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崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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阿昔洛韦分散片
药品标准:正式名:阿昔洛韦分散片汉语拼音:AxiluoweiFensanPian标准号:WS-228(X-198)-99拉丁文或英文:AcyclovirDispersibleTablets主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)性状:本品为白色片。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~贮藏:密封,在干燥处保存。
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甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
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阿司匹林分散片
④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作,预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛,一次50~2.小儿常用量口服。6次口服,或每次按体重5~
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碳[14C]尿素胶囊
崩解时限取本品依法检查(中国药典1995年版二部附录XA〕,崩解时限应不得超过10分钟。放射化学纯度:取本品适量,以适量水微热溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕为展开剂,依法(中国药典1995年版二部附录XⅢ一法〕试验,用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布,碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于90%。贮藏:密封,2~
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尿素[14C]胶囊
药品标准:正式名:尿素[14C]胶囊汉语拼音:Niaosu[14C]Jiaonang标准号:WS-608(X-534)-99拉丁文或英文:Urea[14C]Capsules主要活性成分:本品为尿素[14C]胶囊性状:鉴别:?崩解时限取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),崩解时限应不得超过8分钟。标示量:含[14C]的放射性活度应为标示量的80.0~规格:37KBq。
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头孢克洛分散片
药品标准:正式名:头孢克洛分散片汉语拼音:ToubaokeluoFensanpian标准号:WS-080(X-069)-2000拉丁文或英文:CefaclorDispersibleTablets主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S),性状:本品为类白色或淡黄色片。用于由敏感菌引起的感染性疾病。用量用法:开水冲服,常用量:成人一次0.25g,一日3次。
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肠溶空心胶囊
性状本品呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照肠溶衣片剂崩解时限项下的方法(附录7页)检查,应符合规定。对照品溶液的制备取环己烷24ml,置60ml分液漏斗中,精密加上述氯乙醇对照溶液1ml,用水1.5ml,0.5ml分别振摇提取2次,合并提取液,置2ml量瓶中,加水至刻度。
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白及片
中药部颁标准:拼音名:BaijiPian标准编号:WS3-B-2501-97本品为白及制成的片。梯纹、具缘纹孔及螺纹导管直径10~检查:除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治:收敛止血,生肌定痛。用于久咳伤肺,咯血吐血;外用治创伤止血、皮肤皲裂。贮藏:密封。江西省药品检验所起草
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复方芦荟胶囊
复方芦荟胶囊中药部颁标准:拼音名:FufangLuhuiJiaonang标准编号:WS3-B-3443-98处方:芦荟青黛朱砂琥珀性状:本品为胶囊剂,内容物为灰绿色或灰褐色粉末;(2)取本品内容物0.5g,加氯仿10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同黄色主斑点;
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广东蛇药片
中药部颁标准:拼音名:GuangdongSheyaoPian标准编号:WS3-B-3549-98处方:柚叶蛇王藤制法:以上二味,加水过药面,冷浸1小时,加水煎煮二次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至生药量的一倍量,放冷,加入一倍量的乙醇,静置48小时,滤过。检查:崩解时限照崩解时限检查法(附录ⅫA)检查,应在30分钟内崩解。
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济生万应锭
中药部颁标准:拼音名:JishengWanyingDing标准编号:WS3-B-1401-93处方:黄连50g牛黄10g麝香2g熟地黄100g儿茶30g没药(炒)50g防风100g胆南星50g胡黄连100g天麻50g乳香(炒)50g香墨100g天竺黄50g僵蚕(炒)50g建曲100g冰片5g制法:以上十六味,麝香、牛黄、冰片研细;功能与主治:清热解毒,解表散风,化痰止咳,消食和中。
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牡荆油滴丸
