-
崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
-
甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
-
阿昔洛韦分散片
药品标准:正式名:阿昔洛韦分散片汉语拼音:AxiluoweiFensanPian标准号:WS-228(X-198)-99拉丁文或英文:AcyclovirDispersibleTablets主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)性状:本品为白色片。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~贮藏:密封,在干燥处保存。
-
尿素[14C]胶囊
药品标准:正式名:尿素[14C]胶囊汉语拼音:Niaosu[14C]Jiaonang标准号:WS-608(X-534)-99拉丁文或英文:Urea[14C]Capsules主要活性成分:本品为尿素[14C]胶囊性状:鉴别:?崩解时限取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),崩解时限应不得超过8分钟。标示量:含[14C]的放射性活度应为标示量的80.0~规格:37KBq。
-
阿司匹林分散片
④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作,预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛,一次50~2.小儿常用量口服。6次口服,或每次按体重5~
-
碳[14C]尿素胶囊
崩解时限取本品依法检查(中国药典1995年版二部附录XA〕,崩解时限应不得超过10分钟。放射化学纯度:取本品适量,以适量水微热溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕为展开剂,依法(中国药典1995年版二部附录XⅢ一法〕试验,用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布,碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于90%。贮藏:密封,2~
-
胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
-
头孢克洛分散片
药品标准:正式名:头孢克洛分散片汉语拼音:ToubaokeluoFensanpian标准号:WS-080(X-069)-2000拉丁文或英文:CefaclorDispersibleTablets主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S),性状:本品为类白色或淡黄色片。用于由敏感菌引起的感染性疾病。用量用法:开水冲服,常用量:成人一次0.25g,一日3次。
-
肠溶空心胶囊
性状本品呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照肠溶衣片剂崩解时限项下的方法(附录7页)检查,应符合规定。对照品溶液的制备取环己烷24ml,置60ml分液漏斗中,精密加上述氯乙醇对照溶液1ml,用水1.5ml,0.5ml分别振摇提取2次,合并提取液,置2ml量瓶中,加水至刻度。
-
乙酰吉他霉素含片
药品标准:正式名:乙酰吉他霉素含片汉语拼音:YixianJitameisuHanpian标准号:WS-149(X-128)-96拉丁文或英文:TROCHEEACETYLKITASAMYCINI主要活性成分:乙酰吉他霉素按吉他霉素计性状:橙色或橙黄色环形片,气香,味甜,略带清凉感。除崩解时限外,其他应符合片剂顶下有关各项规定(中国药典95版二部附录ⅠA)。
-
氧氟沙星阴道泡腾片
药品标准:正式名:氧氟沙星阴道泡腾片汉语拼音:YangfushaxingyidoPaolengPian标准号:WS-503(X-433)-95拉丁文或英文:TABELLAEOFLOXACINIVAGINALES主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN3O4)性状:微黄色或淡黄色片。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。规格:0.1g。
-
盐酸纳洛酮片
其他除崩解时限应在5分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定。甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(1.5∶1.0∶7.5)为流动相;药品说明书:别名:盐酸纳洛酮片外文名:NaloxoneHydrochlorideTablets药理毒理:本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(m-受体、d-受体、k-受体、s-受体)均有拮抗作用。
-
康泰克缓释胶囊
药品标准:正式名:康泰克缓释胶囊汉语拼音:KangtaikeHuanshiJiaonang标准号:WS1-304(X-63)-88拉丁文或英文:CAPSULAEPHENYLPROPANOLAMINI主要活性成分:盐酸苯丙醇胺(C9H13NO·HCl)与扑尔敏(C16H19CLN2·C4H4O4)性状:内容物为红色、黄色、白色三种球形小丸。仪器及性能要求与含量测定项下规定相同。
-
盐酸曲马多滴剂
药品标准:正式名:盐酸曲马多滴剂汉语拼音:LiusuanQingdameisuJujiaopian标准号:WS-060(X-047)-98拉丁文或英文:GentamycinSulfateChewableTablets主要活性成分:含硫酸庆大霉素应为标示量的90.0~鉴别:取本品十片,研碎、加水适量,使其在水中充分溶解,过滤,取滤液备用。对氨基糖甙类抗生素过敏的患者禁用。
