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崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
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阿司匹林分散片
④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作,预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛,一次50~2.小儿常用量口服。6次口服,或每次按体重5~
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尿素[14C]胶囊
药品标准:正式名:尿素[14C]胶囊汉语拼音:Niaosu[14C]Jiaonang标准号:WS-608(X-534)-99拉丁文或英文:Urea[14C]Capsules主要活性成分:本品为尿素[14C]胶囊性状:鉴别:?崩解时限取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),崩解时限应不得超过8分钟。标示量:含[14C]的放射性活度应为标示量的80.0~规格:37KBq。
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阿昔洛韦分散片
药品标准:正式名:阿昔洛韦分散片汉语拼音:AxiluoweiFensanPian标准号:WS-228(X-198)-99拉丁文或英文:AcyclovirDispersibleTablets主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)性状:本品为白色片。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~贮藏:密封,在干燥处保存。
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甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
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碳[14C]尿素胶囊
崩解时限取本品依法检查(中国药典1995年版二部附录XA〕,崩解时限应不得超过10分钟。放射化学纯度:取本品适量,以适量水微热溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕为展开剂,依法(中国药典1995年版二部附录XⅢ一法〕试验,用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布,碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于90%。贮藏:密封,2~
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头孢克洛分散片
药品标准:正式名:头孢克洛分散片汉语拼音:ToubaokeluoFensanpian标准号:WS-080(X-069)-2000拉丁文或英文:CefaclorDispersibleTablets主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S),性状:本品为类白色或淡黄色片。用于由敏感菌引起的感染性疾病。用量用法:开水冲服,常用量:成人一次0.25g,一日3次。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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肠溶空心胶囊
性状本品呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照肠溶衣片剂崩解时限项下的方法(附录7页)检查,应符合规定。对照品溶液的制备取环己烷24ml,置60ml分液漏斗中,精密加上述氯乙醇对照溶液1ml,用水1.5ml,0.5ml分别振摇提取2次,合并提取液,置2ml量瓶中,加水至刻度。
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复方芦荟胶囊
复方芦荟胶囊中药部颁标准:拼音名:FufangLuhuiJiaonang标准编号:WS3-B-3443-98处方:芦荟青黛朱砂琥珀性状:本品为胶囊剂,内容物为灰绿色或灰褐色粉末;(2)取本品内容物0.5g,加氯仿10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同黄色主斑点;
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广东蛇药片
中药部颁标准:拼音名:GuangdongSheyaoPian标准编号:WS3-B-3549-98处方:柚叶蛇王藤制法:以上二味,加水过药面,冷浸1小时,加水煎煮二次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至生药量的一倍量,放冷,加入一倍量的乙醇,静置48小时,滤过。检查:崩解时限照崩解时限检查法(附录ⅫA)检查,应在30分钟内崩解。
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含化上清片
中药部颁标准:拼音名:HanhuaShangqingPian处方:前胡桔梗天花粉葛根乌梅(肉)檀香薄荷脑制法:以上七味,檀香提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液过滤。天津市药品检验所起草含化上清片说明书:药品类型:中药药品名称:含化上清片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:利肺生津,清喉散火。
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喉舒口含片
中药部颁标准:拼音名:HouShuKouhanPian标准编号:WS3-B-4012-98处方:余甘子粉200g重楼70g薄荷脑0.4g冰片0.3g制法:以上四味,余甘子粉系取新鲜余甘子,去核,榨汁,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥成粉;(3)取本品2片,研细,加乙醇5ml,搅拌10分钟,浸渍2小时,取上清液作为供试品溶液。用于咽喉肿痛,咽痒,咽干。
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济生万应锭
