饱和溶液

饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质已达到最大值，这种溶液叫做这种溶质在该溶剂中的饱和溶液。在饱和溶液里，溶质的溶解速度等于溶质的结晶速度，溶液处于动态平衡状态。同样在20℃，100g水中溶解140g碘化钾，这时溶液的浓度是58.3％，已属于浓溶液了，但它还没有达到饱和[在20℃，S（KI）＝144g/100gH2O]。

溶解度

①溶解度是指一定pH值和一定温度下某化合物溶于～值得注意的是有些物质在温度降低时，溶液中所含溶质的量虽超过了该温度下饱和溶液所含溶质的量，溶质也不析出，这种溶液称为过饱和溶液。溶解达平衡时，气体在液体中的浓度就是气体的溶解度。几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解。

溶度积

在一定温度下，难溶电解质在它的饱和溶液中达成溶解平衡时，离子浓度（严格说应为离子活度）的幂乘积，叫溶度积，习惯上用Ksp表示。溶度积数值的大小表示电解质在溶剂中的溶解能力。难溶盐BA与其饱和溶液共存时，存在下列平衡：BA（s）B（aq）A-（aq）其标准平衡常数表达式为：Kspφ称为标准溶度积常数，简称溶度积。

过饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质超过最大量的溶液，叫做这种溶质的过饱和溶液。在较高温度下配制成它的饱和溶液，并细心滤去过剩的未溶固体，然后使溶液慢慢降到室温，但尚未析出晶体，这时得到的溶液就是过饱和溶液。硫酸钠、醋酸钠、硼砂、硫代硫酸钠、蔗糖等物质都容易形成过饱和溶液。

溶解平衡

在一定条件下，未溶解的溶质和已溶解的溶质处于平衡状态，这-样的状态叫做溶解平衡。一定条件下，在单位时间里溶质扩散到溶液里的分子（或离子）数等于回到固体表面的分子（或离子）数时（即溶解速度等于结晶速度），这种状态叫做溶解平衡。当条件改变时，如温度升降，在饱和溶液中加入溶剂时，原有的溶解平衡就被破坏。

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

若供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件下，即在30℃±2℃、RH65％±5％条件下（可用Na2CrO4饱和溶液，30℃，RH64.8％）进行试验。对膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等制剂可直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。一般的，有效期可参照原装量规格药品有效期执行。

化学药物稳定性研究技术指导原则

4、pH值超出标准规定；5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。②平均热力学温度在这四种气候带中，对于药品的质量保证而言，条件最苛刻的是第四种气候带，即高温又高湿的环境。

潮解

物质缓慢地吸收空气中的水分，或水分中水蒸气被晶状固体吸收，直到结晶溶解为饱和溶液的现象，称为潮解。物质潮解的速度明显地受到物质暴露的表面积（如结晶大小）、水蒸气扩散到晶格的速率、空气中相对湿度及其他因素的制约，容易潮解的物质有CaC12、MgC12FeC13AIC13、NaOH等无机盐、碱。

Tyr

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

酪氨酸

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

红花油

中药部颁标准：拼音名：HonghuaYou标准编号：WS3-B-2699-97处方：丁香罗勒油564ml水杨酸甲酯372ml姜樟油10.7ml肉桂油21.3ml桂皮醛21.3ml柠檬醛10.7ml冰片2.3g制法：以上七味，混匀，使冰片溶解，加适量着色剂，搅拌，加入植物油，滤过，制成1000ml，即得。本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml)；折光率应为1.480～

伊痛舒注射液

中药部颁标准：拼音名：YitongshuZhusheye处方：细辛100g当归150g川芎150g羌活150g独活150g防风150g白芷150g制法：以上七昧，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约950ml，加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。4ml，一日1～

参苓健脾胃颗粒

中药部颁标准：拼音名：ShenlingJianpiweiKeli标准编号：WS3-B-2922-98处方：北沙参113g山药(炒)94g薏苡仁(炒)63g茯苓94g砂仁(盐炙)63g扁豆(炒)94g甘草63g陈皮63g白术125g莲子94g制法：以上十味，薏苡仁、山药粉碎成细粉；鉴别：(1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形或矩园形，直径8～

