2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Axiluowei Fensan Pian
2.3 標準號
WS-228(X-198)-99
2.4 拉丁文或英文
Acyclovir Dispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含阿昔洛韋(C8H11N5O3)
2.6 性狀
本品爲白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量(約相當於阿昔洛韋10mg)，加水10ml，振搖，濾過，取濾液加氨制硝酸銀試液數滴，即產生白色絮狀沉澱。
（2）取本品細粉適量(約相當於阿昔洛韋25mg)，加氫氧化鈉(0.lmol／L)—甲醇(1:4)10ml，振搖，使阿昔洛韋溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取阿昔洛韋對照品，用氫氧化鈉液(0.1mol／L)—甲醇(1:4)製成每1ml中含2.5mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V B)試驗，吸取上述兩種溶液5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿—甲醇—水(70:29:1)爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外燈(254nm)下檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置與對照品溶液的主斑點相同。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈
中國人民解放軍總後勤部衛生部藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂
中國人民解放軍廣州軍區武漢總醫院 西安嘉惠製藥有限公司 提出
本標準自1999年10月29日起試行，試行期2年。
保護期至2001年5月4日，保護期內，其它單位不得仿製。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV)測定，在252nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
崩解時限 照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄X A)檢查，水溫控制在19℃～21℃，崩解時限爲3分鐘，應符合規定。
分散均勻性 取本品二片置於100ml水中，攪拌使分散成均勻的混懸液，此混懸液應完全通過二號篩。
其它 應符合片劑項下的有關規定(中國藥典1995年版二部附錄I A)。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱出適量(約相當於阿昔洛韋50mg)，置250ml量瓶中，加水200ml，置熱水浴上加熱約25分鐘並時時振搖，使阿昔洛韋溶解，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV)，在252nm波長處測定吸收度；另取經120℃乾燥至恆重的阿昔洛韋對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每lml中約含8μg的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
抗病毒藥，用於水痘、帶狀皰疹病毒、單純庖疹引起的皮膚和粘膜感染。
2.11 用法與用量
臨用前放於適量水中，振搖，待全部分散後服用。亦可用適量水吞服，一次0.2g，一日五次。
2.12 注意
對本品過敏者和孕婦禁用，腎功能不全者，小兒及哺乳期婦女慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的93.0～107.0％
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.lg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。