美国食品药品监督管理局（FDA）2026年6月26日发布拟议规则，计划加强对境外烟草产品制造商的监管。FDA称，如果规则最终实施，将有助于更有效识别非法境外烟草产品，包括部分一次性电子烟产品，并提升机构保护公众健康、特别是青少年健康的能力。
根据FDA说明，拟议规则将要求向美国市场供应烟草产品的境外制造商提交更完整的企业和产品信息，包括制造地点、进口相关信息以及可帮助FDA追踪产品流向的数据。FDA认为，当前部分非法烟草产品经由复杂供应链进入美国市场，增加了执法和市场监管难度。
该规则的重点不是立即批准或禁止某一种产品，而是强化监管可见性。FDA希望通过更准确识别境外制造商和产品，提高对未获授权烟草产品的筛查、拒绝入境、查处和追责能力。报道中特别提到，近年来部分 flavored disposable e-cigarettes 等产品在青少年中具有吸引力，监管部门持续关注其公共卫生影响。
从公共卫生角度看，烟草和尼古丁产品监管不仅涉及成年人使用风险，也涉及青少年尼古丁暴露、成瘾和长期健康影响。FDA一直要求新型烟草产品进入美国市场前接受上市前审查；未经授权而销售的产品，可能面临执法行动。境外生产并不意味着可以绕开美国市场准入和产品合规要求。
目前该规则仍处于拟议阶段，后续通常还需要公众意见征集、审查和最终规则发布等程序。对于消费者而言，这一进展不代表已有产品安全性发生改变；对于企业而言，则意味着若计划进入美国市场，未来可能需要更透明的注册、申报和合规材料。
原文链接：http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-rule-would-help-hold-foreign-tobacco-product-manufacturers-accountable-protect-public
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