中药部颁标准:拼音名:JishengWanyingDing标准编号:WS3-B-1401-93处方:黄连50g牛黄10g麝香2g熟地黄100g儿茶30g没药(炒)50g防风100g胆南星50g胡黄连100g天麻50g乳香(炒)50g香墨100g天竺黄50g僵蚕(炒)50g建曲100g冰片5g制法:以上十六味,麝香、牛黄、冰片研细;功能与主治:清热解毒,解表散风,化痰止咳,消食和中。
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加味蛇胆陈皮片
中药部颁标准:拼音名:JiaweiShedanChenpiPian标准编号:WS3-B-2873-98处方:蛇胆(干)0.62g陈皮(蒸)185g地龙(炭)37g朱砂37g僵蚕(炒)37g琥珀3.7g制法:以上六味,陈皮、地龙、僵蚕粉碎成细粉;鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。功能与主治:祛风除痰,镇惊定喘。重庆市药品检验所起草
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健脾糕片
中药部颁标准:拼音名:JianpigaoPian标准编号:WS3-B-0382-90处方:党参48g白术(炒)32g陈皮24g白扁豆(炒)96g茯苓96g莲子96g山药96g薏苡仁(炒)96g芡实(炒)96g冬瓜子(炒?检查:除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)。功能与主治:开胃健脾。用于脾胃虚弱,身体羸瘦,食欲不振,大便浠溏。
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溃疡片
中药部颁标准:拼音名:KuiyangPian标准编号:WS3-B-3699-98处方:海螺蛸250g枯矾150g天仙子10g延胡索80g白芨50g乌药30g制法:元胡,白芨,乌药加水煎煮三次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏状;(2)取本品6片、研细,加稀盐酸10ml,即泡沸,将产生的二氧化碳气体导入氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。
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疗肺宁片
中药部颁标准:拼音名:LiaofeiningPian标准编号:WS3-B-1942-95处方:百部313g穿心莲313g羊乳根313g白及156g制法:以上四味,除白及外,百部、羊乳根和50%处方量的穿心莲加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.40(80℃)的清膏;
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脉管复康片
脉管复康片药典标准:品名:脉管复康片MaiguanFukangPian处方:丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金210.50g、乳香84.2g、没药84.2g制法:以上五味,乳香、没药、郁金粉碎成细粉;(3)取本品糖衣片6片或薄膜衣片3片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
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牡荆油滴丸
牡荆油滴丸中药部颁标准:拼音名:MujingyouDiwan标准编号:WS3-B-2710-97本品为牡荆油与明胶等赋形剂及适量的混悬液制成的滴丸。(2)取[含量测定]项下的挥发油1滴,加氯仿1ml,摇匀,滴加5%溴的氯仿溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的氯仿溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。功能与主治:祛痰,止咳,平喘。
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清凉喉片
中药部颁标准:拼音名:QinglianghouPian标准编号:WS3-B-2429-97处方:桉油0.5ml薄荷脑1.25g枸橼油0.5ml薄荷油0.75ml制法:以上四味,将枸橼酸0.75g用适量乙醇溶解,加入辅料,混匀,制成颗粒,干燥;用于风热感冒,咽喉肿痛。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
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三黄宝蜡丸
概述:中药部颁标准:拼音名:SanhuangBaolaWan标准编号:WS3-B-1875-95处方:藤黄120g天竺黄90g琥珀6g雄黄90g红大戟90g刘寄奴90g当归45g血竭90g儿茶90g玄明粉30g铅粉9g朱砂30g乳香(制)9g水银9g麝香9g制法:以上十五味,除麝香外,琥珀、雄黄、朱砂分别水飞或粉碎成极细粉;6小时,除去山羊血,晾干,即得。
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伤科七味片
中药部颁标准:拼音名:ShangkeQIweiPIan标准编号:WS3-B-0737-91处方:马钱子粉50g红花25g延胡索干浸膏140g丁香25g大黄50g血竭25g三七50g制法:以上七味,除马钱子粉外,其余红花等六味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,过筛,混匀,制成颗粒,压制成1000片,即得。注意:本品含有剧药马钱子,应严格按规定量服用。
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神曲胃痛片
中药部颁标准:拼音名:ShenquWeitongPian标准编号:WS3-B-3929-98处方:神曲茶颠茄浸膏氢氧化铝大黄碳酸氢钠姜制法:以上六味,粉碎成细粉,混匀,加粘合剂,制成颗粒,干燥,加橘子油香精1ml与适量润滑剂,混匀,压制成片,即得。该沉淀能在盐酸或醋酸中溶解,但在氨试液或铵盐溶液中几乎不溶。4片,一日3次。
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舒灵喉片
中药部颁标准:拼音名:ShulinghouPian标准编号:WS3-B-3708-98处方:黄芩乌梅五倍子(制)甘草南沙参冰片诃子薄荷油制法:以上八味,五倍子、南沙参、黄芩、甘草分别粉碎成细粉;(3)取本品1片,研细,取粉末约0.5g,加水4ml,微热,滤过,取滤液1ml,加三氯化铁试液1滴,即生成蓝黑色沉淀。
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双梅喉片