牡荆油滴丸中药部颁标准:拼音名:MujingyouDiwan标准编号:WS3-B-2710-97本品为牡荆油与明胶等赋形剂及适量的混悬液制成的滴丸。(2)取[含量测定]项下的挥发油1滴,加氯仿1ml,摇匀,滴加5%溴的氯仿溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的氯仿溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。功能与主治:祛痰,止咳,平喘。
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清凉喉片
中药部颁标准:拼音名:QinglianghouPian标准编号:WS3-B-2429-97处方:桉油0.5ml薄荷脑1.25g枸橼油0.5ml薄荷油0.75ml制法:以上四味,将枸橼酸0.75g用适量乙醇溶解,加入辅料,混匀,制成颗粒,干燥;用于风热感冒,咽喉肿痛。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
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三黄宝蜡丸
概述:中药部颁标准:拼音名:SanhuangBaolaWan标准编号:WS3-B-1875-95处方:藤黄120g天竺黄90g琥珀6g雄黄90g红大戟90g刘寄奴90g当归45g血竭90g儿茶90g玄明粉30g铅粉9g朱砂30g乳香(制)9g水银9g麝香9g制法:以上十五味,除麝香外,琥珀、雄黄、朱砂分别水飞或粉碎成极细粉;6小时,除去山羊血,晾干,即得。
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洋地黄片
药典标准:中药名称:洋地黄片拼音名:YangdihuangPian英文名:TABELLAEDIGITALIS来源:本品为洋地黄叶制成的片。检查:除崩解时限应在30分钟内崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治:强心药,加强心肌收缩力,减慢心率,抑制传导。注意:有蓄积性。可能引起恶心、呕吐、心律失常等中毒反应。
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神曲胃痛片
中药部颁标准:拼音名:ShenquWeitongPian标准编号:WS3-B-3929-98处方:神曲茶颠茄浸膏氢氧化铝大黄碳酸氢钠姜制法:以上六味,粉碎成细粉,混匀,加粘合剂,制成颗粒,干燥,加橘子油香精1ml与适量润滑剂,混匀,压制成片,即得。该沉淀能在盐酸或醋酸中溶解,但在氨试液或铵盐溶液中几乎不溶。4片,一日3次。
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双梅喉片
中药部颁标准:拼音名:ShuangmeiHoupian标准编号:WS3-B-2103-96处方:岗梅250g水杨梅根250g薄荷油10ml制法:以上三味,岗梅、水杨梅根加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加蔗糖、辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,冷后喷加薄荷油,混匀,压制成1000片,即得。用于风热咽喉肿痛。3片,一日4~
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消食健胃片
中药部颁标准:拼音名:XiaoshiJianweiPian标准编号:WS3-B-2216-96处方:山楂1000g六神曲(麸炒)150g麦芽(炒)150g槟榔120g制法:以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用70%糖浆制成颗粒,干燥,压制成3550片,即得。9片,一日1~药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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消肿片
中药部颁标准:拼音名:XiaozhongPian标准编号:WS3-B-1416-93处方:枫香脂(制)150g没药(制)75g当归75g制草乌150g地龙(炙)150g乳香(制?检查:崩解时限应不超过45分钟。用于瘰疬痰核,流注,乳房肿块,阴疽肿毒等症。枫香脂炮制法将枫香脂除去杂质,取枫香脂量的30%的鲜葱加水10倍,煎1小时,葱汁滤过,分为三份。
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余甘子喉片
中药部颁标准:拼音名:YuganziHoupian标准编号:WS3-B-0284-90处方:余甘子1600g冰片0.5g薄荷脑1g制法:以上三味,余甘子加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,浓缩成含18~检查:除崩解时限不检查外,其他符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)功能与主治:清热润燥,利咽止痛。7.本品性状发生改变时禁止使用。
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珍黄胃片
草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘液细胞中,或随处散在,针晶长18~(2)取本品1片,研细,加石油醚(60~用于气滞血瘀、湿浊中阻所致的胃烷胀痛、纳差吞酸等症及消化性溃疡、慢性胃炎见上述证候者。注:大黄对照药材为中国药品生物制品检定所发放的掌叶大黄对照药材。2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干,舌红少津,大便干。
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治伤消瘀丸
中药部颁标准:拼音名:ZhishangXiaoyuWan标准编号:WS3-B-1968-95处方:马钱子(沙炒)300g土鳖虫(炒)300g乳香(制)300g自然铜(煅,飞)300g骨碎补(去毛)200g没药(制)300g麻黄300g香附(制)200g红花200g蒲黄200g赤芍100g桃仁100g泽兰100g五灵脂(炒)100g制法:以上十四味,自然铜粉碎成细粉;分泌细胞类圆形,直径35~
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伤科七味片
中药部颁标准:拼音名:ShangkeQIweiPIan标准编号:WS3-B-0737-91处方:马钱子粉50g红花25g延胡索干浸膏140g丁香25g大黄50g血竭25g三七50g制法:以上七味,除马钱子粉外,其余红花等六味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,过筛,混匀,制成颗粒,压制成1000片,即得。注意:本品含有剧药马钱子,应严格按规定量服用。
