化妆品中4-氨基联苯及其盐的检测方法

2方法提要：样品中禁用芳香胺4-氨基联苯及其盐，通过超声提取，液液萃取及固相萃取小柱净化并浓缩后，用适当的有机溶剂定容，经液相色谱/串联质谱测定，以内标法定量。3.2乙腈：色谱纯。3.4正己烷：分析纯。3.154-氨基联苯-D9内标标准溶液：用50%甲醇稀释内标标准品溶液，得到100ng/mL4-氨基联苯-D9内标溶液。

金碘

精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

吲达帕胺胶囊

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，按含量测定项下的方法测定吸光度；类别：抗高血压药。

吲达帕胺滴丸

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。含量均匀度：取本品1丸，置100ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理使吲达帕胺溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。

精制豆磷脂

质量标准本品系豆磷脂经处理后制成适合注射用的精制豆磷脂，其主要成份为卵磷脂。碘值应为80～100(二部附录ⅦH)。供试品溶液的制备取本品约0.2g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加硫酸10ml及硝酸15ml，振摇使其溶解，直火加热，至溶液呈无色透明，再用大火加热10分钟，放冷，转移至100ml量瓶中，加水至刻度、摇匀、即得。

盐酸氯丙那林

盐酸氯丙那林药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙那林汉语拼音：YansuanLübingnalin英文名：ClorprenalineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C11H16ClNO·HCl250.17来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-α-[[（1-甲基乙基）氨基]甲基]-2-氯苯甲醇盐酸盐。类别：β肾上腺素受体激动药。

甲状腺粉

甲状腺粉药典标准：品名：中文名：甲状腺粉汉语拼音：JiazhuangxianFen英文名：PowderedThyroid来源含量：本品系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体，除去结缔组织与脂肪，绞碎、脱水、脱脂，在60℃以下的温度干燥，研细制成，必要时（如左甲状腺素与碘塞罗宁含量较高）可加乳糖、蔗糖、氯化钠或淀粉均匀稀释。

安宁保婴散

草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有的含晶细胞连接成行。功能与治：解热祛风，除痰止咳。(2)取本品1g，炽灼后，加稀盐酸10ml，加热使溶解，滤过，滤液加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加菌素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。检查：干燥失重取本品1g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%(附录ⅨG)。广东省药品检验所起草

尿脂肪

概述：尿液中混有脂肪小滴时称为脂肪尿（lipiduria），尿中含有淋巴液，外观呈牛奶状称乳糜尿（chyluria）。（2）其他：腹内结核、肿瘤、胸腹部创伤或手术，先天性淋巴管畸形及肾盂肾炎等均可引起乳糜尿；在偏光显微镜下，中性脂肪小滴（如甘油三酯）不能引起光的偏振，但能被脂溶性染料着色；

八宝玉枢丸

中药部颁标准：别名/通用名：八宝玉枢丹拼音名：BabaoYushuWan标准编号：WS3-B-0475-91处方：麝香?性状：本品为朱红色的水丸；(2)取本品粉末0.2g，置于坩锅中，加水湿润，加氯酸钾的硝酸饱和溶液5ml，在电炉上加热近澄清，冷却后，滴加氯化钡试液，生成大量白色沉淀，倾去上层酸液，再加水2ml，振摇，沉淀不溶解。

橙皮酊

中药部颁标准：拼音名：ChengpiDing标准编号：WS3-B-2265-96处方：橙皮(粗粉)100g乙醇(60%)适量制法：取橙皮，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟3～鉴别：取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。

齿痛消炎灵冲剂

中药部颁标准：拼音名：ChitongXiaoyanlingChongji标准编号：WS3-B-1955-95处方：石膏200g荆芥80g防风80g青皮100g牡丹皮100g地黄150g青黛100g细辛60g白芷50g甘草60g制法：以上十味,取荆芥、细辛、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存；用于脾胃积热，风热上攻所致的急性齿根尖周炎，智齿冠周炎，牙周炎，牙髓炎等症。

