中华人民共和国药典

中华人民共和国药典

药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备要求和检验力法等，作为药品生产、供应、检验和使用的依据，在一定程度上反映了我国药品生产、医疗和科技水平。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种、修订1500种；

国际化妆品原料标准中文名称目录

《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2010年版）由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日国食药监许[2010]479号发布。2.INCI名称与中华人民共和国药典和中国药品通用名称中药品名称相同的原料，除个别药用辅料名称外，译名皆按这两个资料中的中文名称命名。4.部分原料的中文名称，括符内为该原料的常用名称。

芒消

2.陶弘景：按《神农本经》无芒硝，只有消石名芒消尔。斜消光，消光角：Ng∧C≈31°。(检查钠盐)(3)取本品水溶液，加殷化钡试液，即发生白色沉淀；气坚者以咸软之，热盛者以寒消之，故张仲景大陷胸汤、大承气汤、调胃承气汤皆用芒硝以软坚去实热。伤寒妊娠可下者，用此兼以大黄引之，直入大肠，润燥软坚泻热，子母俱安。

川木香

概述：川木香为中药名，出自《中药志》。性味归经：辛、苦，温。功能主治：行气止痛，和胃止泻。形成层环波状弯曲，纤维束黄色，木化，并伴有石细胞。对照品溶液的制备：取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml各含0.lmg的混合溶液，即得。用于胸胁、脘腹胀痛，肠鸣腹泻，里急后重。

蛤蚧

性味归经：蛤蚧味咸，性微温，有小毒；入肺、肾经。蛤蚧的功效与主治：蛤蚧具有补肺益肾，定喘止咳，助阳的功效，治虚劳，喘咳，肺痿，咯血，阳痿，淋沥，消渴，经闭。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5～本品为不规则的片状小块，表面灰黑色或银灰色，有棕黄色的斑点及鳞甲脱落的痕迹。

白芍

概述：白芍为中药名，出自《药品化义》，为《本草经集注》记载的白芍药之处方名。白芍为眼科常用平肝熄风药，具有平抑肝阳，养血敛阴，柔肝止痛的功效：（1）用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头目胀痛，眩晕耳鸣等。化学成分：本品含芍药苷（Paeoniflorin）、氧化芍药苷、苯甲酸、β-谷甾醇、鞣质及挥发油等。

木鳖子

8月，果期8～置沸水浴中加热2小时，取出，放冷，滤过，弃去滤液，残渣加甲醇8ml使溶解，转移至10ml量瓶中，加硫酸1滴使溶液pH值至2，摇匀，50℃水浴中放置4小时，取出，放冷，加甲醇补至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。本品按干燥品计算，木鳖子仁含丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯（C37H56O10）不得少于0.25%。

GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

本标准代替GB16383—1996《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准》。附录A（规范性附录）初始污染菌检测：A.1试剂、器材：A.1.1洗脱液：含0.1%吐温80、1%蛋白胨的生理盐水。A.3.2膜过滤法：对于微生物浓度较低的洗脱液，可用膜过滤法使洗脱液通过0.45μm滤膜，将滤膜贴在营养琼脂表面培养35℃±2℃培养48h。

益智

（《中华人民共和国药典》（2010年版））益智的功能与主治：益智具有暖肾固精缩尿，温脾止泻摄唾的功效，用于肾虚遗尿，小便频数，遗精白浊，脾寒泄泻，腹中冷痛，口多唾涎。鉴别：（1）本品种子横切面：假种皮薄壁细胞有时残存。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色，表面观多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块；味辛、微咸。

三棵针

《单验方》之三棵针：处方：三棵针（小檗）30克，野菊花15克，马齿苋30克，甘草9克。功能主治：据报道，用《单验方》之三棵针治疗口腔炎34例，全部治愈，一般服1～春、秋二季采挖，除去泥沙和须根，晒干或切片晒干。《中华人民共和国药典》（2010年版第一增补本）将“三棵针”订正为“三颗针”。

十滴水软胶囊

另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。测定法：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.8g，精密称定，置具塞试管中，用无水乙醇振摇提取5次，每次4ml，分取乙醇提取液，转移至25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