-
硫酸庆大霉素咀嚼片
药品标准:正式名:硫酸庆大霉素咀嚼片汉语拼音:LiusuanQingdameisuJujiaopian标准号:WS-068(X-055)-98(2)拉丁文或英文:GentamycinSulfateChewableTablets主要活性成分:含硫酸庆大霉素应为标示量的90.0~鉴别:取本品十片,研碎、加水适量,使其在水中充分溶解,过滤,取滤液备用。
-
联苯苄唑阴道片
药品标准:正式名:联苯苄唑阴道片汉语拼音:LianbenbianzuoYindaoPian标准号:WS-378(X-300)-98拉丁文或英文:BifonazoleVaginalTablets主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0-110.0%。3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。药理作用:本品为广谱抗真菌药,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。
-
特非那丁分散片
测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于特非那丁60mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使特非那丁溶解后,用流动相稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
-
甲磺酸酚妥拉明分散片
药品标准:正式名:甲磺酸酚妥拉明分散片汉语拼音:JiahuangsuanFentuolamingFensanpian标准号:WS-558(X-485)-2000(2)拉丁文或英文:PhentolamineMesylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲磺酸酚妥拉明(C17H19N3O?醋酸溶液(取冰醋酸1ml,加水至1000ml,用三乙胺调节pH值至3.8)-甲醇(53:47)为流动相;
-
盐酸左氧氟沙星分散片
药品标准:正式名:盐酸左氧氟沙星分散片汉语拼音:YansuanZuoyangfushaxingFensanpian标准号:WS-119(X-106)-2000拉丁文或英文:LevofloxacineHydrochlorideDispersibleTablets主要活性成分:本品含盐酸左氧氟沙星,性状:本品为淡黄色片。另取氧氟沙星对照品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照溶液。
-
盐酸二氢埃托啡片
检查:崩解时限:依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),应在5分钟内全部崩解。含量均匀度取本品1片,置分液漏斗中,加磷酸盐缓冲液(pH3.5)[取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液500ml与0.2mol/L盐酸溶液18ml,加水稀释至1000ml,摇匀]10ml,充分振摇,使盐酸二氢埃托啡溶解,作为供试品溶液;
-
枸橼酸钙咀嚼片
药品标准:正式名:枸橼酸钙咀嚼片汉语拼音:JuyuansuangaiJujuePian标准号:WS-192(X-168)-99拉丁文或英文:CalciumCitrateChewableTablets主要活性成分:本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)性状:本品为棕色异形片,味香甜。一日250mg~7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
-
贝诺酯分散片
药品标准:正式名:贝诺酯分散片汉语拼音:BeinuozhiFensanPian标准号:WS-055(X-047)-2000拉丁文或英文:BenorilateDispersibleTablets主要活性成分:本品含贝诺酯(C17H15NO5)性状:本品为橙红色片。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收。2片,一日3~
-
氢溴酸右美沙芬咀嚼片
药品标准:正式名:氢溴酸右美沙芬咀嚼片汉语拼音:QingxiusuanYoumeishafenJujuepian标准号:WS-341(X-298)-99拉丁文或英文:DextromethorphanHydrobromideChewableTablets主要活性成分:本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)性状:本品为白色片,略显暗斑。
-
洛伐他汀分散片
药品标准:正式名:洛伐他汀分散片汉语拼音:LuofatatingFensanpian标准号:WS-035(X-031)-2000拉丁文或英文:LovastatinDispersibleTablets主要活性成分:本品含洛伐他汀(C24H36O5)#5应为标示量的90.0~检查:崩解时限水温为20(1℃,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),应在3分钟内崩解。规格:20mg。
-
磷酸苯丙哌林分散片
药品标准:正式名:磷酸苯丙哌林分散片汉语拼音:LinsuanBenbingpailinFensanpian标准号:WS-085(X-074)-2000拉丁文或英文:BenproperinePhosphateDispersibleTablets主要活性成分:本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)性状:本品为白色或类白色片。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