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硫酸巴龙霉素片
硫酸巴龙霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸巴龙霉素片汉语拼音:LiusuanBalongmeisuPian英文名:ParomomycinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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钙维D3咀嚼片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钙30mg),加2mol/L盐酸溶液10ml,煮沸1分钟,放冷,加水200ml、10mol/L氢氧化钠溶液6ml与钙羧酸钠指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。维生素D3照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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保喉片
《中药制剂手册》:方名:保喉片组成:连翘20两,甘草30两,麦门冬10两,党参20两,百部1钱,元参20两,乌梅20两,黄耆10两,云故纸20两,诃子肉10两,僵蚕10两,桔梗20两,天花粉10两,蟾酥2钱5分,冰片5钱,薄荷油1两,薄荷脑3钱,白糖190两。主治:阴虚肺热,咽痛喉炎,声音嘶哑,咽干咳嗽。用药禁忌:孕妇忌服。
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腐植酸钠片
含量测定取重量差异项下的本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于腐植酸0.2g),加水70ml,搅拌使溶解,滤过,滤纸用10ml水洗涤,洗液并入滤液,滴加稀盐酸1ml,充分搅拌,分次转移至50ml离心管中,离心5分钟(转速3000转/分),倾弃上清液。用于吐血,便血,泄泻,呕吐,脘腹疼痛,小儿腹泻,脾虚久泻,久痢。
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复方氢氧化铝片
合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗酸药。
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丸剂溶散时限
丸剂溶散时限药典规定,取供试品6丸,选择适当孔径筛网的吊篮,照片剂崩解时限项下的方法加挡板检查,小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有规定外,应在2小时内全部溶散,微丸的溶散时限,按所属丸剂类型判定。大蜜丸不检查溶散时限。
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释放度
释放度的定义:释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。按各品种项下规定的方法测定,计算每片(粒)的缓冲液中释放量。方法2:酸中释放量除另有规定外,量取0.1mol/L盐酸溶液900ml,注入每个溶出杯中,照方法1酸中释放量项下进行测定。
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硝酸咪康唑阴道泡腾片
硝酸咪康唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:硝酸咪康唑阴道泡腾片汉语拼音:XiaosuanMikangzuoYindaoPaotengpian英文名:MiconazoleNitrateVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别:抗真菌药。
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二甲硅油片
二甲硅油片药典标准:品名:中文名:二甲硅油片汉语拼音:ErjiaguiyouPian英文名:DimethiconeTablets含量或效价规定:本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
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碘[131I]化钠胶囊
崩解时限:取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。放射性活度:取本品,照放射性活度(浓度)测定法(2010年版药典二部附录XIII)测定,放射性活度应符合规定。
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甲硝唑阴道泡腾片
甲硝唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:甲硝唑阴道泡腾片汉语拼音:JiaxiaozuoYindaoPaotengPian英文名:MetronidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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氢氧化铝片
检查:制酸力:精密称取本品的细粉适量(约相当于氢氧化铝0.15g),置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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碳酸氢钠片
碳酸氢钠片药典标准:品名:中文名:碳酸氢钠片汉语拼音:TansuanqingnaPian英文名:SodiumBicarbonateTablets含量或效价规定:本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~静滴时低钙血症患者可能产生阵发性抽搐;不宜与重酒石酸间羟胺、庆大霉素、四环素、肾上腺素,多巴酚丁胺、苯妥英钠、钙盐等同瓶静滴。
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维生素C泡腾片
