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2010年版药典二部附录Ⅲ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅲ一般鉴别试验水杨酸盐：（1）取供试品的中性或弱酸性稀溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。（2）取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，应不得有沉淀生成；铝盐：（1）取供试品溶液，滴加氢氧化钠试液，即生成白色胶状沉淀；
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复方甲苯咪唑片
复方甲苯咪唑片药典标准：品名：中文名：复方甲苯咪唑片汉语拼音：FufangJiabenmizuoPian英文名：CompoundMebendazoleTablets含量或效价规定：本品含甲苯咪唑（C16H13N3O3）与盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）均应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：驱肠虫药。
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硫酸阿托品片
检查：含量均匀度：取本品1片，置具塞试管中，精密加水6.0ml，密塞，充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解，离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：抗胆碱药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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复方磺胺甲噁唑颗粒
复方磺胺甲噁唑颗粒药典标准：品名：中文名：复方磺胺甲噁唑颗粒汉语拼音：FufangHuang'anJia'ezuoKeli英文名：CompoundSulfamethoxazoleGranules含量或效价规定：本品含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）与甲氧苄啶（C14H18N4O3）均应为标示量的90.0%～检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。
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小儿复方磺胺甲噁唑片
鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶50mg），加稀硫酸10ml，微热使甲氧苄啶溶解后，放冷，滤过，滤液加碘试液0.5ml，即生成棕褐色沉淀。其他应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。以乙腈－水－三乙胺（200：799：1）（用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9）为流动相；
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒药典标准：品名：中文名：小儿复方磺胺甲噁唑颗粒汉语拼音：Xiao'erFufangHuang'anJia'ezuoKeli英文名：PediatricCompoundSulfamethoxazoleGranules含量或效价规定：本品含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）应为标示量的95.0%～检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。
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盐酸甲氯芬酯
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酐45ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。制剂：（1）盐酸甲氯芬酯胶囊（2）注射用盐酸甲氯芬酯版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸丁卡因
盐酸丁卡因药典标准：品名：中文名：盐酸丁卡因汉语拼音：YansuanDingkayin英文名：TetracaineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C15H24N2O2·HCl300.83来源（名称）、含量（效价）：本品为4-（丁氨基）苯甲酸-2-（二甲氨基）乙酯盐酸盐。（2）取本品约40mg，加水2ml溶解后，加硝酸3ml，即显黄色。
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注射用盐酸丁咯地尔
注射用盐酸丁咯地尔药典标准：品名：中文名：注射用盐酸丁咯地尔汉语拼音：ZhusheyongYansuanDingluodi'er英文名：BuflomedilHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸丁咯地尔加适量的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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盐酸布比卡因
盐酸布比卡因药典标准：品名：中文名：盐酸布比卡因汉语拼音：YansuanBubikayin英文名：BupivacaineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C18H28N2O·HCl·H2O342.91来源（名称）、含量（效价）：本品为1-丁基-N-（2,6-二甲苯基）-2-哌啶甲酰胺盐酸盐－水合物。干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.5%～
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盐酸布替萘芬
盐酸布替萘芬药典标准：品名：中文名：盐酸布替萘芬汉语拼音：YansuanButinaifen英文名：ButenafineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C23H27N·HCl353.94来源（名称）、含量（效价）：本品为N-甲基-N-[4-（叔丁基）苄基]-1-萘甲胺盐酸盐。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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盐酸布替萘芬喷雾剂
盐酸布替萘芬喷雾剂药典标准：品名：中文名：盐酸布替萘芬喷雾剂汉语拼音：YansuanButinaifenPenwuji英文名：ButenafineHydrochlorideSpray来源（名称）、含量（效价）：本品为多剂量、非定量外用喷雾剂。检查：应符合喷雾剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。规格：10ml：0.1g贮藏：密封，在阴凉处保存。
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盐酸平阳霉素
盐酸平阳霉素药典标准：品名：中文名：盐酸平阳霉素汉语拼音：YansuanPingyangmeisu英文名：BleomycinA5Hydrochloride结构式：分子式与分子量：C57H89N19O21S2·nHCl来源（名称）、含量（效价）：本品为N'[3-[（4-氨基丁基）氨基]丙基]博莱霉素酰胺盐酸盐。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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盐酸卡替洛尔
在冰醋酸中极微溶解。含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸30ml，在水浴上加热溶解，放冷，加醋酐70ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：β肾上腺素受体阻滞剂。制剂：盐酸卡替洛尔滴眼液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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胞磷胆碱钠氯化钠注射液
胞磷胆碱钠氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：胞磷胆碱钠氯化钠注射液汉语拼音：BaolindanjiannaLühuanaZhusheye英文名：CiticolineSodiumandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胞磷胆碱钠与氯化钠的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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盐酸地尔硫䓬
检查：酸度：取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.3～含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸2ml溶解后，加醋酐30ml、醋酸汞试液5ml与萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
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盐酸伐昔洛韦