中药部颁标准:拼音名:ShuangmeiHoupian标准编号:WS3-B-2103-96处方:岗梅250g水杨梅根250g薄荷油10ml制法:以上三味,岗梅、水杨梅根加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加蔗糖、辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,冷后喷加薄荷油,混匀,压制成1000片,即得。用于风热咽喉肿痛。3片,一日4~
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通窍益心丸
中药部颁标准:拼音名:TongqiaoYixinWan标准编号:WS3-B-3981-98处方:麝香牛黄蟾酥珍珠冰片三七人参水牛角干浸膏胆酸钠制法:以上九味,水牛角干浸膏系取水牛角薄片,加10倍量水,煎煮三次,每次7~(2)取本品2丸,研细,加乙醇5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,滴加三氯化锑饱和的氯仿溶液,再蒸干,呈紫色。3丸,一日2~
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童康片
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。功能与主治:补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。2.本品宜饭前服用。
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威喜丸
主治:元阳虚惫,精气不固,梦遗,遗尿,白淫;今以名方者,须择云茯苓之年深质结者,制以猪苓导之,下出前阴,蜡淡归阳,不能入阴,须用黄蜡性味缓涩,有续绝补髓之功,专调斫丧之阳,分理溃乱之精,故治无阳虚惫而为遗浊带下者。附注:感喜丸(《丹溪心法》卷三)、补虚威喜丸(《全国中药成药处方集》杭州方)
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仙方活命片
中药部颁标准:拼音名:XianfangHuomingPian处方:金银花240g穿山甲135g防风75g陈皮110g天花粉160g甘草60g浙贝母150g当归尾160g白芷110g皂角刺64g乳香20g没药20g赤芍80g制法:以上十三味,金银花、防风加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~用于火毒壅盛,痈疽疮疡,红肿热痛,脓成不溃。
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消食健胃片
中药部颁标准:拼音名:XiaoshiJianweiPian标准编号:WS3-B-2216-96处方:山楂1000g六神曲(麸炒)150g麦芽(炒)150g槟榔120g制法:以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用70%糖浆制成颗粒,干燥,压制成3550片,即得。9片,一日1~药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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消肿片
中药部颁标准:拼音名:XiaozhongPian标准编号:WS3-B-1416-93处方:枫香脂(制)150g没药(制)75g当归75g制草乌150g地龙(炙)150g乳香(制?检查:崩解时限应不超过45分钟。用于瘰疬痰核,流注,乳房肿块,阴疽肿毒等症。枫香脂炮制法将枫香脂除去杂质,取枫香脂量的30%的鲜葱加水10倍,煎1小时,葱汁滤过,分为三份。
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心灵片
中药部颁标准:拼音名:XinlingWan标准编号:WS3-B-3378-98处方:麝香牛黄熊胆蟾酥珍珠冰片三七人参水牛角干浸膏性状:本品为黑色的小丸,除去包衣后显棕色;功能与主治:活血化瘀,益气通脉,宁心安神。用于胸痹心痛,心悸气短,头痛眩晕等症,以及心绞痛、心律失常及伴有高血压病者。孕妇禁服。广东省药品检验所起草
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咽炎含片
中药部颁标准:拼音名:YanyanHanpian标准编号:WS3-B-2936-98处方:金银花120g菊花72g野菊花72g射干100g黄芩100g关木通100g麦冬1000g天冬100g桔梗80g忍冬藤120g甘草80g薄荷脑0.132g制法:以上十二味,菊花、野菊花提取挥发油备用;(2)取本品4片,研细,加乙醇3ml,浸渍2分钟,滤过,滤液加硫酸3滴,溶液显黄棕色。
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银耳孢糖胶囊
测定法取装量差异项下的内容物细粉甲、乙两份,每份约50mg,精密称定,甲份(作总糖测定)加水5ml,加盐酸溶液(6mol/L)5ml,煮沸3分钟,放冷,加酚酞指示剂3滴,用氢氧化钠溶液(3mol/L)调至粉红色,照标准曲线制备项下的方法,自精密加入碱性酒石酸铜溶液和碘化钾溶液的混合液20ml起依法测定。使用时间不得超过一周。
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余甘子喉片
中药部颁标准:拼音名:YuganziHoupian标准编号:WS3-B-0284-90处方:余甘子1600g冰片0.5g薄荷脑1g制法:以上三味,余甘子加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,浓缩成含18~检查:除崩解时限不检查外,其他符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)功能与主治:清热润燥,利咽止痛。7.本品性状发生改变时禁止使用。
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珍黄胃片
草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘液细胞中,或随处散在,针晶长18~(2)取本品1片,研细,加石油醚(60~用于气滞血瘀、湿浊中阻所致的胃烷胀痛、纳差吞酸等症及消化性溃疡、慢性胃炎见上述证候者。注:大黄对照药材为中国药品生物制品检定所发放的掌叶大黄对照药材。2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干,舌红少津,大便干。
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镇痫片
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。检查:崩解时限应不超过30分钟(附录12页)。功能与主治:镇心安神,豁痰通窃。用于癫狂心乱,痰迷心窍,神志昏迷,四肢抽搐,口角流涎。镇痫片的主要成份:牛黄、朱砂、石菖蒲、郁金、胆南星、珍珠母、酸枣仁、远志、茯苓、麦冬、莲子心、红参。
