饱和溶液

饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质已达到最大值，这种溶液叫做这种溶质在该溶剂中的饱和溶液。在饱和溶液里，溶质的溶解速度等于溶质的结晶速度，溶液处于动态平衡状态。同样在20℃，100g水中溶解140g碘化钾，这时溶液的浓度是58.3％，已属于浓溶液了，但它还没有达到饱和[在20℃，S（KI）＝144g/100gH2O]。

溶解度

①溶解度是指一定pH值和一定温度下某化合物溶于～值得注意的是有些物质在温度降低时，溶液中所含溶质的量虽超过了该温度下饱和溶液所含溶质的量，溶质也不析出，这种溶液称为过饱和溶液。溶解达平衡时，气体在液体中的浓度就是气体的溶解度。几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解。

溶度积

在一定温度下，难溶电解质在它的饱和溶液中达成溶解平衡时，离子浓度（严格说应为离子活度）的幂乘积，叫溶度积，习惯上用Ksp表示。溶度积数值的大小表示电解质在溶剂中的溶解能力。难溶盐BA与其饱和溶液共存时，存在下列平衡：BA（s）B（aq）A-（aq）其标准平衡常数表达式为：Kspφ称为标准溶度积常数，简称溶度积。

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

若供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件下，即在30℃±2℃、RH65％±5％条件下（可用Na2CrO4饱和溶液，30℃，RH64.8％）进行试验。对膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等制剂可直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。一般的，有效期可参照原装量规格药品有效期执行。

过饱和溶液

在一定温度和压强下，溶剂中所溶解的溶质超过最大量的溶液，叫做这种溶质的过饱和溶液。在较高温度下配制成它的饱和溶液，并细心滤去过剩的未溶固体，然后使溶液慢慢降到室温，但尚未析出晶体，这时得到的溶液就是过饱和溶液。硫酸钠、醋酸钠、硼砂、硫代硫酸钠、蔗糖等物质都容易形成过饱和溶液。

溶解平衡

在一定条件下，未溶解的溶质和已溶解的溶质处于平衡状态，这-样的状态叫做溶解平衡。一定条件下，在单位时间里溶质扩散到溶液里的分子（或离子）数等于回到固体表面的分子（或离子）数时（即溶解速度等于结晶速度），这种状态叫做溶解平衡。当条件改变时，如温度升降，在饱和溶液中加入溶剂时，原有的溶解平衡就被破坏。

Tyr

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

酪氨酸

其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

化学药物稳定性研究技术指导原则

4、pH值超出标准规定；5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。②平均热力学温度在这四种气候带中，对于药品的质量保证而言，条件最苛刻的是第四种气候带，即高温又高湿的环境。

潮解

物质缓慢地吸收空气中的水分，或水分中水蒸气被晶状固体吸收，直到结晶溶解为饱和溶液的现象，称为潮解。物质潮解的速度明显地受到物质暴露的表面积（如结晶大小）、水蒸气扩散到晶格的速率、空气中相对湿度及其他因素的制约，容易潮解的物质有CaC12、MgC12FeC13AIC13、NaOH等无机盐、碱。

伊痛舒注射液

中药部颁标准：拼音名：YitongshuZhusheye处方：细辛100g当归150g川芎150g羌活150g独活150g防风150g白芷150g制法：以上七昧，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约950ml，加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。4ml，一日1～

红花油

中药部颁标准：拼音名：HonghuaYou标准编号：WS3-B-2699-97处方：丁香罗勒油564ml水杨酸甲酯372ml姜樟油10.7ml肉桂油21.3ml桂皮醛21.3ml柠檬醛10.7ml冰片2.3g制法：以上七味，混匀，使冰片溶解，加适量着色剂，搅拌，加入植物油，滤过，制成1000ml，即得。本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml)；折光率应为1.480～

复方阿魏酸钠胶囊

药品标准：正式名：复方阿魏酸钠胶囊汉语拼音：FufangAweisuannaJiaonang标准号：WS-232(x-180)-90拉丁文或英文：CAPSUIAENATRIIFERULATISCOMPOSITAE主要活性成分：含阿魏酸钠（C10OH9O4Na）、乙酰水杨酸（C9H6O4）和脑益啼（C26H28N2）性状：胶囊剂。用法与用量：常用量口服一次1粒，一日3次，连服一个月。

18种氨基酸葡萄糖注射液

L-异亮氨酸1.87gL-亮氨酸4.17gL-？（3）取5ml，加1%6氢氧化钠溶液2ml，再加亚硝基铁氰化钠试液2滴，即产生红紫色。15ml（相当于葡萄糖1g），置带塞试管中，加硫酸铵约9克，充分振摇使成饱和溶液，静置2分钟。检查：0L-酪氨酸、N-乙酰-l-色氨酸照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）。

