欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，2026年6月25日，人用药品委员会（CHMP）对Onswik给出积极意见，建议授予上市许可。Onswik拟用于成人2型糖尿病治疗，申请企业为Eli Lilly Nederland B.V.。
EMA资料显示，Onswik将以预充式注射笔中的注射液形式供应，规格为500 unit/ml和1000 unit/ml。其活性成分为insulin efsitora alfa，是一种长效基础胰岛素类似物。胰岛素及其类似物主要通过促进外周组织摄取葡萄糖，尤其是骨骼肌和脂肪组织摄取葡萄糖，并抑制肝脏葡萄糖生成，从而降低血糖。
该药的主要获益是改善血糖控制。EMA称，QWINT 1至4项III期随机、阳性对照临床试验证明，每周一次insulin efsitora alfa在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面，可达到与每日一次基础胰岛素相当的效果。在既往未使用胰岛素和已有胰岛素治疗经验的人群中，与对照药物相比，HbA1c差异范围为-0.01%至-0.09%。
Onswik最常见不良反应为低血糖。对于使用胰岛素治疗的糖尿病患者，低血糖风险、饮食和运动安排、肾功能、合并用药以及自我血糖监测都需要综合管理。每周一次给药可能在便利性方面具有意义，但并不意味着可以减少对血糖监测和医生随访的需求。
目前Onswik仍为CHMP积极意见，最终上市许可仍需欧盟委员会决定。若后续获批，具体用法、剂量起始和调整、与其他降糖药联用方式，以及特殊人群注意事项，应以产品特性概要和临床医生评估为准。糖尿病患者不应自行更换胰岛素种类或改变给药频率。
原文链接：http://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onswik
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