丹麦III期试验显示乳腺癌区域放疗较短疗程不增加上肢淋巴水肿

丹麦III期试验显示乳腺癌区域放疗较短疗程不增加上肢淋巴水肿

MedPage Today报道,一项丹麦III期试验显示,高危乳腺癌患者接受区域低分割放疗,在3年上肢淋巴水肿发生率方面不劣于标准分割放疗,且局部区域复发、远处复发、乳腺癌死亡和全因死亡等结局未见显著差异。研究发表于《Journal of Clinical Oncology》,报道发布时间为2026年7月27日。

低分割区域放疗在新冠疫情期间被北美部分癌症中心采用,以减少乳腺癌患者每日到院次数。此次丹麦研究比较了标准剂量50 Gy、25次分割、5周完成的放疗方案,与40 Gy、15次分割、3周完成的低分割方案。研究重点是区域淋巴结照射后是否增加上肢淋巴水肿等不良影响。

Aarhus大学医院Birgitte V. Offersen等报告,在2900多名患者中,3年上肢淋巴水肿发生率为标准分割组9.4%,低分割组8.0%,比值比0.84,95%置信区间0.62至1.14,P值0.27,达到预设的5个百分点非劣效界值。研究者同时指出,两组在局部区域复发、远处复发、乳腺癌死亡和全因死亡方面没有差异。

该结果与法国HypoG-01试验方向相近。后者同样比较3周中等低分割区域放疗与5周常规分割放疗,在上肢淋巴水肿主要终点上显示非劣效。配发社论作者认为,这些研究支持在区域淋巴结照射中使用中等低分割方案,可能减轻患者治疗负担、提高便利性并降低医疗成本。

丹麦乳腺癌组Skagen trial 1于2015年3月至2021年6月在17个中心开展,意向治疗队列包括2908名患者,中位年龄57岁。其中1444人接受标准分割放疗,1464人接受低分割放疗。总体上,64.7%的患者在诊断时手术后接受系统治疗,35.3%先接受新辅助化疗,再行手术和放疗。肿瘤结局中位随访5.25年。

研究也保留了边界说明。作者提到,5年时低分割组乳腺癌死亡风险一度较高,比例为7.2%对5.1%,但这一发现未得到多个其他试验支持,且两组在患者、肿瘤和治疗特征上平衡,远处失败也无差异,研究者认为该发现最可能是暂时性并会随着事件增加而消失。此外,试验主要终点的淋巴水肿仅通过臂围测量评估,未使用更先进方法,可能不能完整反映患者负担。该研究不意味着所有乳腺癌放疗均应改用较短疗程,具体方案仍需由放疗科和肿瘤团队依据病情决定。

原文链接:http://www.medpagetoday.com/radiology/therapeuticradiology/122367

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