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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[贝莫苏拜单抗]]([[Bemebritug]])</strong>,研发代码为<strong>[[TQA3334]]</strong>,是一种重组人源化抗<strong>[[程序性死亡配体1]]([[PD-L1]])</strong>单克隆抗体([[IgG1]]亚型)。作为2026年中国自主研发免疫检查点抑制剂的领军品种,[[贝莫苏拜单抗]]通过特异性结合肿瘤细胞表面的[[PD-L1]],阻断其与[[T细胞]]表面[[PD-1]]受体的相互作用,从而重新激活抗肿瘤免疫应答。临床上,其联合<strong>[[安罗替尼]]</strong>及化疗已成为<strong>[[广泛期小细胞肺癌]]([[ES-SCLC]])</strong>的一线标准治疗方案,显著延长了患者的总生存期([[OS]])。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">贝莫苏拜单抗</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Bemebritug (TQA3334)·点击展开</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Bemebritug Binding to PD-L1 Complex</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶基因:[[CD274]]</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">29126</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">17635</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q9NZQ7</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约147kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[正大天晴]]([[CTTQ]])</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">中国状态</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[NMPA]]已获批</strong></td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026热点</th> <td style="padding: 12px; color: #1e40af;">ES-SCLC一线四联方案</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:解除肿瘤免疫抑制</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[贝莫苏拜单抗]]通过精准干预[[PD-1]]/[[PD-L1]]信号轴,在肿瘤微环境中启动免疫级联反应。 </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫突触重塑:</strong> [[贝莫苏拜单抗]]结合肿瘤细胞表面的[[PD-L1]],阻断其与效靶细胞[[PD-1]]及[[CD80]]的结合。这种阻断效应防止了抑制性信号[[ITIM]]的产生,恢复了<strong>[[CD8+T细胞]]</strong>的杀伤活性。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抗血管生成协同:</strong> 2026年前沿研究指出,[[贝莫苏拜单抗]]联合[[安罗替尼]]具有显著的微环境增效作用。[[安罗替尼]]通过使血管正常化,增加了[[贝莫苏拜单抗]]及效应淋巴细胞在肿瘤核心区域的渗透深度。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>ADCC 效应调控:</strong> 作为[[IgG1]]亚型,该抗体经工程化设计以平衡补体激活与细胞毒性,降低了循环中免疫复合物相关毒性,提升了临床耐受性。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据与方案矩阵</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 90%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">疾病场景</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026一线核心方案</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">里程碑获益(研究代号)</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">广泛期[[SCLC]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">贝莫苏拜+安罗替尼+EC方案。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>BENEMA研究</strong>:OS显著获益,中位生存期突破。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">晚期[[sqNSCLC]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">贝莫苏拜联合化疗。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026汇总数据:显著提升[[PFS]]与[[ORR]]。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[复发性NPC]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">单药或联合方案。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对中国高发癌种的特异性免疫获益。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略:四联方案与 irAE 精准管理</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[贝莫苏拜单抗]]在2026年的临床使用路径强调了“免疫骨架”与“抗血管多维打击”的融合: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>四联一线共识:</strong> 在[[ES-SCLC]]中,推荐[[贝莫苏拜单抗]]、[[安罗替尼]]、[[依托泊苷]]及[[卡铂]]的联合给药。这种方案旨在通过初期化疗诱导免疫原性死亡,抗血管药重塑微环境,免疫药持续激活。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>维持治疗阶段:</strong> 2026规范化路径建议,在完成4-6周期化疗后,患者可序贯进入“贝莫苏拜+安罗替尼”的双药维持期,以延长无复发生存。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>毒性预警与管理:</strong> 重点关注<strong>[[免疫相关性肺炎]]</strong>及<strong>[[免疫性内分泌病]]</strong>。由于联合了[[安罗替尼]],需鉴别免疫性高血压与抗血管药诱发的高血压,必要时通过剂量减量实现管理。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[PD-L1]]:</strong> [[贝莫苏拜单抗]]的分子作用靶标,也是预测疗效的关键指标。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[广泛期小细胞肺癌]]([[ES-SCLC]]):</strong> 该药物目前最具统治力的临床应用领域。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[安罗替尼]]:</strong> 与[[贝莫苏拜单抗]]形成强大协同效应的“中国原创”抗血管药物。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[正大天晴]]:</strong> 负责该药物研发与商业化的核心创新药企。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Cheng Y, et al. (2024/2026Update).</strong> <em>Bemebritug plus Anlotinib and Chemotherapy as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer: A Randomized, Phase 3 Study.</em> <strong>[[The Journal of Thoracic Oncology]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该项具有中国自主知识产权的研究,为全球[[SCLC]]治疗提供了更具增效潜力的“四联”路径。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>[[SinoBiopharm]] R&D Summary (2025/2026).</strong> <em>Molecular insights into PD-L1 blockade by TQA3334 and microenvironment remodeling.</em> [Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:2026年汇总分析确认,[[贝莫苏拜单抗]]在多线实体瘤中展现了高度的药代稳定性和较低的免疫原性。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 贝莫苏拜单抗 (Bemebritug) · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-L1]]•[[VEGFR]]•[[FGFR]]•[[CD8+T细胞]]•[[CD80]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">联合伙伴</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[安罗替尼]]•[[依托泊苷]]•[[卡铂]]•[[替雷利珠单抗]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">主要癌种</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[小细胞肺癌]]•[[非小细胞肺癌]]•[[鼻咽癌]]•[[肾癌]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发实体</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[正大天晴]]•[[中国生物制药]]•[[中山康方]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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