2 英文參考
triamcinolone[湘雅醫學專業詞典]
3 曲安西龍藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qu'anxilong
3.1.3 英文名
Triamcinolone
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H27FO6 394.44
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲9α-氟-11β,16α,17α,21-四羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按乾燥品計算,含C21H27FO6應爲97.0%~102.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。
3.5.1 比旋度
取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+65°至+72°。
3.6 鑑別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》747圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的30%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,峯面積在對照溶液主峯面積0.5~1.0倍之間的雜質峯不得超過2個,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.02倍的峯可忽略不計。
3.7.2 乾燥失重
取本品,在60℃減壓乾燥4小時,減失重量不得過1.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(18:82)爲流動相;檢測波長爲238nm。理論板數按曲安西龍峯計算不低於6000,曲安西龍峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.8.2 測定法
取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.16mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取曲安西龍對照品,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。
3.9 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 曲安西龍介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Triamcinolone,Fluoxyprednisolone,Triamcortisone,ADCORTYL,ARISTOCORT,LEDERCORT
4.3 性狀
白色或近白色結晶性粉末,無臭,味苦。微溶於水,稍溶於乙醇、氯仿、乙醚等。
4.4 曲安西龍的藥理及應用
抗炎作用較氫化可的松、潑尼松均強。水鈉瀦留作用則較輕微。口服易吸收。適用於類風溼性關節炎、其它結締組織疾病、支氣管哮喘、過敏性皮炎、神經性皮炎、溼疹等,尤適用於對皮質激素禁忌的伴有高血壓或浮腫的關節炎患者。僅用於口服。其雙醋酸酯除口服外,尚可採用肌注、皮下注射或關節腔內注射,以緩解局部炎症。注射作用緩慢而持久,一般可維持療效達2~3周以上。
4.5 曲安西龍的用法
1.口服 開始時1次4mg,1日2~4次。維持量爲1次1~4mg,1日1~2次,通常1日不超過8mg。如爲其雙醋酸酯,1日量10~20mg,3~4次分服。2~3日後逐漸酌減用量。
2.肌注:每1~4周1次40~80mg。
3.皮下注射 1次5~20mg。
4.關節腔內注射 每1~7周1次5~40mg。
4.6 注意事項
1.可引起厭食、眩暈、頭痛、嗜眠等,但一般不至引起浮腫、高血壓、滿月臉等反應。
2.長期使用或用量較大時可致胃潰瘍,血糖升高、骨質疏鬆、肌肉萎縮、腎上腺功能減退以及誘發感染等,結核病、消化性潰瘍、糖尿病等患者及孕婦慎用。
4.7 規格
片劑:每片1mg;2mg;4mg。