3 色甘酸鈉滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Segansuanna Diyanye
3.1.3 英文名
Sodium Cromoglicate Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含色甘酸鈉(C23H14Na2O11)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
(1)取本品5ml,加氫氧化鈉試液2ml,煮沸1分鐘,溶液顯黃色,加重氮苯磺酸試液數滴,顯血紅色。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在326nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。
3.6 含量測定
精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩衝液(pH 5.8)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩衝液(pH 5.8)稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在326nm的波長處測定吸光度,按C23H14Na2O11的吸收係數()爲164計算,即得。
3.7 類別
抗過敏藥。
3.8 規格
8ml:0.16g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版