-
2010年版药典二部附录Ⅳ
760nm的可见光区；对仪器的一般要求：所用仪器为原子吸收分光光度计，由光源、原子化器、单色器和检测系统等组成，另有背景校正系统、自动进样系统等。按各品种项下的规定制备供试品溶液，使待测元素的估计浓度在标准曲线浓度范围内，测定吸光度，取3次读数的平均值，从标准曲线上查得相应的浓度，计算元素的含量。
-
脑康复
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
-
盐酸非那吡啶片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法）测定，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在422nm的波长处测定吸光度。
-
倍他环糊精
检查：酸碱度：取本品0.20g，加水20ml溶解后，加饱和氯化钾溶液0.2ml，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～残留溶剂：环己烷：取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，加内标溶液（取二氯乙烯适量，加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作为供试品溶液；
-
DL-酒石酸
DL-酒石酸药典标准：品名：中文名：DL-酒石酸汉语拼音：DL-Jiushisuan英文名：DL-Tartaricacid结构式：分子式与分子量：C4H6O6150.09CAS号：[133-37-9]来源及含量：本品为2,3-二羟基丁二酸。3滴与10%溴化钾溶液2～含量测定：取本品约0.65g，精密称定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。
-
黄原胶
丙酮酸：取本品60mg，精密称定，置50ml磨口烧瓶中，加水10ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液20ml，称定烧瓶重量，加热回流3小时，放冷，称量烧瓶，补充蒸发的水分；照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），以碳酸钠试液为空白，在375nm的波长处分别测定吸光度。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊
右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊药典标准：品名：中文名：右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊汉语拼音：YouxuanTongluofenAndingsanchunJiaonang英文名：DexketoprofenTrometamolCapsules含量或效价规定：本品含右旋酮洛芬氨丁三醇按右旋酮洛芬（C16H14O3）计，应为标示量的90.0%～
-
甲磺酸酚妥拉明胶囊
测定法：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于甲磺酸酚妥拉明25mg），置25ml量瓶中，加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；版本：《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
-
甲巯咪唑肠溶片
甲巯咪唑肠溶片药典标准：品名：中文名：甲巯咪唑肠溶片汉语拼音：JiaqiumizuoChangrongpian英文名：ThiamazoleEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含甲巯咪唑（C4H6N2S）应为标示量的90.0%～取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在252nm的波长处测定吸光度，计算，即得。
-
兰索拉唑肠溶片
含量均匀度：（15mg规格）取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml超声使崩散，与甲醇－水（60：40）溶液适量，超声使溶解，放冷，用甲醇－水（60：40）溶液稀释至刻度，滤过或离心，取续滤液或上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
-
头孢呋辛酯分散片
头孢呋辛酯分散片药典标准：品名：中文名：头孢呋辛酯分散片汉语拼音：ToubaofuxinzhiFensanpian英文名：CefuroximeAxetilDispersibleTablets含量或效价规定：本品含头孢呋辛酯按头孢呋辛（C16H16N4O8S）计算，应为标示量的90.0%～水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。
-
尼莫地平软胶囊
尼莫地平软胶囊药典标准：品名：中文名：尼莫地平软胶囊汉语拼音：NimodipingRuanjiaonang英文名：NimodipineSoftCapsules来源（名称）、含量（效价）：本品为尼莫地平加适宜的辅料溶解制成。溶出度：避光操作。照含量测定项下色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
-
诺氟沙星片
诺氟沙星片药典标准：品名：中文名：诺氟沙星片汉语拼音：NuofushaxingPian英文名：NorfloxacinTablets含量或效价规定：本品含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，加三氯甲烷－甲醇（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
-
氯化钾葡萄糖注射液
检查：pH值：应为3.5～5-羟甲基糠醛：精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅥA），在284nm波长处测定，吸光度不得过0.25。渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度比应为0.9～
-
黄氧化铁
含量测定：取本品约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加盐酸2.5ml，置水浴上加热使溶解，加过氧化氢试液1ml，加热至沸数分钟，加水25ml，放冷，加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml，密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2.5ml，继续滴定至蓝色消失。
-
甲磺酸酚妥拉明片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。测定法：取本品细粉适量（约相当于甲磺酸酚妥拉明25mg），精密称定，置25ml量瓶中，加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；
-
注射用烟酸占替诺
注射用烟酸占替诺药典标准：品名：中文名：注射用烟酸占替诺汉语拼音：ZhusheyongYansuanZhantinuo英文名：XanthinolNicotinateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为烟酸占替诺的无菌冻干品。检查：溶液的澄清度与颜色：取本品5瓶，分别加水溶解并稀释制成每1ml含烟酸占替诺0.15g的溶液，溶液应澄清无色；
