Nature Medicine 7月2日发表POLY-HF随机试验结果，评估一种每日一次心衰复方片在射血分数降低型心力衰竭患者中的作用。研究背景是，指南指导的药物治疗可以降低心衰患者发病和死亡风险，但在真实世界中使用不足，尤其是多药联合、剂量调整和费用负担会影响患者长期治疗。
POLY-HF是一项开放标签随机试验，在两个中心进行，纳入以医疗资源不足人群为主的成人患者。入组者均为左心室射血分数不超过40%的心衰患者。试验将患者随机分配至每日一次复方片组，或接受个体化指南药物快速加量的强化常规治疗组。
复方片包含三类心衰相关药物：琥珀酸美托洛尔、螺内酯12.5毫克和恩格列净10毫克，其中美托洛尔剂量可为25、50、100或150毫克。两组患者还继续单独服用肾素-血管紧张素系统抑制剂，或沙库巴曲/缬沙坦。研究的主要终点为6个月时通过心脏磁共振评估的射血分数。
研究共随机分配212名患者，中位年龄54岁，女性占22%，黑人患者占54%。187名参与者获得随访磁共振数据并进入修正意向治疗分析。结果显示，与强化常规治疗相比，复方片组射血分数改善更明显，组间差异为3.3个百分点，95%置信区间为0.2至6.4，P值为0.039，达到主要终点。
次要结局方面，复方片组心衰住院或急诊就诊发生率较低，调整后发生率比为0.40，95%置信区间为0.18至0.88。研究还通过血药浓度评估美托洛尔和螺内酯依从性，复方片组为79%，强化常规治疗组为54%。安全性方面，论文称复方片总体耐受性良好，不良事件少于强化常规治疗组。
这项研究提示，减少药片数量和简化给药方案，可能有助于提高射血分数降低型心衰患者对核心治疗的接受和坚持。但该试验为开放标签设计，样本量较小，随访时间为6个月，且复方片不包含全部四类现代心衰基础治疗中的肾素-血管紧张素系统抑制剂。研究结果仍需在更大规模、多中心和更长随访中验证，不能直接替代现有个体化治疗方案。
原文链接：http://www.nature.com/articles/s41591-026-04504-5
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