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治伤消瘀丸
中药部颁标准:拼音名:ZhishangXiaoyuWan标准编号:WS3-B-1968-95处方:马钱子(沙炒)300g土鳖虫(炒)300g乳香(制)300g自然铜(煅,飞)300g骨碎补(去毛)200g没药(制)300g麻黄300g香附(制)200g红花200g蒲黄200g赤芍100g桃仁100g泽兰100g五灵脂(炒)100g制法:以上十四味,自然铜粉碎成细粉;分泌细胞类圆形,直径35~
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丸剂溶散时限
丸剂溶散时限药典规定,取供试品6丸,选择适当孔径筛网的吊篮,照片剂崩解时限项下的方法加挡板检查,小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有规定外,应在2小时内全部溶散,微丸的溶散时限,按所属丸剂类型判定。大蜜丸不检查溶散时限。
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溶出度
图1转篮结构图2搅拌桨结构测定法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部25mm±2mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%(当品种项下规定需要使用沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内)。
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阿昔洛韦咀嚼片
阿昔洛韦咀嚼片药典标准:品名:中文名:阿昔洛韦咀嚼片汉语拼音:AxiluoweiJujuepian英文名:AciclovirChewableTablets含量或效价规定:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0%~其他:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。规格:0.4g贮藏:密封,在干燥处保存。
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胃蛋白酶片
胃蛋白酶片药典标准:品名:中文名:胃蛋白酶片汉语拼音:WeidanbaimeiPian英文名:PepsinTablets含量或效价规定:本品含胃蛋白酶活力不得少于120单位。其他:除崩解时限应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。0.4单位的溶液,作为供试品溶液,照胃蛋白酶项下的方法测定。
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硫酸软骨素钠片
硫酸软骨素钠片药典标准:品名:中文名:硫酸软骨素钠片汉语拼音:LiusuanRuangusunaPian英文名:ChondroitinSulfateSodiumTablets含量或效价规定:本品含硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x]应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限不超过30分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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奥硝唑阴道泡腾片
检查:酸度:取本品5片,投入50ml水中,搅拌使奥硝唑溶解,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照奥硝唑有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
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硝酸咪康唑阴道泡腾片
硝酸咪康唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:硝酸咪康唑阴道泡腾片汉语拼音:XiaosuanMikangzuoYindaoPaotengpian英文名:MiconazoleNitrateVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别:抗真菌药。
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二甲硅油片
二甲硅油片药典标准:品名:中文名:二甲硅油片汉语拼音:ErjiaguiyouPian英文名:DimethiconeTablets含量或效价规定:本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
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硫酸巴龙霉素片
硫酸巴龙霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸巴龙霉素片汉语拼音:LiusuanBalongmeisuPian英文名:ParomomycinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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磷酸氢钙片
磷酸氢钙片药典标准:品名:中文名:磷酸氢钙片汉语拼音:LinsuanqinggaiPian英文名:CalciumHydrogenPhosphateTablets含量或效价规定:本品含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的92.5%~取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣD第一法),在422.7nm的波长处测定,计算每片的溶出量。
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高锰酸钾外用片
高锰酸钾外用片药典标准:品名:中文名:高锰酸钾外用片汉语拼音:GaomengsuanjiaWaiyongpian英文名:PotassiumPermanganateTabletsforExternalUse含量或效价规定:本品含高锰酸钾(KMnO4)应为标示量的95.0%~检查:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:消毒防腐药。