-
双唑泰泡腾片
鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,即显紫红色,滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,加过量氢氧化钠试液(约8ml)即变成橙色。再加硫酸3ml复显橙黄色。药理毒理:本品中甲硝唑有抑杀厌氧菌、滴虫、阿米巴的作用,克霉唑有抑杀真菌的作用,醋酸氯己定抑杀需氧菌的作用。
-
硒酵母片
药品标准:正式名:硒酵母片汉语拼音:XijiaomuPian标准号:WS-142(X-121)-94拉丁文或英文:主要活性成分:含蛋白质不得少于硒酵母,每片含总硒性状:淡黄色至淡黄棕色片,有酵母的特殊臭,味甜,不应有异臭。其它:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录第3页)。
-
溶出度测定法
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。测定法除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37±0.5℃,调整转速使其稳定。结果判断6片(个)中每片(个)的溶出量,按标示含量计算,均应不低于规定限度(Q);桨叶底部离烧杯底部的距离为15±1mm。
-
藏青果喉片
藏青果喉片的中药部颁标准:别名/通用名:西青果喉片拼音名:ZaogqingguoHoupian标准编号:WS3-B-1666-93本品为西青果浸膏片制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~用于慢性咽炎,慢性喉炎,慢性扁桃体炎。2.凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者忌用。
-
喉舒口含片
中药部颁标准:拼音名:HouShuKouhanPian标准编号:WS3-B-4012-98处方:余甘子粉200g重楼70g薄荷脑0.4g冰片0.3g制法:以上四味,余甘子粉系取新鲜余甘子,去核,榨汁,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥成粉;(3)取本品2片,研细,加乙醇5ml,搅拌10分钟,浸渍2小时,取上清液作为供试品溶液。用于咽喉肿痛,咽痒,咽干。
-
济生万应锭
中药部颁标准:拼音名:JishengWanyingDing标准编号:WS3-B-1401-93处方:黄连50g牛黄10g麝香2g熟地黄100g儿茶30g没药(炒)50g防风100g胆南星50g胡黄连100g天麻50g乳香(炒)50g香墨100g天竺黄50g僵蚕(炒)50g建曲100g冰片5g制法:以上十六味,麝香、牛黄、冰片研细;功能与主治:清热解毒,解表散风,化痰止咳,消食和中。
-
牡荆油滴丸
牡荆油滴丸中药部颁标准:拼音名:MujingyouDiwan标准编号:WS3-B-2710-97本品为牡荆油与明胶等赋形剂及适量的混悬液制成的滴丸。(2)取[含量测定]项下的挥发油1滴,加氯仿1ml,摇匀,滴加5%溴的氯仿溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的氯仿溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。功能与主治:祛痰,止咳,平喘。
-
清凉喉片
中药部颁标准:拼音名:QinglianghouPian标准编号:WS3-B-2429-97处方:桉油0.5ml薄荷脑1.25g枸橼油0.5ml薄荷油0.75ml制法:以上四味,将枸橼酸0.75g用适量乙醇溶解,加入辅料,混匀,制成颗粒,干燥;用于风热感冒,咽喉肿痛。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
-
三黄宝蜡丸
概述:中药部颁标准:拼音名:SanhuangBaolaWan标准编号:WS3-B-1875-95处方:藤黄120g天竺黄90g琥珀6g雄黄90g红大戟90g刘寄奴90g当归45g血竭90g儿茶90g玄明粉30g铅粉9g朱砂30g乳香(制)9g水银9g麝香9g制法:以上十五味,除麝香外,琥珀、雄黄、朱砂分别水飞或粉碎成极细粉;6小时,除去山羊血,晾干,即得。
-
伤科七味片
中药部颁标准:拼音名:ShangkeQIweiPIan标准编号:WS3-B-0737-91处方:马钱子粉50g红花25g延胡索干浸膏140g丁香25g大黄50g血竭25g三七50g制法:以上七味,除马钱子粉外,其余红花等六味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,过筛,混匀,制成颗粒,压制成1000片,即得。注意:本品含有剧药马钱子,应严格按规定量服用。
-
神曲胃痛片
中药部颁标准:拼音名:ShenquWeitongPian标准编号:WS3-B-3929-98处方:神曲茶颠茄浸膏氢氧化铝大黄碳酸氢钠姜制法:以上六味,粉碎成细粉,混匀,加粘合剂,制成颗粒,干燥,加橘子油香精1ml与适量润滑剂,混匀,压制成片,即得。该沉淀能在盐酸或醋酸中溶解,但在氨试液或铵盐溶液中几乎不溶。4片,一日3次。
-
舒灵喉片
中药部颁标准:拼音名:ShulinghouPian标准编号:WS3-B-3708-98处方:黄芩乌梅五倍子(制)甘草南沙参冰片诃子薄荷油制法:以上八味,五倍子、南沙参、黄芩、甘草分别粉碎成细粉;(3)取本品1片,研细,取粉末约0.5g,加水4ml,微热,滤过,取滤液1ml,加三氯化铁试液1滴,即生成蓝黑色沉淀。
-
双梅喉片