盐酸伐昔洛韦药典标准：品名：中文名：盐酸伐昔洛韦汉语拼音：YansuanFaxiluowei英文名：ValacyclovirHydrochloride结构式：分子式与分子量：C13H20N6O4·HCl360.80来源（名称）、含量（效价）：本品为L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙酯盐酸盐。顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30分钟。
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盐酸克林霉素
盐酸克林霉素药典标准：品名：中文名：盐酸克林霉素汉语拼音：YansuanKelinmeisu英文名：ClindamycinHydrochloride结构式：分子式与分子量：C18H33ClN2O5S·HCl461.44来源（名称）、含量（效价）：本品为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷盐酸盐。
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盐酸吡硫醇
盐酸吡硫醇药典标准：品名：中文名：盐酸吡硫醇汉语拼音：YansuanBiliuchun英文名：PyritinolHydrochloride结构式：分子式与分子量：C16H20N2O4S2·2HCl·H2O459.40来源（名称）、含量（效价）：本品为3,3'-（二硫代亚甲基）双（5-羟基-6-甲基-4-吡啶甲醇）二盐酸盐－水合物。
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盐酸利多卡因
盐酸利多卡因药典标准：品名：中文名：盐酸利多卡因汉语拼音：YansuanLiduokayin英文名：LidocaineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C14H22N2O·HCl·H2O288.82来源（名称）、含量（效价）：本品为N-（2,6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐－水合物。溶液的澄清度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；
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盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）药典标准：品名：中文名：盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）汉语拼音：YansuanLiduokayinJiaojiang（Ⅰ）英文名：LidocaineHydrochlorideMucilage（Ⅰ）来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸利多卡因的灭菌胶浆。检查：pH值：应为6.0～无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
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盐酸妥卡尼
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗心律失常药。制剂：（1）盐酸妥卡尼片（2）盐酸妥卡尼胶囊版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸肼屈嗪
盐酸肼屈嗪药典标准：品名：中文名：盐酸肼屈嗪汉语拼音：YansuanJingquqin英文名：HydralazineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C8H8N4·HCl196.64来源（名称）、含量（效价）：本品为1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。有关物质：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；
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盐酸美西律注射液
鉴别：（1）取本品1ml，加碘试液2滴，即产生棕红色沉淀。检查：pH值：应为4.5～照盐酸美西律有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与2,6-二甲基酚峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过盐酸美西律标示量的0.2%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积（0.5%）；
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盐酸倍他司汀片
盐酸倍他司汀片药典标准：品名：中文名：盐酸倍他司汀片汉语拼音：YansuanBeitasitingPian英文名：BetahistineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸倍他司汀（C8H12N2·2HCl）应为标示量的90.0%～（3）取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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盐酸胺碘酮注射液
盐酸胺碘酮注射液药典标准：品名：中文名：盐酸胺碘酮注射液汉语拼音：YansuanAndiantongZhusheye英文名：AmiodaroneHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液。检查：pH值：应为2.5～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：抗心律失常药。
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盐酸萘甲唑啉
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml，振摇溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。制剂：（1）盐酸萘甲唑啉滴眼液（2）盐酸萘甲唑啉滴鼻液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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维生素C钠
维生素C钠药典标准：品名：中文名：维生素C钠汉语拼音：WeishengsuCNa英文名：SodiumAscorbate结构式：分子式与分子量：C6H7NaO6198.11来源（名称）、含量（效价）：本品为L-抗坏血酸钠盐。检查：酸碱度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为7.0～
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注射用琥珀氯霉素
注射用琥珀氯霉素药典标准：品名：中文名：注射用琥珀氯霉素汉语拼音：ZhusheyongHupolümeisu英文名：ChloramphenicolSuccinateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为琥珀氯霉素与无水碳酸钠混合制成的无菌粉末。溶液的澄清度与颜色：取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.2g的溶液，溶液应澄清无色；
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硫酸小诺霉素
硫酸盐：取本品约0.125g，精密称定，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至11，精密加氯化钡滴定液（0.1mol/L）l0ml及酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中的pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加乙醇50ml，继续滴定至紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
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复方磺胺甲噁唑胶囊
复方磺胺甲噁唑胶囊药典标准：品名：中文名：复方磺胺甲噁唑胶囊汉语拼音：FufangHuang'anJia'ezuoJiaonang英文名：CompoundSulfamethoxazoleCapsules含量或效价规定：本品含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）与甲氧苄啶（C14H18N4O3）均应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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硫酸软骨素钠
硫酸软骨素钠药典标准：品名：中文名：硫酸软骨素钠汉语拼音：LiusuanRuangusuna英文名：ChondroitinSulfateSodium结构式：分子式与分子量：H2O（C14H19NNa2O14S）x来源（名称）、含量（效价）：本品系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织中提取制得的硫酸化链状黏多糖钠盐。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。
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硫酸卷曲霉素