-
头孢丙烯分散片
头孢丙烯分散片药典标准：品名：中文名：头孢丙烯分散片汉语拼音：ToubaobingxiFensanpian英文名：CefprozilDispersibleTablets含量或效价规定：本品含头孢丙烯（C18H19N3O5S）应为标示量的90.0%～头孢羟氨苄按外标法以峰面积计算，不得过0.8%；其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
-
头孢丙烯胶囊
（3）取本品内容物适量，加水溶解并制成每1ml中约含头孢丙烯15μg的溶液，滤过，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在228nm和280nm的波长处有最大吸收。照头孢丙烯项下的方法测定，头孢羟氨苄按外标法以峰面积计算，不得过0.8%；其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
-
头孢克肟分散片
其他：应符合分散片项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当与头孢克肟50mg），置250ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照头孢克肟项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
-
利福昔明干混悬剂
利福昔明干混悬剂药典标准：品名：中文名：利福昔明干混悬剂汉语拼音：LifuximingGanhunxuanji英文名：RifaximinforSuspension含量或效价规定：本品含利福昔明（C43H51N3O11）应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液，摇匀，滤过，作为供试品溶液；
-
利福昔明片
含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（相当于利福昔明50mg），置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（临用前配制），照利福昔明项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
-
利福昔明胶囊
利福昔明胶囊药典标准：品名：中文名：利福昔明胶囊汉语拼音：LifuximingJiaonang英文名：RifaximinCapsules含量或效价规定：本品含利福昔明（C43H51N3O11）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）测定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
-
枸橼酸托瑞米芬片
枸橼酸托瑞米芬片药典标准：品名：中文名：枸橼酸托瑞米芬片汉语拼音：JuyuansuanTuoruimifenPian英文名：ToremifeneCitrateTablets含量或效价规定：本品含枸橼酸托瑞米芬按托瑞米芬（C26H28ClNO）计算，应为标示量的90.0%～照枸橼酸托瑞米芬有关物质项下的方法试验，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
-
氟胞嘧啶片
（2）取本品细粉与氟胞嘧啶对照品各适量，分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含氟胞嘧啶0.1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别：抗真菌药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
-
氟氯西林钠胶囊
氟氯西林钠胶囊药典标准：品名：中文名：氟氯西林钠胶囊汉语拼音：FulüxilinnaJiaonang英文名：FlucloxacillinSodiumCapsules含量或效价规定：本品含氟氯西林钠按氟氯西林（C19H17ClFN3O5S）计算，应为标示量的92.5%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
-
氢溴酸西酞普兰
氢溴酸西酞普兰药典标准：品名：中文名：氢溴酸西酞普兰汉语拼音：QingxiusuanXitaipulan英文名：CitalopramHydrobromide结构式：分子式与分子量：C20H21FN2O·HBr405.30来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-1-[3-（二甲氨基）-丙基]-1-（4-氟苯基）-1,3-二氢-5-氰基-异苯并呋喃氢溴酸盐。类别：抗抑郁药。
-
盐酸齐拉西酮片
鉴别：（1）取本品（薄膜衣片除去包衣）的细粉适量（约相当于盐酸齐拉西酮10mg），置50ml量瓶中，加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。检查：有关物质1：取本品细粉适量，加甲醇－水－盐酸（20：5：0.01）溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
-
盐酸吡格列酮
残留溶剂：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃与1,4-二氧六环：精密称取本品约0.2g，置顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。以乙腈－水－醋酸（600：400：1.2）（用浓氨溶液调节pH值至6.0±0.1）为流动相；
-
盐酸吡格列酮片
盐酸吡格列酮片药典标准：品名：中文名：盐酸吡格列酮片汉语拼音：YansuanBigelietongPian英文名：PioglitazoneHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸吡格列酮按吡格列酮（C19H20N2O3S）计，应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
吡咯烷酮乙酰胺
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
-
盐酸罗哌卡因
另精密称取乙醇、丙酮、异丙醇、三氯甲烷、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺各适量，用二甲基亚砜溶解并稀释制成每1ml中含乙醇500μg、丙酮500μg、异丙醇500μg、三氯甲烷6μg、甲苯89μg与N,N-二甲基甲酰胺88μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。
-
盐酸罗哌卡因注射液
盐酸罗哌卡因注射液药典标准：品名：中文名：盐酸罗哌卡因注射液汉语拼音：YansuanLuopaikayinZhusheye英文名：RopivacaineHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸罗哌卡因的灭菌水溶液。检查：pH值：应为4.0～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
-