橙皮酊

中药部颁标准：拼音名：ChengpiDing标准编号：WS3-B-2265-96处方：橙皮(粗粉)100g乙醇(60%)适量制法：取橙皮，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟3～鉴别：取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。

齿痛消炎灵冲剂

中药部颁标准：拼音名：ChitongXiaoyanlingChongji标准编号：WS3-B-1955-95处方：石膏200g荆芥80g防风80g青皮100g牡丹皮100g地黄150g青黛100g细辛60g白芷50g甘草60g制法：以上十味,取荆芥、细辛、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存；用于脾胃积热，风热上攻所致的急性齿根尖周炎，智齿冠周炎，牙周炎，牙髓炎等症。

复方龙胆酊

中药部颁标准：拼音名：FufangLongdanDing标准编号：WS3-B-2189-96处方：龙胆100g草豆蔻10g橙皮40g制法：以上三味粉碎成粗粉，照酊剂项下的渗漉法(附录ⅠN)，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时，以每分钟3～鉴别：取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。4ml，一日6～

骨增生镇痛膏

中药部颁标准：拼音名：GuzengshengZhentongGao标准编号：WS3-B-2745-97处方：红花5g骨碎补5g川芎5g猎牙皂5g当归尾5g生川乌10g细辛10g生草乌10g羌活5g白芥子5g独活5g生天南星10g栀子5g生半夏10g干姜30g桉油210g姜黄30g樟脑17g雄黄120g制法：以上十九味，除桉油外，干姜、雄黄、姜黄、樟脑分别粉碎成细粉，过筛，混匀；

鹤草芽栓

2，用氯仿(15，10，10ml)分次用力振摇提取，合并氯仿提取液，用20ml水洗涤一次，分取氯仿液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再于105℃干燥8小时，精密称定重量，即为供试品中含酚性物质的量。用于阴道滴虫感染，滴虫性阴道炎，因阴道滴虫所致白带增多，外阴瘙痒等症，对子宫宫颈糜烂有一定疗效。月经期停药。

精制五加皮酒

(2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水溶液，用醋酸乙酯振摇提取二次，每次30ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

康儿灵颗粒

性状：本品为淡棕色颗粒；另取橙皮甙对照品加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验。黑龙江省药品检验所起草康儿灵颗粒说明书：药品类型：中药药品名称：康儿灵颗粒药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：适应症/功能主治：益气健脾，开胃消食。禁忌：糖尿病患儿禁服。

利胆石颗粒

鉴别：取本品5g，加入甲醇15ml，加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。功能与主治：疏肝利胆，和胃健脾。用于胆囊结石，胆道感染，胆道术后综合症。用法与用量：口服，一次1袋，一日2次，午、晚饭后开水冲服。广东省药品检验所起草

曲积枳术丸

中药部颁标准：拼音名：QumaiZhizhuWan标准编号：WS3-B-0734-91处方：白术(麸炒)500g山楂100g枳壳(麸炒)100g桔梗100g枳实(麸炒)100g陈皮500g麦芽(炒)100g六神曲(麸炒)100g制法：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。(2)取本品6g，研细，加石油醚(60～另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。

蛇胆陈皮胶囊

（2）取本品内容物1.5g，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。用于风寒咳嗽，痰多呕逆。

蛇胆陈皮片

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。本品每片含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，素片不得少于5.0mg，薄膜衣片不得少于10.0mg。

舒肝理气丸

中药部颁标准：拼音名：ShuganLiqiWan标准编号：WS3-B-2243-96处方：青木香100g姜半夏100g陈皮100g延胡索(制)50g玫瑰花25g山楂50g香附(制)100g柴胡100g丹参50g甘草100g广藿香50g制法：以上十一味，粉碎成细粉，过筛。鉴别：(1)取本品，置显微镜下观察：非腺毛1～另取橙皮甙对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。

无敌止痛搽剂

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl与对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9.4：0.6)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。(2)取本品30ml，置蒸发皿中，蒸至约5ml，加稀盐酸2ml，混匀，滤过。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅥB)。4.经期及哺乳期妇女慎用。

