MedPage Today报道，NEJM发表的OVERLORD-MS III期试验显示，在新诊断且近期有疾病活动的复发型多发性硬化患者中，超说明书使用的利妥昔单抗在预防新发或增大的T2加权MRI病灶方面，不劣于奥瑞珠单抗。两者均属于抗CD20治疗。
研究者报告，治疗2年时，无新发或增大T2病灶的估计概率为利妥昔单抗组92.2%，奥瑞珠单抗组94.8%。风险差为-2.6个百分点，95%置信区间为-9.4至4.3，达到预设不劣效标准。两组年化复发率均较低，分别为0.09和0.04；残疾结局和认知表现也相近。
OVERLORD-MS是一项随机非劣效试验，纳入瑞典和挪威的新诊断复发型多发性硬化成人患者，且近期存在疾病活动。既往接受过多发性硬化疾病修饰治疗者被排除。参与者每6个月接受利妥昔单抗或奥瑞珠单抗，持续24个月。主要终点为第6个月至第24个月期间无新发或增大的T2加权MRI病灶。
共有216名参与者接受治疗，其中132人分配至利妥昔单抗组，平均年龄37.4岁，72%为女性；84人分配至奥瑞珠单抗组，平均年龄36.6岁，68%为女性。基线时，两组均有较高比例患者存在增强病灶。至少持续6个月的确认残疾进展发生率分别为3%和7%。
安全性方面，利妥昔单抗组感染更常见，为82%，奥瑞珠单抗组为69%，多数为轻度上呼吸道感染。严重不良事件比例相近，分别为8%和7%；严重感染在两组各发生4例，未见机会性感染。作者指出，随访仅30个月，长期差异不能排除；试验主要用于评估主要终点，MRI和临床事件数量较少，限制了部分次要分析精度。结果对不同人群的外推也需要谨慎。
原文链接：http://www.medpagetoday.com/neurology/multiplesclerosis/122021
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