2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 乳癖消顆粒藥典標準
3.1 品名
Rupixiao Keli
3.2 處方
鹿角66.8g、蒲公英44.5g、昆布173.5g、天花粉17.8g、雞血藤44.5g、三七44.5g、赤芍13.4g、海藻86.8g、漏蘆26.7g、木香35.6g、玄蔘44.5g、牡丹皮52.3g、夏枯草44.5g、連翹17.8g、紅花26.7g
3.3 製法
以上十五味，鹿角、三七、玄蔘粉碎成細粉，其餘蒲公英等十二味加水煎煮二次，第一次4小時，第二次3小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.30～1.35（50℃），與適量蔗糖及糊精混勻，製成顆粒，乾燥，製成1000g，即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色至棕黑色的顆粒；氣微，味微甜。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約至94μm（玄蔘）。不規則塊片半透明，邊緣折光較強，表面有纖細短紋理和小孔及細裂隙（鹿角）。
（2）取本品50g，研細，加甲醇80ml，加熱迴流40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液30ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品和三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材1g，加甲醇20ml，同[鑑別]（2）項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加甲醇20ml，同[鑑別]（2）項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。另取連翹靜對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（8：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定
3.7.1 三七
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按三七皁苷R1峯計算應不低於4000。
時間（min） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0～l2 | 19 | 81 |
12～60 | 19→36 | 81→64 |
3.7.1.2 對照品溶液的製備
分別取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品和三七皁苷R1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg1和人蔘皁苷Rb1各0.4mg、三七皁苷R10.1mg的混合溶液，即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取10g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液30ml洗滌，棄去氨試液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含三七以人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）、人蔘皁苷Rb1（C54H92O23）和三七皁苷R1（C47H80O18）的總量計，不得少於7.0mg。
3.7.2 玄蔘
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，1%醋酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲278nm。理論板數按哈巴俄苷峯計算應不低於5000。
時間（min） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0～20 | 20→50 | 80→50 |
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取哈巴俄苷對照品適量，精密稱定，加30%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取10g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz） 45分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含玄蔘以哈巴俄苷（C24H30O11）計，不得少於0.70mg。
3.8 功能與主治
軟堅散結，活血消癰，清熱解毒。用於痰熱互結所致的乳癖、乳癰，症見乳房結節、數目不等、大小形態不一、質地柔軟，或產後乳房結塊、紅熱疼痛；乳腺增生、乳腺炎早期見上述證候者。
3.9 用法與用量
開水沖服。一次8g，一日3次。
3.10 注意
孕婦慎服。
3.11 規格
每袋裝8g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本