香砂平胃丸

香砂平胃丸药典标准：品名：香砂平胃丸XiangshaPingweiWan处方：苍术200g、陈皮200g、姜厚朴200g、木香100g、砂仁100g、甘草75g制法：以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。照簿层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2～一次6g，一日1～

精制豆磷脂

质量标准本品系豆磷脂经处理后制成适合注射用的精制豆磷脂，其主要成份为卵磷脂。碘值应为80～100(二部附录ⅦH)。供试品溶液的制备取本品约0.2g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加硫酸10ml及硝酸15ml，振摇使其溶解，直火加热，至溶液呈无色透明，再用大火加热10分钟，放冷，转移至100ml量瓶中，加水至刻度、摇匀、即得。

小儿消食片

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（92：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。小儿消食片的功能主治：消食化滞，健脾和胃。

溶剂提取法

溶剂提取法一般指从中草药中提取有效部位的方法，根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性，选用对活性成分溶解度大、对不需要溶出成分溶解度小的溶剂，而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法叫溶剂提取法。常见溶剂的亲脂性的强弱顺序为（亲水性则相反）：石油醚＞苯＞氯仿＞乙醚＞乙酸乙酯＞丙酮＞乙醇＞甲醇。

盐

由金属离子和含有可以电离的氢原子的酸根所组成的盐，叫做酸式盐，如NaHCO3和NaH2PO4。它们分别叫碳酸氢钠和磷酸二氢钠。它们分别叫做碱式碳酸铜、碱式氯化镁、碱式氯化铋（或氯化氧铋）和碱式碳酸铋（或碳酸氧化铋）。主治食停上脘、心腹胀痛、胸中痰癖、二便不通、齿龈出血、喉痛、牙痛、目翳、疮疡、毒虫螫伤等症。

重结晶

使晶体溶解（用溶剂）或熔化（不用溶剂），然后重新从溶液或熔体中结晶出来，这种操作叫做重结晶。例如，硝酸钾晶体中混有氯化钠杂质，先在较高温度下制成硝酸钾的饱和溶液，当温度降低时，硝酸钾先从溶液中结晶出来，杂质氯化钠未达到饱和而留在溶液中。这种提纯物质的方法叫区域熔炼法。

硝酸铅

造血系统损害出现卟啉代谢障碍、贫血等。短时大量接触可发生急性或亚急性中毒，表现类似重症慢性铅中毒。毒理学资料及环境行为：急性毒性：LD503613mg/kg（大鼠经口）亚急性和慢性毒性：实验动物给予硝酸铅可见神经组织明显损伤；小鼠皮下注射最低中毒剂量（TDL0）：6624μg/kg（30天，雄），致睾丸，附睾和输精管影响。

丹红化瘀口服液

丹红化瘀口服液药典标准：品名：丹红化瘀口服液DanhongHuayuKoufuye处方：丹参、当归、川芎、桃仁、红花、柴胡、枳壳制法：以上七味，取柴胡和枳壳，提取芳香水约3000ml，重蒸馏，收集浓芳香水300ml，冷藏，备用，药液另器保存；再取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

金碘

精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

氯化亚铊[201Tl]注射液

氯化亚铊[201Tl]注射液药典标准：品名：中文名：氯化亚铊[201Tl]注射液汉语拼音：Luhuayata[201Tl]Zhusheye英文名：Thallous[201Tl]ChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化亚铊[201Tl]的灭菌等渗溶液。检查：pH值：应为4.5～无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。

磷酸二氢钠

微有潮解性。钙盐：取本品0.50g，加水适量溶解后，加草酸铵试液1ml，放置1分钟后，加稀醋酸2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，摇匀，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。

消瘿丸

消瘿丸药典标准：品名：消瘿丸XiaoyingWan处方：昆布300g、海藻200g、蛤壳50g、浙贝母50g、桔梗100g、夏枯草50g、陈皮100g、槟榔100g制法：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取槟榔对照药材1g，加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。

丙硫氧嘧啶肠溶片

测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙硫氧嘧啶50mg），置100ml量瓶中，加甲醇5ml，振摇10分钟，加水50ml，振摇20分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，即得。

