3 注射用硫酸多黏菌素B藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Liusuan Duonianjunsu B
3.1.3 英文名
Polymyxin B Sulfate for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸多黏菌素B的無菌粉末或無菌凍幹品[1]。按乾燥品計算，每1mg的效價不得少於6500多黏菌素B單位；按平均裝量計算，含多黏菌素B應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色粉末。
3.4 鑑別
照硫酸多黏菌素B項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中含多黏菌素B 50000單位的溶液，溶液應澄清無色（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B，Ⅸ A第一法）。
3.5.2 乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在60℃減壓乾燥3小時，減失重量不得過7.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.3 酸度、有關物質、多黏菌素B組分、熱原與無菌
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，照硫酸多黏菌素B項下的方法測定，即得。
3.7 類別
3.8 規格
50萬單位
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．