大山楂丸

组成为山楂1000g、六神曲（麸炒）150g、炒麦芽150g。制备方法：上为细末。检查：应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版大山楂丸说明书：药品名称：大山楂丸药品汉语拼音：DashanzhaWan剂型：每丸重9g性状：大山楂丸为棕红色或褐色的大蜜丸；

桉油

桉油药典标准：品名：桉油AnYouEUCALYPTUSOIL来源：本品为桃金娘科植物蓝桉EucalyptusglobulusLabill.、樟科植物樟Cinnamomumcamphora（L.另取桉油精对照品，同法制成对照品溶液。检查：水茴香烃：取本品2.5ml，加石油醚（60～含量测定：取本品，照桉油精含量测定法（2010年版药典一部附录ⅩC）测定，即得。

老鹳草软膏

老鹳草软膏药典标准：品名：老鹳草软膏LaoguancaoRuangao处方：老鹳草1000g制法：取老鹳草，加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05～85℃），加等量的乙醇使沉淀，静置，滤取上清液，浓缩至适量，加入羟苯乙酯0.3g、羊毛脂50g与凡士林适量，混匀，制成1000g，即得。

大皂角

概述：大皂角为中药名，出自《本草纲目》。秋季采摘成熟果实，晒干。功能主治：涤痰开窍，通便，消肿，杀虫。研末蜜调服；化学成分：本品含数种皂苷，已分离出一种皂苷元为阔叶合欢萜酸（Albigenicacid），还含鞣质、谷甾醇等。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咳痰不爽，大便燥结；

佛手

（2）取本品粉末1g，加无水乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。性味与归经：辛、苦、酸，温。归肝、脾、胃、肺经。功能与主治：疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。

环维黄杨星D

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮二乙胺（5：4：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加醋酐1ml与结晶紫指示液1～制剂：黄杨宁片版本：《中华人民共和国药典》2010年版

卷柏

拼音名：JuǎnBǎi拉丁名：HerbaSelaginellae（拉）（《中医药学名词（2004）》）英文名：spikemoss（《中医药学名词（2004）》）别名：长生草、九死还魂草、万年松、回阳草、佛手草、老虎爪。中叶（腹叶）两行，卵状矩圆形或卵状披针形，斜向或直向上排列，叶缘膜质，有不整齐的细锯齿或全缘；性味与归经：辛，平。

海洋药物

传统海洋药物中，有些种类今天仍广泛应用，各版药典均有收载，《中华人民共和国药典》收载了海藻、瓦楞子、石决明、牡蛎、昆布、海马、海龙、海螵蛸等10余个品种。其他主要还有玳瑁、海狗肾、海浮石、鱼脑石，紫贝齿及蛤壳等。用海带中所含甘露醇和烟酸制成的“甘露醇烟酸片，具有降血脂和澄清血液作用；

盐酸金霉素软膏

盐酸金霉素软膏药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素软膏汉语拼音：YansuanJinmeisuRuangao英文名：ChlortetracyclineHydrochlorideOintment含量或效价规定：本品含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。

心通口服液

概述：心通口服液为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。鉴别：（1）取本品5ml，用三氯甲烷10ml振摇提取，弃去三氯甲烷液，水液用正丁醇10ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。pH值：应为5.0～用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹，症见心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆；

盐酸罗通定片

盐酸罗通定片药典标准：品名：中文名：盐酸罗通定片汉语拼音：YansuanLuotongdingPian英文名：RotundineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸罗通定（C21H25NO4·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。作用类别：盐酸罗通定片为镇痛类非处方药药品。

胰酶肠溶片

胰酶肠溶片药典标准：品名：中文名：胰酶肠溶片汉语拼音：YimeiChangrongpian英文名：PancreatinEnteric-coatedTablets来源含量：本品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位，胰淀粉酶活力不得少于6300单位，胰脂肪酶活力不得少于3400单位。12单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。类别：助消化药。

胶体果胶铋胶囊

胶体果胶铋胶囊药典标准：品名：中文名：胶体果胶铋胶囊汉语拼音：JiaotiGuojiaobiJiaonang英文名：ColloidalBismuthPectinCapsules含量或效价规定：本品含果胶铋以铋（Bi）计算，应为标示量的90.0%～

富马酸亚铁咀嚼片

检查：高铁盐：取本品细粉适量（约相当于富马酸亚铁1g），置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。4片，一日3次。

