欧洲药品管理局（EMA）公布信息称，2026年6月25日，人用药品委员会（CHMP）对Hopledo给出积极意见，建议授予上市许可。该药拟用于治疗成人帕金森病患者，适用范围为存在中度至重度运动波动，且此前口服左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂方案未能充分稳定控制的患者。
Hopledo的申请企业为Zambon S.p.A.。EMA资料显示，该药将提供多种规格的改释硬胶囊，包括140 mg/35 mg、210 mg/52.5 mg、280 mg/70 mg和350 mg/87.5 mg。其活性成分为左旋多巴和卡比多巴，属于多巴胺能药物。
与普通口服制剂相比，Hopledo胶囊包含速释颗粒和缓释微丸两部分。速释颗粒由左旋多巴、卡比多巴和崩解聚合物组成，用于较快溶出；缓释微丸则包含经持续释放聚合物包衣的左旋多巴，并配合黏膜黏附聚合物和肠溶包衣，以延缓药物释放并避免在胃中过早崩解。
EMA称，Hopledo的获益在于可提高左旋多巴血药浓度，并帮助缓解帕金森病成人患者的运动波动。所谓运动波动，通常指患者活动能力在药效“开”和“关”之间交替变化，是长期多巴胺治疗中较常见的临床问题之一。该药常见不良反应包括异动症、恶心、口干和头晕。
目前Hopledo仍处于CHMP积极意见阶段，最终是否获得欧盟上市许可需由欧盟委员会决定。即使获批，其具体适用患者、剂量调整、禁忌和监测要求也应以产品特性概要和医生判断为准。帕金森病患者不应自行更换或叠加左旋多巴相关药物。
原文链接：http://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hopledo
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