3 依諾沙星乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yinuoshaxing Rugao
3.1.3 英文名
Enoxacin Cream
3.2 含量或效價規定
本品含依諾沙星(C15H17FN4O3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至淡黃色乳膏。
3.4 鑑別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
(2)取本品適量,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量,置50~60℃水浴加熱,並稀釋製成每1ml中約含依諾沙星4μg的溶液,置冰浴冷卻,使基質凝固,濾過,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在266nm與346nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
取本品適量(約相當於依諾沙星25mg),精密稱定,置100ml燒杯中,加0.1mol/L鹽酸溶液約50ml,攪拌均勻,使依諾沙星溶解,轉移至100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,照依諾沙星項下的方法測定,即得。
3.7 類別
喹諾酮類抗菌藥。
3.8 規格
10g:0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版