维生素C泡腾片药典标准:品名:中文名:维生素C泡腾片汉语拼音:WeishengsuCPaotengpian英文名:VitaminCEffervescentTablets含量或效价规定:本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~崩解时限:取本品6片,分别加15℃的水100ml,应在3分钟内崩解。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
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磷酸氢钙片
磷酸氢钙片药典标准:品名:中文名:磷酸氢钙片汉语拼音:LinsuanqinggaiPian英文名:CalciumHydrogenPhosphateTablets含量或效价规定:本品含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的92.5%~取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣD第一法),在422.7nm的波长处测定,计算每片的溶出量。
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硫糖铝胶囊
硫糖铝胶囊药典标准:品名:中文名:硫糖铝胶囊汉语拼音:LiutanglüJiaonang英文名:SucralfateCapsules含量或效价规定:本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的15.0%~鉴别:取本品的内容物适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。
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高锰酸钾外用片
高锰酸钾外用片药典标准:品名:中文名:高锰酸钾外用片汉语拼音:GaomengsuanjiaWaiyongpian英文名:PotassiumPermanganateTabletsforExternalUse含量或效价规定:本品含高锰酸钾(KMnO4)应为标示量的95.0%~检查:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:消毒防腐药。
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葡萄糖酸钙含片
葡萄糖酸钙含片药典标准:品名:中文名:葡萄糖酸钙含片汉语拼音:PutaotangsuangaiHanpian英文名:CalciumGluconateBuccalTablets含量或效价规定:本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~10片,一日3次。7.葡萄糖酸钙含片与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
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乳酸钙片
乳酸钙片药典标准:品名:中文名:乳酸钙片汉语拼音:RusuangaiPian英文名:CalciumLactateTablets含量或效价规定:本品含乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)应为标示量的95.0%~检查:除崩解时限应在20分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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硝酸甘油片
含量均匀度:取本品1片,置5ml量瓶中,加流动相适量,超声处理3分钟,振摇30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量。其他:除崩解时限应在2分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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崩解时限检查法
崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。将上述玻璃管6根垂直于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得。肠溶胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按上述装置与方法(漂浮在液面的胶囊剂可加挡板)检查。
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对乙酰氨基酚咀嚼片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酰氨基酚含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。类别:解热镇痛药。
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阿莫西林咀嚼片
药品标准:正式名:阿莫西林咀嚼片汉语拼音:AmoxilinJujuePian标准号:WS-224(X-194)-99拉丁文或英文:AmoxicillinChewableTablets主要活性成分:本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)性状:本品为黄色片。检查:除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。作用与用途:抗生素。
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乙酰吉他霉素含片
药品标准:正式名:乙酰吉他霉素含片汉语拼音:YixianJitameisuHanpian标准号:WS-149(X-128)-96拉丁文或英文:TROCHEEACETYLKITASAMYCINI主要活性成分:乙酰吉他霉素按吉他霉素计性状:橙色或橙黄色环形片,气香,味甜,略带清凉感。除崩解时限外,其他应符合片剂顶下有关各项规定(中国药典95版二部附录ⅠA)。
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对乙酰氨基酚分散片
药品标准:正式名:对乙酰氨基酚分散片汉语拼音:Duiyixian‘anjifenFensanpian标准号:WS-532(X-473)-99拉丁文或英文:ParacetamolDispersibleTablets主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)性状:本品为白色片。分散均匀度取本品2片,置100ml水中振摇应完全均匀分散并通过2号筛。5.肝肾功能不全者慎用。