碘酸钾

精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

更昔洛韦

更昔洛韦药典标准：品名：中文名：更昔洛韦汉语拼音：Gengxiluowei英文名：Ganciclovir结构式：分子式与分子量：C9H13N5O4255.21来源（名称）、含量（效价）：本品为9-[[2-羟基-1-（羟甲基）乙氧基]甲基]鸟嘌呤。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。类别：抗病毒药。

蒙脱石散剂

含量测定：蒙脱石取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于蒙脱石400mg），置105℃恒重的离心管中，加50%乙醇30ml，搅拌均匀后，离心（2000转/min以上），弃去上清液，再加50%乙醇30ml，搅拌，离心，弃去上清液，所得沉淀，在105℃干燥至恒重，即得供试品中所含蒙脱石的重量，计算，即得。

盐酸氯丙那林

盐酸氯丙那林药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙那林汉语拼音：YansuanLübingnalin英文名：ClorprenalineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C11H16ClNO·HCl250.17来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-α-[[（1-甲基乙基）氨基]甲基]-2-氯苯甲醇盐酸盐。类别：β肾上腺素受体激动药。

消瘿丸

消瘿丸药典标准：品名：消瘿丸XiaoyingWan处方：昆布300g、海藻200g、蛤壳50g、浙贝母50g、桔梗100g、夏枯草50g、陈皮100g、槟榔100g制法：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取槟榔对照药材1g，加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。

葡萄糖酸锑钠

含量测定：取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml，密塞，振摇后，在暗处静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。圣露斯锑波霜;注意事项：1.复发病例可再用葡萄糖酸锑钠治疗。

试纸

二氯化汞试纸取滤纸条浸入二氯化汞的饱和溶液中,1小时后取出，在暗处用60℃干燥，即得。红色石蕊试纸取滤纸条浸入石蕊指示液中，加极少量的盐酸使成红色，取出，干燥，即得。【检查】灵敏度取0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，置烧杯中，加新沸过的冷水100ml,混合后，投入10～

特非那丁胶囊

药品标准：正式名：特非那丁胶囊汉语拼音：TefeinadingJiaonang标准号：WS-085（X-073）-97拉丁文或英文：TerfenadineCapsules主要活性成分：含特非那丁（C32H41NO2）应为标示量的90.0-110.0%。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1mol/L三乙胺缓冲液（0.1mol/L三乙胺缓冲液；

尿素乳膏

尿素乳膏药典标准：品名：中文名：尿素乳膏汉语拼音：NiaosuRugao英文名：UreaCream含量或效价规定：本品含尿素（CH4N2O）应为标示量的90.0%～（2）取上述残渣适量，加水适量制成饱和溶液，取上清液1ml，加硝酸1ml，振摇，即产生白色结晶性沉淀。检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。

硼酸

含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加甘露醇5g与新沸过的冷水25ml，微温使溶解，迅即放冷，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显粉红色。制剂：硼酸软膏版本：《中华人民共和国药典》2010年版硼酸说明书：硼酸的适应症：用作皮肤损害的清洁剂，也可用于伴大量渗液的急性湿疹、脓疱疮等。

甲状腺粉

甲状腺粉药典标准：品名：中文名：甲状腺粉汉语拼音：JiazhuangxianFen英文名：PowderedThyroid来源含量：本品系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体，除去结缔组织与脂肪，绞碎、脱水、脱脂，在60℃以下的温度干燥，研细制成，必要时（如左甲状腺素与碘塞罗宁含量较高）可加乳糖、蔗糖、氯化钠或淀粉均匀稀释。

盐酸克仑特罗

含量测定：取本品约0.25g，精密称定，置100ml烧杯中，加盐酸溶液（1→2）25ml使溶解，再加水25ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。制剂：盐酸克仑特罗栓版本：《中华人民共和国药典》2010年版盐酸克仑特罗说明书：别名：氨必妥;胺双氯喘通;舌下含服：每次60～

重酒石酸去甲肾上腺素

含量测定：取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml，振摇（必要时微温）溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：重酒石酸去甲肾上腺素注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素说明书：别名：去甲肾;6.其他参见肾上腺素。

双异丙酚注射液

药品标准：正式名：双异丙酚注射液汉语拼音：ShuanyibingfenZhusheye标准号：WS-309(X-275)-99拉丁文或英文：PropofolInjection主要活性成分：本品含双异丙酚（C12H18O）性状：本品为白色乳状液体。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与双异丙酚对照品峰的保留时间一致。检查：pH值应为6.0～