中药部颁标准:拼音名:ShuangmeiHoupian标准编号:WS3-B-2103-96处方:岗梅250g水杨梅根250g薄荷油10ml制法:以上三味,岗梅、水杨梅根加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加蔗糖、辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,冷后喷加薄荷油,混匀,压制成1000片,即得。用于风热咽喉肿痛。3片,一日4~
-
童康片
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。功能与主治:补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。2.本品宜饭前服用。
-
消食健胃片
中药部颁标准:拼音名:XiaoshiJianweiPian标准编号:WS3-B-2216-96处方:山楂1000g六神曲(麸炒)150g麦芽(炒)150g槟榔120g制法:以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用70%糖浆制成颗粒,干燥,压制成3550片,即得。9片,一日1~药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
-
余甘子喉片
中药部颁标准:拼音名:YuganziHoupian标准编号:WS3-B-0284-90处方:余甘子1600g冰片0.5g薄荷脑1g制法:以上三味,余甘子加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,浓缩成含18~检查:除崩解时限不检查外,其他符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)功能与主治:清热润燥,利咽止痛。7.本品性状发生改变时禁止使用。
-
镇痫片
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。检查:崩解时限应不超过30分钟(附录12页)。功能与主治:镇心安神,豁痰通窃。用于癫狂心乱,痰迷心窍,神志昏迷,四肢抽搐,口角流涎。镇痫片的主要成份:牛黄、朱砂、石菖蒲、郁金、胆南星、珍珠母、酸枣仁、远志、茯苓、麦冬、莲子心、红参。
-
释放度
释放度的定义:释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。按各品种项下规定的方法测定,计算每片(粒)的缓冲液中释放量。方法2:酸中释放量除另有规定外,量取0.1mol/L盐酸溶液900ml,注入每个溶出杯中,照方法1酸中释放量项下进行测定。
-
甲硝唑阴道泡腾片
甲硝唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:甲硝唑阴道泡腾片汉语拼音:JiaxiaozuoYindaoPaotengPian英文名:MetronidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
-
硝酸咪康唑阴道泡腾片
硝酸咪康唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:硝酸咪康唑阴道泡腾片汉语拼音:XiaosuanMikangzuoYindaoPaotengpian英文名:MiconazoleNitrateVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别:抗真菌药。
-
氢氧化铝片
检查:制酸力:精密称取本品的细粉适量(约相当于氢氧化铝0.15g),置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
-
磷酸氢钙片
磷酸氢钙片药典标准:品名:中文名:磷酸氢钙片汉语拼音:LinsuanqinggaiPian英文名:CalciumHydrogenPhosphateTablets含量或效价规定:本品含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的92.5%~取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣD第一法),在422.7nm的波长处测定,计算每片的溶出量。
-
葡萄糖酸钙含片
葡萄糖酸钙含片药典标准:品名:中文名:葡萄糖酸钙含片汉语拼音:PutaotangsuangaiHanpian英文名:CalciumGluconateBuccalTablets含量或效价规定:本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~10片,一日3次。7.葡萄糖酸钙含片与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
-
硝酸甘油片
含量均匀度:取本品1片,置5ml量瓶中,加流动相适量,超声处理3分钟,振摇30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量。其他:除崩解时限应在2分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
-
维生素C泡腾片
维生素C泡腾片药典标准:品名:中文名:维生素C泡腾片汉语拼音:WeishengsuCPaotengpian英文名:VitaminCEffervescentTablets含量或效价规定:本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~崩解时限:取本品6片,分别加15℃的水100ml,应在3分钟内崩解。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。