贝达药业
来自医学百科
| 公司概况 | |
|---|---|
| 英文名称 | Betta Pharmaceuticals |
| 公司类型 | 上市公司 |
| 股票代码 | 深交所：300558 |
| 所属行业 | 制药 / 生物技术 |
| 成立时间 | 2003年 |
| 创办人 | 丁列明、王印祥、张晓东 |
| 总部 | 中国 杭州余杭 |
| 关键人物 | 丁列明 (董事长) |
| 主要产品 | 埃克替尼 (凯美纳) 恩沙替尼 (贝美纳) 贝福替尼 (赛美纳) |
| 网站 | www.bettapharma.com |
贝达药业（英文名：Betta Pharmaceuticals，[深圳证券交易所 ）是一家总部位于中国杭州的创新型制药公司。公司成立于2003年，以研发、生产和销售抗肿瘤药物为主。
贝达药业在中国医药发展史上具有里程碑意义。其自主研发的第一个产品埃克替尼（Icotinib）是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，打破了进口药在肺癌治疗领域的长期垄断，被誉为中国创新药的“破冰者”[1]。
[Image of EGFR signaling pathway targeted by Icotinib]
历史沿革
- 2003年：由海归博士团队**丁列明**、**王印祥**（现加科思药业董事长）和张晓东在杭州共同创办。
- 2011年：历经近十年的研发，首个核心产品**盐酸埃克替尼**（商品名：凯美纳）获得中国CFDA批准上市。
- 2015年：“埃克替尼”项目获得**国家科学技术进步奖一等奖**，这是中国化学制药行业首次获此殊荣。
- 2016年：在深圳证券交易所创业板挂牌上市（股票代码：300558）。
- 2020年：第二个自主研发的一类新药**恩沙替尼**获批上市。
核心产品管线
贝达药业的管线主要集中在**非小细胞肺癌**（NSCLC）的精准治疗领域，特别是针对EGFR和ALK突变。
1. 盐酸埃克替尼 (Icotinib)
- 商品名：凯美纳
- 靶点：第一代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
- 地位：这是公司的“现金牛”产品。它主要与阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）和罗氏的厄洛替尼（特罗凯）竞争。临床数据显示，其疗效与进口药相当，但副作用更低，且价格更具优势。
2. 盐酸恩沙替尼 (Ensartinib)
- 商品名：贝美纳
- 靶点：ALK（间变性淋巴瘤激酶）抑制剂。
- 特点：用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它是中国第一个国产ALK抑制剂，对克唑替尼耐药的患者依然有效。
3. 甲磺酸贝福替尼 (Befotertinib)
- 商品名：赛美纳
- 靶点：第三代 EGFR-TKI。
- 特点：针对EGFR T790M耐药突变，直接对标阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）。
关键人物
- 丁列明 博士：董事长兼CEO，病理学博士，第十三届全国人大代表，公司目前的掌舵人。
- 王印祥 博士：联合创始人、前总裁兼首席科学家。他主导了埃克替尼的化学合成与早期研发。2017年离职后创立了加科思药业。