富马酸亚铁颗粒

富马酸亚铁颗粒药典标准：品名：中文名：富马酸亚铁颗粒汉语拼音：FumasuanYatieKeli英文名：FerrousFumarateGranules含量或效价规定：本品含富马酸亚铁（C4H2FeO4）应为标示量的90.0%～（2）取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

布洛芬口服溶液

布洛芬口服溶液药典标准：品名：中文名：布洛芬口服溶液汉语拼音：BuluofenKoufurongye英文名：IbuprofenOralSolution含量或效价规定：本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的93.0%～以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）－乙腈（40：60）为流动相；类别：解热镇痛非甾体抗炎药。

壬苯醇醚栓

壬苯醇醚栓药典标准：品名：中文名：壬苯醇醚栓汉语拼音：RenbenchunmiShuan英文名：NonoxinolSuppositories含量或效价规定：本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加热使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.5～类别：表面活性剂，杀精子药。

丁酸氢化可的松乳膏

丁酸氢化可的松乳膏药典标准：品名：中文名：丁酸氢化可的松乳膏汉语拼音：DingsuanQinghuaKedisongRugao英文名：HydrocortisoneButyrateCream含量或效价规定：本品含丁酸氢化可的松（C25H36O6）应为标示量的90.0%～检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。偶见过敏反应。

二硫化硒洗剂

二硫化硒洗剂药典标准：品名：中文名：二硫化硒洗剂汉语拼音：ErliuhuaxiXiji英文名：SeleniumSulfideLotion来源（名称）、含量（效价）：本品为二硫化硒的混悬液。其他：应符合洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠS）。作用类别：二硫化硒洗剂为皮肤科用药类非处方药药品。2.外生殖器部位禁用。

补中益气丸（水丸）

补中益气丸（水丸）药典标准：品名：补中益气丸（水丸）BuzhongYiqiWan处方：炙黄芪200g、党参60g、炙甘草100g、炒白术60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g、陈皮60g制法：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。

烫火药

《北京市中药成方选集》：方名：烫火药别名：烫火散组成：地榆炭8两，黄柏4两，生大黄2两，寒水石（煅）2两，石膏（煅）4两。功效：清热解毒。主治：汤烫火灼，红肿起泡。用法用量：香油调敷患处。制备方法：共研为细粉，过罗。附注：烫火散（《中华人民共和国药典》一部）。

中医处方

1．能掌握辨证论治的医师或医助，应予中医处方权。(3)中药名称按《中华人民共和国药典》和《全国中草药汇编》最新版规定的正式名称书写；草药名称未统一者，可用当地或本单位习惯用名，逐步达到规范化。(4)写剂量时重量单位一律使用法定单位g。(5)每次处方一般3剂，不宜超过7剂，限剧药2剂，毒药1剂。

赭石

概述：赭石为中药名，见《普济方》。为《神农本草经》所载代赭石的简称。赭石的功效与主治：赭石具有镇逆平肝，凉血止血的功效，治呃逆，嗳气，呕吐，噎膈反胃，气逆喘息，眩晕，耳鸣，惊痫，吐血，衄血，便血，崩漏。30g，先煎。性味与归经：苦，寒。用于眩晕耳鸣，呕吐，噫气，呃逆，喘息，吐血，衄血，崩漏下血。

三类分类法

三类分类法是按《中华人民共和国药典》之炮制通则采取的分类法。即“净制、切制、炮炙”。

双黄连颗粒

概述：双黄连颗粒为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。本品每袋含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于（1）3.0mg，（2）6.0mg（无蔗糖）。功能与主治：疏风解表，清热解毒。

九味石灰华散

九味石灰华散药典标准：品名：九味石灰华散JiuweiShihuihuaSan本品为藏族验方。处方：石灰华100g、红花80g、牛黄4g、红景天80g、榜嘎100g、甘草（去皮）80g、高山辣根菜80g、檀香100g、洪连100g制法：以上九味，除牛黄外，其余石灰华等八味粉碎成细粉。检查：应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠB）。

注射用水

注射用水药典标准：品名：中文名：注射用水汉语拼音：ZhusheyongShui英文名：WaterforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为纯化水经蒸馏所得的水。微生物限度：取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。贮藏：密闭保存。

