3 硫酸阿托品注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Atuopin Zhusheye
3.1.3 英文名
Atropine Sulfate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为硫酸阿托品的灭菌水溶液。含硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O]应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品适量（约相当于硫酸阿托品5mg），置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
（2）本品显硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5～5.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
取本品，加水稀释制成每1ml中含硫酸阿托品0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；照硫酸阿托品有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除相对主峰保留时间0.17前的溶剂峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（3.0%）。
3.5.3 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg硫酸阿托品中含内毒素的量应小于25EU。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量（约相当于硫酸阿托品2.5mg），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取硫酸阿托品对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解，再用水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过）2.0ml，振摇提取2分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在420nm的波长处分别测定吸光度，计算，并将结果乘以1.027，即得。
3.7 类别
抗胆碱药。
3.8 规格
（1）1ml:0.5mg （2）1ml: 1mg （3）1ml:2mg （4）1ml:5mg （5） 1ml:10mg （6） 2ml:1mg（7）2ml: 5mg （8）2ml: 10mg （9）5ml: 25mg
3.9 贮藏
密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版