腫節風浸膏_腫節風浸膏的藥典標準、部頒標準

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

zhǒng jíe fēng jìn gāo

2 英文參考

GLABROUS SARCANDRA EXTRACT[2010年版藥典]

3 腫節風浸膏藥典標準

3.1 品名

腫節風浸膏

Zhongjiefeng Jingao

GLABROUS SARCANDRA EXTRACT

3.2 來源

本品爲金粟蘭科植物草珊瑚 Sarcandra glabra （Thunb） Nakai 的乾燥全株經加工製成的浸膏。

3.3 製法

取腫節風，加水煎煮三次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，85℃以下減壓乾燥，即得。

3.5 鑑別

取本品粉末約0.1g，加水10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取兩次，每次10ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取腫節風對照藥材1g，加水50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取兩次，每次25ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（9：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

3.6.1 水分

不得過9.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。

3.6.2 酸不溶性灰分

不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ K）。

3.7 特徵圖譜

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈（含0.l%甲酸）爲流動相A，以0.1%甲酸爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長330nm。理論板數按異嗪皮啶峯計算應不低於5000。

時間（分鐘）	流動相A（%）	流動相B（%）
0～5	8	92
5～60	8→35	92→65
60～70	35→60	65→40
70～72	60→100	40→0
72～80	100	0

3.7.2 參照物溶液的製備

取綠原酸對照品、異嗪皮啶對照品和迷迭香酸對照品適量，精密稱定，分別加60%甲醇製成每1ml含綠原酸15μg，異嗪皮啶15μg，迷迭香酸25μg的溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取本品粉末（過三號篩）約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入60%甲醇10ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用60%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，記錄70分鐘的色譜圖，即得。供試品特徵圖譜中應呈現6個特徵峯，其中3個峯應分別與相應的參照物峯保留時間相一致；與異嗪皮啶參照峯相應的峯爲S峯，計算各特徵峯與S峯的相對保留時間，其相對保留時間應在規定值的±5%之內。規定值爲：0.35（峯1）、0.53（峯2）、0.58（峯3）、1.00（峯4）、1.31（峯5）^[1]。

對照特徵圖譜

峯1：新綠原酸峯2：綠原酸峯3：隱綠原酸峯4（S）：異嗪皮啶峯6：迷迭香酸^[1]

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈（含0.1%甲酸）爲流動相A，以0.1%甲酸爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長330nm。理論板數分別按異嗪皮啶峯和迷迭香酸峯計算均應不低於5000。

時間（分鐘）	流動相A（%）	流動相B（%）
O～10	20	80
10～25	20→35	80→65
25～26	35→100	65→0
26～30	100	0

3.8.2 對照品溶液的製備

分別取異嗪皮啶和迷迭香酸對照品適量，精密稱定，加60%甲醇製成每1ml含異嗪皮啶15μg，迷迭香酸25μg的混合溶液，即得。

3.8.3 供試品溶液的製備

取本品粉末（過三號篩）約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入60%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用60%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.8.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含異嗪皮啶（ C₁₁H₁₀O₅）不得少於0.19%，含迷迭香酸（C₁₈H₁₆O₈）不得少於0.14%。

3.9 規格

每1g幹浸膏約相當於原藥材10g

4 腫節風浸膏 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Zhongjiefeng Jingao

4.2 標準編號

WS3-B-2546-97

本品爲腫節風製成的浸膏。

4.3 製法

取腫節風，加水煎煮三次，每次1小時，合併煎液，濾過,濾液濃縮至稠膏狀，85℃以下減壓乾燥，即得。

4.4 性狀

本品爲深棕色的疏鬆不規則的塊；味苦、微澀。

4.5 鑑別

（1）取本品0. 1g，置試管中，加鋅粉少量及0.1%氯化銨溶液1滴,微火加熱至幹。在試管口蓋上用5%對二甲氨基苯甲醛-20%三氯醋酸的苯溶液潤溼的濾紙,繼續微火加熱，濾紙顯粉紅色或紫色。

（2）取本品0. 2g，加乙醇0.5ml，置水浴中微熱，攪拌，取上清液少許點於濾紙上，乾燥，在紫外光燈（365nm）下觀察，顯亮藍綠色熒光。用氨氣燻後，顯黃色斑點,熒光增強。

4.6 功能與主治

消腫散結，清熱解毒。用於肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎，大劑量用於腫瘤。

4.7 規格

每 1g幹浸膏約相當於原藥材 10g

4.8 貯藏

密封。

江西省藥品檢驗所　　起草

5 參考資料

^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．