蒙脱石散剂

含量测定：蒙脱石取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于蒙脱石400mg），置105℃恒重的离心管中，加50%乙醇30ml，搅拌均匀后，离心（2000转/min以上），弃去上清液，再加50%乙醇30ml，搅拌，离心，弃去上清液，所得沉淀，在105℃干燥至恒重，即得供试品中所含蒙脱石的重量，计算，即得。

尿素乳膏

尿素乳膏药典标准：品名：中文名：尿素乳膏汉语拼音：NiaosuRugao英文名：UreaCream含量或效价规定：本品含尿素（CH4N2O）应为标示量的90.0%～（2）取上述残渣适量，加水适量制成饱和溶液，取上清液1ml，加硝酸1ml，振摇，即产生白色结晶性沉淀。检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。

重酒石酸去甲肾上腺素

含量测定：取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml，振摇（必要时微温）溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：重酒石酸去甲肾上腺素注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素说明书：别名：去甲肾;6.其他参见肾上腺素。

八宝玉枢丸

中药部颁标准：别名/通用名：八宝玉枢丹拼音名：BabaoYushuWan标准编号：WS3-B-0475-91处方：麝香?性状：本品为朱红色的水丸；(2)取本品粉末0.2g，置于坩锅中，加水湿润，加氯酸钾的硝酸饱和溶液5ml，在电炉上加热近澄清，冷却后，滴加氯化钡试液，生成大量白色沉淀，倾去上层酸液，再加水2ml，振摇，沉淀不溶解。

薄荷油

鉴别：取本品1滴，加硫酸3～(2)皂化：取干燥乙酰化油约2.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)50ml，照含酯量测定项下自“置水浴上回流1小时后”起，依法操作，以乙酰化油消耗盐酸滴定液(0.5mol/L)量(ml)作为Ａ，空白消耗盐酸滴定液(0.5mol/L)量(ml)作为Ｂ，照下列公式计算，即得。

葡萄糖酸锑钠注射液

葡萄糖酸锑钠注射液药典标准：品名：中文名：葡萄糖酸锑钠注射液汉语拼音：PutaotangsuanTinaZhusheye英文名：SodiumStibogluconateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。毒力检查：取本品，照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（2010年版药典二部附录ⅫL）检查，应符合规定。类别：抗黑热病药。

盐酸氯丙那林

盐酸氯丙那林药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙那林汉语拼音：YansuanLübingnalin英文名：ClorprenalineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C11H16ClNO·HCl250.17来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-α-[[（1-甲基乙基）氨基]甲基]-2-氯苯甲醇盐酸盐。类别：β肾上腺素受体激动药。

碘酸钾

精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

枸橼酸哌嗪糖浆

枸橼酸哌嗪糖浆药典标准：品名：中文名：枸橼酸哌嗪糖浆汉语拼音：JuyuansuanPaiqinTangjiang英文名：PiperazineCitrateSyrup含量或效价规定：本品含枸橼酸哌嗪[（C4H10N2）3·2C6H8O7·5H2O]应为14.4%～鉴别：取本品3ml，加水2ml稀释后，照枸橼酸哌嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。蛲7-922-27149虫病连服7～

磷酸哌嗪片

磷酸哌嗪片药典标准：品名：中文名：磷酸哌嗪片汉语拼音：LinsuanPaiqinPian英文名：PiperazinePhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸哌嗪（C4H10N2·H3PO4·H2O）应为标示量的93.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。枸橼酸胡椒嗪;4.硫双二氯酚或左旋咪唑与本品合用，有协同作用。

盐酸阿呋唑嗪

药品标准：正式名：盐酸阿呋唑嗪汉语拼音：YansuanAfuzuoqin标准号：WS-745(X-653)-2000拉丁文或英文：AlfuzosinHydrochloride主要活性成分：本品为N-{3-[(4-氨基-6，7-二甲氧基-2喹唑啉)甲胺基]丙基}-四氢呋喃-2-酰胺盐酸盐，性状：本品为白色结晶性粉末，无臭。作用与用途：α-受体拮抗剂。用于良性前列腺肥大症。