2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiahuangsuan Zuoyangfushaxing Pian
2.3 標準號
WS-47（X-043）-98
2.4 拉丁文或英文
Levofloxacin Mesylate Tablets
2.5 主要活性成分
含甲磺酸左氧氟沙星按左氧氟沙星（C18H20FN3O4）計應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
白色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色或微黃色。
2.7 鑑別
（1）取細粉適量（約相當於左氧氟沙星30mg），照氧瓶燃燒法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦC）進行有機破壞，以1%過氧化氫10ml爲吸收液，待煙霧完全吸入吸收液後，加氯化鋇試液7滴，即產生白色沉澱，分離，沉澱在鹽酸中不溶解。
（2）取溶出度項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在293nm的波長處有最大吸收。
（3）含量測定項下所得色譜圖中供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過，精密量取續濾液3ml，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，精密稱取105℃乾燥至恆重的甲磺酸左氧氟沙星對照品適量，用鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋製成每1ml中含7μg的溶液，作爲對照品溶液。照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在293nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠA）。
2.9 含量測定
取10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於左氧氟沙星20mg），置100ml量瓶中，加水50ml，經超聲處理使甲磺酸左氧氟沙星溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液，照甲磺酸左氧氟沙星項下的方法，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.1g（以左氧氟沙星計）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。