杜仲壮骨丸

中药部颁标准：拼音名：DuzhongZhuangguWan标准编号：WS3-B-3413-98处方：杜仲白术乌梢蛇人参桑枝金铁锁三七木瓜狗骨胶细辛续断石楠藤川芎附片淫羊藿当归黄芪大血藤秦艽防风威灵仙独活豹骨寻骨风性状：本品为黑色糖衣浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；功能与主治：益气健脾，养肝壮腰，活血通络，强筋健骨，祛风除湿。

肤疾洗剂

(4)取4%氢氧化钠溶液调节pH值至10，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿提取液，用适量无水硫酸钠脱水,置水浴上蒸去氯仿，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。功能与主治：解毒杀虫,止痒收敛,活血祛瘀。广州市药品检验所起草

肤痒冲剂

中药部颁标准：拼音名：FuyangChongji标准编号：WS3-B-1160-92处方：苍耳子(炒、去刺)4g川芎200g红花200g白英100g地肤子200g制法：以上五味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，静置沉淀8小时，取上清液浓缩至相对密度为1.36(65～2ml溶解，加2%3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液与氢氧化钾的甲醇饱和溶液各2～

复方龙胆酊

中药部颁标准：拼音名：FufangLongdanDing标准编号：WS3-B-2189-96处方：龙胆100g草豆蔻10g橙皮40g制法：以上三味粉碎成粗粉，照酊剂项下的渗漉法(附录ⅠN)，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时，以每分钟3～鉴别：取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。4ml，一日6～

龟芪参口服液

鹿茸加50%乙醇加热回流提取四次，第一次3小时，第二、三次各2小时，第四次1小时，合并提取液，残渣再加水煎煮三～鉴别：(1)取本品20ml，置分液漏斗中，加氯仿20ml，振摇提取，弃去氯仿液，加正丁醇20ml，振摇提取，取正丁醇提取液加氨试液3倍量，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

鹤草芽栓

2，用氯仿(15，10，10ml)分次用力振摇提取，合并氯仿提取液，用20ml水洗涤一次，分取氯仿液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再于105℃干燥8小时，精密称定重量，即为供试品中含酚性物质的量。用于阴道滴虫感染，滴虫性阴道炎，因阴道滴虫所致白带增多，外阴瘙痒等症，对子宫宫颈糜烂有一定疗效。月经期停药。

良园枇杷叶膏

中药部颁标准：拼音名：LiangyuanPipayeGao标准编号：WS3-B-2532-97处方：枇杷叶(去毛)62.5g干芦根31.25g桔梗20.83g甘草浸膏3.6g紫苑20.83g盐酸麻黄碱0.3g陈皮20.83g杏仁水45ml制法：以上八味，取陈皮，提取挥发油，收集馏出液适量；20g，一日3～2.本品适用于风热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠，常伴有鼻流黄涕。

羚贝止咳糖浆

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。

清热祛湿冲剂

中药部颁标准：拼音名：QingreQushiChongji标准编号：WS3-B-1841-94处方：党参30g茵陈45g岗梅根75g黄芪45g苍术15g野菊花75g陈皮15g制法：以上七味，野菊花、苍术、陈皮加水蒸馏，收集馏液30ml，加入乙醇使含乙醇量约为50%；鉴别：(1)取本品10g,加石油醚(60～用于暑湿病邪引起的四肢疲倦，食欲不振，身热口干等。

舒肝理气丸

中药部颁标准：拼音名：ShuganLiqiWan标准编号：WS3-B-2243-96处方：青木香100g姜半夏100g陈皮100g延胡索(制)50g玫瑰花25g山楂50g香附(制)100g柴胡100g丹参50g甘草100g广藿香50g制法：以上十一味，粉碎成细粉，过筛。鉴别：(1)取本品，置显微镜下观察：非腺毛1～另取橙皮甙对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。