2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Famotiding
2.3 標準號
WS-180（X-156）-96
2.4 拉丁文或英文
Famotidine
2.5 主要活性成分
3-[[[2-[（氨基亞甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N2-氨碘酰基丙脒，按乾燥品計算，含C8H16N7O6S4不得少於98.0%。
2.6 性狀
白色或類白色的結晶性粉末；遇光色變深，味微苦。
熔點 本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲161-165℃，熔融時同時分解。
2.7 鑑別
（1）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中約含15μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在266±2nm的波長處有最大吸收，其吸收度爲0.45-0.48。
（2）紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
氯化物 取本品1.0g，加水20ml，在水浴上加熱10分鐘，迅速放冷，濾過。取濾液10ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧA），如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液2ml製成的對照液比較，不得更濃（0.004%）。
有關物質 取本品0.1g，精密稱定，加二甲基甲酰胺1ml溶解，再用甲醇稀釋至5ml，製成每1ml中含20mg溶液作爲供試品溶液。精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液作爲對照溶液。用薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗。吸取上述兩溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254？？薄層板上，以醋酸丁酯-丙酮-正丁醇-10%氨水（30∶40∶30∶10）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（2%）。
乾燥失重 取本品105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧN），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部會錄ⅧH第二法）含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐5ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於16.87mg的C8H15N7O2S3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
肝、腎功能不全者慎用，對本品過敏、嚴重腎功能不全，孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.13 劑量
口服 一次20mg 一日二次，療程4-6周。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服 一次20mg 一日二次，療程4-6周。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 藥品介紹
3.1 適應症
（1）鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用於感冒和流感等退熱。本品僅能緩解症狀，不能治療引起疼痛和發熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。
（2）抗炎、抗風溼：爲治療風溼熱的常用藥物，用藥後可解熱、使關節症狀好轉並使血沉下降，但不能去除風溼熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合併症。
（3）關節炎：除風溼性關節炎外．本品也用於治療類風溼關節炎，可改善症狀，但須同時進行病因治療。此外，本品也用於骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎、幼年型關節炎以及其他非風溼性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能緩解症狀。但近年在這些疾病已很少應用本品。
（4）抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨牀用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘻或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。
（6）可用於治療膽道蛔蟲症。
3.2 用法用量
解熱鎮痛：一次2～3片（每片0.162g），一日2次。
抗風溼：一次4～5片（每片0.162g），1日2次，或遵醫囑。兒童酌減。
3.3 規格
0.162g（按含阿司匹林計）