
美国FDA 8月5日更新“过量预防框架”相关页面,介绍其支持有滥用潜力药物临床实践指南开发的工作。FDA表示,推动阿片类镇痛药和其他有滥用潜力药物的循证指南可及,是支持这些产品安全使用的一项高影响机会。相关工作与FDA初级预防重点相一致。
FDA称,其通过合作资助支持指南开发和传播,以帮助解决关键知识缺口,并促进有滥用潜力药物的适当处方。页面同时强调,这些指南旨在帮助处方者和患者进行临床决策,并非用于限制、延迟或拒绝为合法医学目的开具处方的医保覆盖或用药可及性。
为支持该方向,FDA曾委托美国国家科学院、工程院和医学院识别急性疼痛适应证中需要优先开展指南开发的领域。FDA还与Reagan-Udall Foundation for the FDA召开关于临床实践指南开发最佳实践的圆桌会议,讨论涉及管制药物指南制定中的共同挑战和策略。
页面列出多项FDA资助的临床实践指南项目。2023年至今,明尼苏达大学和加州大学旧金山分校获得资助,开发腹腔镜腹部诊断和操作手术后疼痛管理指南,目标是在支持患者止痛的同时减少阿片类药物过度处方。同年,俄勒冈健康与科学大学、Aggregate Analytics和美国疼痛管理学院也获得资助,开发急性下背痛管理指南,考虑药物和非药物治疗选择,以改善结局并降低持续阿片使用风险。
其他项目包括密歇根大学自2022年起开发产科和产后手术疼痛管理指南,重点是在保证充分镇痛与阿片给药剂量和时机特殊考量之间取得平衡;美国成瘾医学会获得资助开发苯二氮卓安全减量指南,以降低依赖和戒断等风险。页面还提到匹兹堡大学和美国牙科协会2020年至2025年开展的急性牙痛药物管理指南项目,相关儿童、青少年、成人和老年人指南已陆续发布。
这份FDA页面介绍的是指南开发支持和监管公共卫生框架,而不是针对个体患者的具体处方建议。阿片类药物、苯二氮卓类药物和其他有滥用潜力药物的使用、减量或停用,应由医疗专业人员在评估疼痛、依赖风险、共病和治疗目标后决定。
原文链接:http://www.fda.gov/drugs/food-and-drug-administration-overdose-prevention-framework/supporting-clinical-practice-guidelines-drugs-abuse-potential
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