注射用盐酸罗哌卡因
注射用盐酸罗哌卡因药典标准：品名：中文名：注射用盐酸罗哌卡因汉语拼音：ZhusheyongYansuanLuopaikayin英文名：RopivacaineHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸罗哌卡因的无菌冻干品。检查：酸度：取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～
-
脑康酮
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
-
蒙脱石分散片
蒙脱石分散片药典标准：品名：中文名：蒙脱石分散片汉语拼音：MengtuoshiFensanpian英文名：MontmorilloniteDispersibleTablets含量或效价规定：本品含蒙脱石应为标示量的82.0%～70℃水浴保温10分钟，时时搅拌，趁热过滤，并用热水洗涤容器，合并滤液和洗液待做三氧化二铝含量测定用；类别：消化道黏膜保护剂和止泻剂。
-
醋酸曲普瑞林
另取甘氨酸、组氨酸、精氨酸、酪氨酸、亮氨酸、脯氨酸、谷氨酸及丝氨酸各对照品，制成与供试品中各氨基酸浓度相当的溶液，作为对照品溶液。残留溶剂：乙腈：取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含曲普瑞林100mg的溶液，精密量取1ml，置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；按外标法以峰面积计算，即得。
-
注射用磷酸川芎嗪
注射用磷酸川芎嗪药典标准：品名：中文名：注射用磷酸川芎嗪汉语拼音：ZhusheyongLinsuanChuanxiongqin英文名：LigustrazinePhosphateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为磷酸川芎嗪的无菌冻干品或经乙醇重结晶后直接分装的无菌粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
-
二丁基羟基甲苯
鉴别：（1）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸睾丸甾酮乙醇溶液1ml和8.5%氢氧化钠溶液2ml，在80℃水浴加热10分钟，放冷，即显蓝色。测定法：取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶，加内标溶液溶解并稀释至刻度，取1μl注入气相色谱仪，测定，按内标法以峰面积计算，即得。类别：药用辅料，抗氧剂。
-
厄贝沙坦分散片
厄贝沙坦分散片药典标准：品名：中文名：厄贝沙坦分散片汉语拼音：EbeishatanFensanpian英文名：IrbesartanDispersibleTablets含量或效价规定：本品含厄贝沙坦（C25H28N6O）应为标示量的95.0%～照含量测定项下的色谱条件，检测波长为220nm。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
甘氨双唑钠
甘氨双唑钠药典标准：品名：中文名：甘氨双唑钠汉语拼音：Gan'anShuangzuona英文名：GlycididazoleSodium结构式：分子式与分子量：C18H22N7NaO10·3H2O573.45来源（名称）、含量（效价）：本品为N,N-双[（2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-基）-乙氧羰甲基]甘氨酸钠三水合物。本品在水或甲醇中易溶，在三氯甲烷或环己烷中不溶；
-
注射用甘氨双唑钠
注射用甘氨双唑钠药典标准：品名：中文名：注射用甘氨双唑钠汉语拼音：ZhusheyongGan'anShuangzuona英文名：GlycididazoleSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甘氨双唑钠的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。按外标法以峰面积计算，即得。
-
齐多夫定注射液
齐多夫定注射液药典标准：品名：中文名：齐多夫定注射液汉语拼音：QiduofudingZhusheye英文名：ZidovudineInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为齐多夫定的灭菌水溶液。检查：pH值：应为3.5～照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度测试溶液10μl注入液相色谱仪，主成分色谱峰的信噪比应大于10；类别：抗病毒药。
-
恩曲他滨
恩曲他滨药典标准：品名：中文名：恩曲他滨汉语拼音：Enqutabin英文名：Emtricitabine结构式：分子式与分子量：C8H10FN3O3S247.24来源（名称）、含量（效价）：本品为（2R,5S）-5-氟-1-[2-羟甲基-1,3-氧硫环-5-基]胞嘧啶。正己烷：取本品适量，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；
-
恩曲他滨胶囊
恩曲他滨胶囊药典标准：品名：中文名：恩曲他滨胶囊汉语拼音：EnqutabinJiaonang英文名：EmtricitabineCapsules含量或效价规定：本品含恩曲他滨（C8H10FN3O3S）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
注射用棓丙酯
注射用棓丙酯药典标准：品名：中文名：注射用棓丙酯汉语拼音：ZhusheyongBeibingzhi英文名：PropylGallateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为棓丙酯的无菌冻干品。检查：酸度：取本品1瓶，加水溶解并稀释制成每1ml中含棓丙酯3mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.0～
-
硝酸咪康唑阴道泡腾片
硝酸咪康唑阴道泡腾片药典标准：品名：中文名：硝酸咪康唑阴道泡腾片汉语拼音：XiaosuanMikangzuoYindaoPaotengpian英文名：MiconazoleNitrateVaginalEffervescentTablets含量或效价规定：本品含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～（2）取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别：抗真菌药。
-
马来酸
（2）取本品和马来酸对照品各适量，用有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过2.0%。类别：药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
-
麦芽酚
麦芽酚药典标准：品名：中文名：麦芽酚汉语拼音：Maiyafen英文名：Maltol结构式：分子式与分子量：C6H6O3126.11CAS号：[118-71-8]来源（名称）、含量（效价）：本品为3-羟基-2-甲基-4-吡喃-酮。重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
-
茴酰咯酮
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；