3 煙酸佔替諾藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Zhantinuo
3.1.3 英文名
Xanthinol Nicotinate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C13H21N5O4·C6H5NO2 434.45
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲7-[2-羥基-3-[（2-羥乙基）甲氨基]丙基]茶鹼的煙酸鹽。按乾燥品計算，含C13H21N5O4·C6H5NO2不得少於98.0%。
3.5 性狀
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲180～184℃。
3.6 鑑別
（1）取本品約0.1g，加水2ml溶解後，滴加鞣酸試液，即發生白色沉澱。
（2）取本品約0.1g，加水5ml溶解後，加硫酸銅試液1ml，即緩緩析出淡藍色沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》660圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.5～6.5。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品3.0g，加水10ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更深；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.7.3 有關物質
取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含1.5μg的溶液，作爲對照溶液；另取茶鹼對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.9μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使佔替諾色譜峯的峯高約爲滿量程的25%;再精密量取供試品溶液、對照品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至佔替諾主峯保留時間的4.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與茶鹼保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，含茶鹼不得過0.3%；除茶鹼峯及煙酸峯外，其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中佔替諾主峯面積的0.6倍（0.3%）。
3.7.4 殘留溶劑
3.7.4.1 甲醇、乙醇與甲苯
取本品約1.0g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入水5ml使溶解，密封，作爲供試品溶液；另分別取甲醇、乙醇與甲苯適量，精密稱定，用水定量稀釋製成每1ml中含甲醇、乙醇和甲苯爲0.6mg、1mg和0.178mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）試驗。以5%苯基－95%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）爲固定液；起始溫度爲40℃，維持7分鐘，以每分鐘8℃的速率升溫至120℃，維持5分鐘；進樣口溫度爲200℃；檢測器溫度爲250℃；頂空瓶平衡溫度爲85℃，平衡時間爲30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峯之間的分離度均應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算，均應符合規定。
3.7.5 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.6 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.7.7 重金屬
取本品1.0g，加稀醋酸2ml與水適量，使溶解成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.1%三乙胺（用醋酸調節pH值至3.3）－甲醇（93：7）爲流動相；檢測波長爲267nm。理論板數按佔替諾峯計算不低於1500。
3.8.2 測定法
取本品約0.15g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取煙酸佔替諾對照品，同法測定。按外標法以佔替諾峯面積計算，即得。
3.9 類別
血管擴張藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）煙酸佔替諾注射液 （2）煙酸佔替諾氯化鈉注射液
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 煙酸佔替諾介紹
4.1 別名
麥利佔替諾;脈栓通;腦康;腦脈康;文治通爾;煙胺羥丙胺醇茶鹼;煙酸佔替諾 ，煙胺羥丙茶鹼,尼可佔替諾
4.2 外文名
Xantinol Nicotinate
4.3 煙酸佔替諾的適應症
適用於治療腦血管障礙性疾病（如腦血栓形成、腦栓塞、腦外傷後遺症、腦手術後遺症、中風後遺症、頸動脈阻塞所致的缺氧性腦軟化症、老年腦功能障礙等）、冠心病、狹心症、心肌梗塞後（預防復發）、心肌炎、偏頭痛、耳病性眩暈症、肢端動脈痙攣症、間歇跛行症、糖尿病性壞疽、血栓性靜脈炎、靜脈曲張潰瘍、肺栓塞、褥瘡、凍瘡和高血脂等。
4.4 煙酸佔替諾的用量用法
口服：每次0.1～0.2g，每日３次，飯後服。靜滴：第1日300mg；第2～6日每日用600mg；第7～14日每日用900mg，溶於10%葡萄糖液500ml中。35支爲1療程。
4.5 注意事項
偶有口乾、面潮紅、脣發麻、胸悶、皮疹、皮膚癢感等。發作期的心肌梗塞、二尖瓣狹窄、出血性腦血管病的急性期、急性出血等患者忌用。注意患者的顱內壓變化。