尿脂肪

概述：尿液中混有脂肪小滴时称为脂肪尿（lipiduria），尿中含有淋巴液，外观呈牛奶状称乳糜尿（chyluria）。（2）其他：腹内结核、肿瘤、胸腹部创伤或手术，先天性淋巴管畸形及肾盂肾炎等均可引起乳糜尿；在偏光显微镜下，中性脂肪小滴（如甘油三酯）不能引起光的偏振，但能被脂溶性染料着色；

安康颗粒

中药部颁标准：拼音名：AnkangKeli标准编号：WS3-B-2888-98处方：红参44g银耳112g当归112g山药112g猪脊髓112g鹿茸5.6g山楂56g制法：以上七味，鹿茸加水煎煮3小时后，加入红参、当归、山药、山楂,继续加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

氯化亚铊〔201Tl〕注射液

药品标准：正式名：氯化亚铊〔201Tl〕注射液汉语拼音：Luhuayate〔201Tl〕Zhusheye标准号：WS-204（X-164）－92（2）拉丁文或英文：INJECTIOTHALLOSI〔201Tl〕CHLORIDI主要活性成分：本品为氯化亚铊〔201Tl〕的灭菌溶液。检查：PH值应为4.5-7.5（中国药典1990年版二部附录44页）。铅容器表面辐射水平应符合规定。

盐酸阿呋唑嗪

药品标准：正式名：盐酸阿呋唑嗪汉语拼音：YansuanAfuzuoqin标准号：WS-745(X-653)-2000拉丁文或英文：AlfuzosinHydrochloride主要活性成分：本品为N-{3-[(4-氨基-6，7-二甲氧基-2喹唑啉)甲胺基]丙基}-四氢呋喃-2-酰胺盐酸盐，性状：本品为白色结晶性粉末，无臭。作用与用途：α-受体拮抗剂。用于良性前列腺肥大症。

葡萄糖酸锑钠注射液

葡萄糖酸锑钠注射液药典标准：品名：中文名：葡萄糖酸锑钠注射液汉语拼音：PutaotangsuanTinaZhusheye英文名：SodiumStibogluconateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。毒力检查：取本品，照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（2010年版药典二部附录ⅫL）检查，应符合规定。类别：抗黑热病药。

齿痛消炎灵冲剂

中药部颁标准：拼音名：ChitongXiaoyanlingChongji标准编号：WS3-B-1955-95处方：石膏200g荆芥80g防风80g青皮100g牡丹皮100g地黄150g青黛100g细辛60g白芷50g甘草60g制法：以上十味,取荆芥、细辛、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存；用于脾胃积热，风热上攻所致的急性齿根尖周炎，智齿冠周炎，牙周炎，牙髓炎等症。

奥沙拉秦钠胶囊

药品标准：正式名：奥沙拉秦钠胶囊汉语拼音：AoshalaqinnaJiaonang标准号：WS-586(X-518)-99拉丁文或英文：OlsalazineSodiumCapsules主要活性成分：本品含奥沙拉秦钠（C14H8N2Na2O6）性状：本品为硬胶囊剂；内标溶液的制备取联苯适量，精密称定，加甲醇-水*（65:35）溶解并稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，摇匀，即得。

橙皮酊

中药部颁标准：拼音名：ChengpiDing标准编号：WS3-B-2265-96处方：橙皮(粗粉)100g乙醇(60%)适量制法：取橙皮，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟3～鉴别：取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。

参苓健脾胃颗粒

中药部颁标准：拼音名：ShenlingJianpiweiKeli标准编号：WS3-B-2922-98处方：北沙参113g山药(炒)94g薏苡仁(炒)63g茯苓94g砂仁(盐炙)63g扁豆(炒)94g甘草63g陈皮63g白术125g莲子94g制法：以上十味，薏苡仁、山药粉碎成细粉；鉴别：(1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形或矩园形，直径8～

喘嗽宁片

中药部颁标准：拼音名：ChuansouningPian标准编号：WS3－B－3696－98处方：白果100g苦杏仁160g地龙160g桑白皮160g陈皮160g黄芩16Og白前16Og苦参160g甘草160g茯苓270g制法：以上十味，取茯苓135g，粉碎成细粉；另取黄芩对照药材0.5g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。

