
欧洲药品管理局(EMA)信息显示,2026年6月25日,人用药品委员会(CHMP)对Aujemflu给出积极意见,建议授予该药品上市许可。Aujemflu是一种流感疫苗,拟用于50岁及以上成人预防流感。申请企业为Seqirus Netherlands B.V.。
EMA资料介绍,Aujemflu将以预充式注射器中的注射混悬液形式供应。该疫苗属于灭活、佐剂化、细胞培养制备的流感表面抗原疫苗,包含来自三种灭活流感病毒株的血凝素和神经氨酸酶表面抗原,覆盖两种甲型流感亚型(H1N1和H3N2)以及一种乙型Victoria系病毒。
该疫苗的作用方式是诱导针对流感病毒血凝素的中和抗体。EMA称,Aujemflu的主要获益在于其诱导的免疫反应不劣于其他已获授权流感疫苗。文件同时列出常见不良反应,包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、关节痛和肌痛。
需要注意的是,CHMP积极意见并不等同于已经完成欧盟上市授权。通常情况下,欧盟委员会会在CHMP意见基础上作出最终决定。若获得授权,详细使用建议将写入产品特性概要,并在欧盟各官方语言版本中发布。EMA也提示,Aujemflu应根据官方免疫接种建议使用。
流感疫苗属于季节性公共卫生防控的重要工具,尤其对于年龄较大或存在基础疾病的人群,预防感染和降低并发症风险具有现实意义。不过具体接种安排仍应依据当地免疫规划、疫苗供应和医生建议,不能仅凭单一监管进展自行判断是否接种。
原文链接:http://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aujemflu
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