成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法

在原合同解除前，原配送企业仍应按合同规定履行配送义务。第三十五条本办法下列术语的含义是：药品集中配送企业：区（市）县人民政府农村药品集中配送招投标工作机构受乡村医疗机构的委托，组织招标确定的向其行政区域内各乡村医疗机构集中配送药品和一次性使用无菌医疗器械的药品经营企业。

乙酸乙酯

含量测定：取本品1.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，加热回流1小时，放冷，加酚酞指示液1滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至无色，并将滴定的结果用空白试验校正。有致敏作用，因血管神经障碍而致牙龈出血；人吸入2000ppm×60分钟，严重毒性反应；如呼吸困难，给输氧。

氧化钙

中文名称：氧化钙;反之，水硬性强。含量测定：取本品0.4g，精密称定，置250ml量瓶中，加稀盐酸（1→3）8ml，超声处理（约10分钟）使溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水50ml和8mol/L的氢氧化钾溶液2ml，加钙羧酸指示剂5mg，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液由酒红色变为蓝绿色为终点。

焦亚硫酸钠

食品添加剂·焦亚硫酸钠：焦亚硫酸钠可作为抗氧化剂用于生湿面制品（仅限拉面）（食品分类号：06.03.02.01）中最大使用量0.05g/kg（最大使用量以二氧化硫残留量计）。鉴别：（1）取碘试液，滴加本品的水溶液（1→20）适量，碘的颜色即消失；并将滴定的结果用空白试验校正。类别：药用辅料，抗氧剂。

柠檬酸锌（三水）

概述：柠檬酸锌（三水）由国家卫生和计划生育委员会于2013年6月5日批准为食品添加剂新品种，可作为食品营养强化剂按照GB14880-2012食品营养强化剂使用标准规定锌的用量及使用范围使用。m——试样的质量，g；A.7溶液澄清度的测定：按《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅨB《澄清度检查法》进行测定。

姜半夏

概述：姜半夏为中药名，是生半夏用鲜姜或鲜姜、白矾共煮干燥而成的炮制加工品。（2）取本品粉末5g，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚30ml使溶解，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。性味与归经：辛，温。注意：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。

清半夏

概述：清半夏为中药名，是生半夏与白矾共煮后干燥而成的炮制加工品。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol／L）相当于23.72mg的含水硫酸铝钾[KAl（S04）2·12H2O]。浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录XA）项下的冷浸法测定，不得少于7.0%。性味与归经：辛，温。注意：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。

西青果

概述：西青果为中药名，出自《药材资料汇编》，为《中药材手册》记载的藏青果之别名。性味：苦、微甘、涩，凉。功能主治：功在生津，利咽，开音，涩肠。鉴别：取本品（去核）粉末0.5g，加无水乙酵30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～出处：《中华人民共和国药典》2010年版

荆芥穗炭

荆芥穗炭药典标准：品名：荆芥穗炭JingjiesuitanSCHIZONEPETAESPICACARBONISATA来源：本品为荆芥穗的炮制加工品。内果皮石细胞淡棕色，垂周壁深波状弯曲，密具纹孔。浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录XA）项下的热浸法测定，用70％乙醇作溶剂，不得少于13.0％。性味与归经：辛、涩，微温。用于便血，崩漏，产后血晕。

暴马子皮

暴马子皮药典标准：品名：暴马子皮BaomazipiSYRINGAECORTEX来源：本品为木犀科植物暴马丁香Syringareticulata（BI.另取紫丁香苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～性味与归经：苦，微寒。功能与主治：清肺祛痰,止咳平喘，用于咳喘痰多。

锌矾

每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。也用于痤疮、类风湿性关节炎及肝豆状核变性。4.治疗锌缺乏症：锌为人体内许多重要酶如碳酸酐酶、碱性磷酸酶等的成分，是人体内不可缺少的微量元素，补充锌可治疗锌缺乏症，如侏儒症、肠病性肢端皮炎、长期静脉营养引起的锌缺乏症等；

积雪草总苷

积雪草总苷药典标准：品名：积雪草总苷JixuecaoZongganCENTELLATOTALGLUCOSIDES来源：本品为伞形科植物积雪草Centellaasiatica（L.（2）取本品粉末，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。