杜仲壮骨丸

中药部颁标准：拼音名：DuzhongZhuangguWan标准编号：WS3-B-3413-98处方：杜仲白术乌梢蛇人参桑枝金铁锁三七木瓜狗骨胶细辛续断石楠藤川芎附片淫羊藿当归黄芪大血藤秦艽防风威灵仙独活豹骨寻骨风性状：本品为黑色糖衣浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；功能与主治：益气健脾，养肝壮腰，活血通络，强筋健骨，祛风除湿。

肤疾洗剂

(4)取4%氢氧化钠溶液调节pH值至10，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿提取液，用适量无水硫酸钠脱水,置水浴上蒸去氯仿，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。功能与主治：解毒杀虫,止痒收敛,活血祛瘀。广州市药品检验所起草

肤痒冲剂

中药部颁标准：拼音名：FuyangChongji标准编号：WS3-B-1160-92处方：苍耳子(炒、去刺)4g川芎200g红花200g白英100g地肤子200g制法：以上五味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，静置沉淀8小时，取上清液浓缩至相对密度为1.36(65～2ml溶解，加2%3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液与氢氧化钾的甲醇饱和溶液各2～

福寿胶囊

中药部颁标准：拼音名：FushouJiaonang标准编号：WS3-B-3513-98处方：巴戟天(去木心)何首乌(制)枸杞子绞股兰玫瑰茄余甘子灵芝(切小块)黑豆性状：本品为胶囊剂，内容物为深褐色的粉末；(3)取本品内容物0.5g，加乙醇5ml，加热回流5分钟，趁热滤过，取滤液2滴,置蒸发皿中蒸干，加三氯化锑氯仿饱和溶液1滴，即显紫红色。

复方虎杖片

功能与主治：清热，祛痰，止咳，平喘。功能劳木提取物：系取功劳木粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)，用1%盐酸溶液作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，漉液用氢氧化钠饱和溶液调节pH值至约9，按总体积每100ml加食盐15g，充分搅拌使完全溶解，静置48小时以上，滤过，沉淀物用水洗涤后，干燥。

复方龙胆酊

中药部颁标准：拼音名：FufangLongdanDing标准编号：WS3-B-2189-96处方：龙胆100g草豆蔻10g橙皮40g制法：以上三味粉碎成粗粉，照酊剂项下的渗漉法(附录ⅠN)，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时，以每分钟3～鉴别：取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。4ml，一日6～

复方蛇胆陈皮末

性状：本品为棕褐色的粉末；(2)取〔鉴别〕(1)项下的滤液，作为供试品溶液，另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)?用于痰多咳嗽，惊风抽搐。

骨增生镇痛膏

中药部颁标准：拼音名：GuzengshengZhentongGao标准编号：WS3-B-2745-97处方：红花5g骨碎补5g川芎5g猎牙皂5g当归尾5g生川乌10g细辛10g生草乌10g羌活5g白芥子5g独活5g生天南星10g栀子5g生半夏10g干姜30g桉油210g姜黄30g樟脑17g雄黄120g制法：以上十九味，除桉油外，干姜、雄黄、姜黄、樟脑分别粉碎成细粉，过筛，混匀；

龟芪参口服液

鹿茸加50%乙醇加热回流提取四次，第一次3小时，第二、三次各2小时，第四次1小时，合并提取液，残渣再加水煎煮三～鉴别：(1)取本品20ml，置分液漏斗中，加氯仿20ml，振摇提取，弃去氯仿液，加正丁醇20ml，振摇提取，取正丁醇提取液加氨试液3倍量，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

海珠喘息定片

海珠喘息定片中药部颁标准：拼音名：HaizhuChuanxidingPian标准编号：WS3-B-1818-94处方：珍珠层粉350g胡颓子叶350g天花粉75g蝉蜕30g防风75g冰片12.5g甘草50g盐酸氯喘2.5g盐酸去氯羟嗪12.5g制法：以上九味，除珍珠层粉外，天花粉粉碎成细粉，冰片研细；检查：应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。4片，一日3次。

鹤草芽栓

2，用氯仿(15，10，10ml)分次用力振摇提取，合并氯仿提取液，用20ml水洗涤一次，分取氯仿液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再于105℃干燥8小时，精密称定重量，即为供试品中含酚性物质的量。用于阴道滴虫感染，滴虫性阴道炎，因阴道滴虫所致白带增多，外阴瘙痒等症，对子宫宫颈糜烂有一定疗效。月经期停药。

吡罗昔康注射液（炎痛喜康注射液）

（2）取上项氯仿液数滴，加溴试液至有持久的黄色，再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失，加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴，即显蓝色。检查：pH值应为8.5～用于类风湿性关节炎和风湿性关节炎，也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。剂量：标示量：含吡罗昔康(C15H13X3O4S)应为标示量的93.0～