3 鹽酸氯丙嗪注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Lübingqin Zhusheye
3.1.3 英文名
Chlorpromazine Hydrochloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲鹽酸氯丙嗪的滅菌水溶液。含鹽酸氯丙嗪（C17H19ClN2S·HCl）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於鹽酸氯丙嗪10mg），照鹽酸氯丙嗪項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照鹽酸氯丙嗪項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.0～5.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
避光操作。精密量取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中含鹽酸氯丙嗪0.4mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含2μg的溶液，作爲對照溶液。照鹽酸氯丙嗪有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，大於對照溶液主峯面積（0.5%）且小於對照溶液主峯面積10倍（5%）的雜質峯不得多於一個。其他單個雜質峯面積均不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
避光操作。精密量取本品適量（約相當於鹽酸氯丙嗪50mg），置200ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在254nm的波長處測定吸光度，按C17H19ClN2S·HCl的吸收係數（
）爲915計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）1ml: 10mg （2）1ml: 25mg （3） 2ml：50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版