鉴别：（1）取本品与卷曲霉素标准品适量，分别加水溶解制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液与标准品溶液。8.0）溶解并定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（2010年版药典二部附录ⅪA）测定。制剂：注射用硫酸卷曲霉素版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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硫酸钡（Ⅱ型）
干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。含量测定：精密称取本品约0.6g，置铂坩埚中，加入无水碳酸钠10g，混匀，炽灼至熔融，继续加热30分钟，放冷，将坩埚放入400ml烧杯中，加水250ml，用玻棒搅拌，加热至熔融物从坩埚中洗脱。
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氯化钾缓释片
氯化钾缓释片药典标准：品名：中文名：氯化钾缓释片汉语拼音：LuhuajiaHuanshipian英文名：PotassiumChlorideSustained-releaseTablets含量或效价规定：本品含氯化钾（KCl）应为标示量的93.0%～另精密量取供试品溶液2ml，置50ml量瓶中，加20%氯化钠溶液1.0ml，用盐酸溶液（2.7→100）稀释至刻度，摇匀。
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注射用普鲁卡因青霉素
注射用普鲁卡因青霉素药典标准：品名：中文名：注射用普鲁卡因青霉素汉语拼音：ZhusheyongPulukayinQingmeisu英文名：ProcaineBenzylpenicillinforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为普鲁卡因青霉素与青霉素钠（钾）加适宜的悬浮剂与缓冲剂制成的无菌粉末。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸甲萘氢醌片
醋酸甲萘氢醌片药典标准：品名：中文名：醋酸甲萘氢醌片汉语拼音：CusuanJianaiqingkunPian英文名：MenadiolDiacetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸甲萘氢醌（C15H14O4）应为标示量的92.5%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸地塞米松
醋酸地塞米松药典标准：品名：中文名：醋酸地塞米松汉语拼音：CusuanDisaimisong英文名：DexamethasoneAcetate结构式：分子式与分子量：C24H31FO6434.50来源（名称）、含量（效价）：本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按外标法以峰面积计算，即得。类别：肾上腺皮质激素药。
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磷酸川芎嗪氯化钠注射液
磷酸川芎嗪氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：磷酸川芎嗪氯化钠注射液汉语拼音：LinsuanChuanxiongqinLühuanaZhusheye英文名：LigustrazinePhosphateandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为磷酸川芎嗪与氯化钠的灭菌水溶液。
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磷酸可待因片
检查：含量均匀度：取本品1片（15mg规格），置50ml量瓶中，加水适量，振摇1小时，使磷酸可待因溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸丙吡胺
熔点：本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为206～含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗心律失常药。制剂：（1）磷酸丙吡胺片（2）磷酸丙吡胺注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸哌喹
（3）取本品约0.1g，加水50ml，超声10分钟使溶解，转移置250ml分液漏斗中，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，加二氯甲烷50ml充分振摇，静置后取二氯甲烷层溶液，置水浴上蒸干，取残渣，照红外分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣC）测定，本品的红外光吸收图谱应与同法处理的磷酸哌喹对照品的图谱一致。检测波长为349nm。
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十二烷基硫酸钠
（2）本品的水溶液（1→10）加盐酸酸化，缓缓加热沸腾20分钟，溶液显硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。检查：碱度：取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。600℃炽灼至恒重，遗留残渣与氯化钠的总量不得过8.0%。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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无水亚硫酸钠
铁盐：取本品1.0g，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧG），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。冷却，用水定量转移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加水定量稀释制成每1ml约含20mg的溶液，作为供试品溶液；类别：药用辅料，抗氧剂。
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亚硫酸氢钠
有二氧化硫的微臭。重金属：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，加水10ml使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。类别：药用辅料，抗氧剂。
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交联羧甲基纤维素钠
照下式计算羧甲基酸取代度A：式中M为中和1g供试品（按干燥品计）所需氢氧化钠的毫摩尔数；C为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。氯化钠与乙醇酸钠：氯化钠：取本品约5.0g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml与30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热20分钟并不断搅拌。类别：药用辅料，崩解剂和填充剂等。
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海藻酸钠
药用辅料·海藻酸钠：海藻酸钠药典标准：品名：中文名：海藻酸钠汉语拼音：Haizaosuanna英文名：SodiumA1ginateCAS号：[9005-38-3]来源及含量：本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。炽灼残渣：取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%～
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黄氧化铁
含量测定：取本品约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加盐酸2.5ml，置水浴上加热使溶解，加过氧化氢试液1ml，加热至沸数分钟，加水25ml，放冷，加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml，密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2.5ml，继续滴定至蓝色消失。
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硬脂酸钙
硬脂酸钙药典标准：品名：中文名：硬脂酸钙汉语拼音：YingzhisuanGai英文名：CalciumStearateCAS号：[1592-23-0]来源及含量：本品主要为硬脂酸钙（C36H70O4Ca）与棕榈酸钙（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化钙（CaO）应为9.0%～各加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠试液中和至出现粉红色，再加稀盐酸至无色。
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青霉素V钾胶囊
青霉素V聚合物：取本品的内容物适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素V40mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素V钾项下的方法测定。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版