2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
840 | 69 | 五苓膠囊 | 膠囊劑 | 0.45g*24粒 | 盒(瓶) | 23.5元 | 中成藥部分 | * |
841 | 69 | 五苓膠囊 | 膠囊劑 | 0.45g*12粒 | 盒(瓶) | 12.1元 | 中成藥部分 | |
842 | 69 | 五苓膠囊 | 膠囊劑 | 0.45g*36粒 | 盒(瓶) | 34.7元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 五苓膠囊藥典標準
3.1 品名
Wuling Jiaonang
3.2 處方
澤瀉937.5g、茯苓562.5g、豬苓562.5g、肉桂375g、麩炒白朮562.5g
3.3 製法
以上五味,茯苓、豬苓加水煎煮二次,每次3小時,濾過,濾液合併,濃縮至相對密度約爲1.02(80℃),備用;肉桂用水蒸氣蒸餾8小時提取揮發油,並以倍他環糊精包合,蒸餾後的水溶液濾過,濾液與上述濃縮液合併;肉桂藥渣與澤瀉、麩炒白朮用60%乙醇加熱迴流提取二次,每次3小時,合併提取液,減壓回收乙醇,並濃縮至相對密度約爲1.02(80℃),與上述濃縮液合併,濃縮成稠膏,減壓乾燥,粉碎,加入肉桂油包合物及澱粉適量,混勻,過篩,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲灰色至灰褐色的粉末,具吸溼性;氣香,味微辛。
3.5 鑑別
(1)取本品內容物2g,加乙醚20ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼乙醇試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品內容物4g,加水30ml使溶解,離心,取上清液,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加水40ml,煮沸30分鐘,放冷,濾過,濾液加水至30ml,自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(9.5:0.5:0.25)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(33:67)爲流動相;檢測波長爲290nm。理論板數按桂皮醛峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取桂皮醛對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含6μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醇50ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H8O)計,不得少於1.0mg。
3.8 功能與主治
溫陽化氣,利溼行水。用於膀胱化氣不利,水溼內聚引起的小便不利,水腫腹脹,嘔逆泄瀉,渴不思飲。
3.9 用法與用量
口服,一次3粒,一日2次。
3.10 規格
每粒裝0.45g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本