2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Aozhageleina
2.3 標準號
WS-046(X-041)-2000
2.4 拉丁文或英文
Ozagrel Sodium
2.5 主要活性成分
本品爲反式-3-[4-(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸
2.6 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。
2.7 鑑別
(1) 取本品約5mg，加枸櫞酸醋酐試液2ml，置水浴中加熱5～10分鐘，即顯紅色。
(2) 在有關物質檢查項下的供試品溶液主斑點的位置應與對照品（1mg/ml的水溶液）的主斑點相同。
(3) 取本品，加水製成每lml中含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在272nm的波長處有最大吸收。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 海南省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 海南碧凱藥業有限公司 提出
本標準自2000年3月15日起試行，試行期2年。
保護期至2001年2月27日，保護期內，其他單位不得仿製。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
(5) 本品顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）。
2.8 檢查
鹼度 取本品0.1g，加水10ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI H），pH值應爲8.0～9.5。
有關物質 取本品適量，加水製成每lm1中含1mg的溶液，作爲供試品溶液，精密量取適量，加水製成每lml中含0.01mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠 GF254薄層板上，用異丙醇-乙酸乙酯-水-氨水（7:14:5:0.5）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液所顯的主斑點比較不得更深(1%)。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5％（中國藥典1995年版二部附錄VIII L）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH二法）含重金屬不得過百萬分之二十。
2.9 含量測定
取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸25m1溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mo1／L）滴定，至溶液顯藍綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mo1／L）相當於12.51mg的C13H11N2NaO2。
2.10 作用與用途
本品爲血栓素合成酶抑制劑，用於治療急性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運動障礙。
2.11 用法與用量
2.12 注意
下列患者禁用
1. 對本品過敏者。
5．嚴重高血壓，收縮壓超過26.6kpa以上（即200毫米汞柱以上）。
2.13 劑量
成人每天2次，每次80mg，溶於500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，連續靜脈滴注，2周爲一療程。
2.14 標示量
按乾燥品計算，含C13H11N2NaO2不得少於98.5％
2.15 類別
2.16 製劑
成人每天2次，每次80mg，溶於500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，連續靜脈滴注，2周爲一療程。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。