3 葡萄糖酸亞鐵膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Putaotangsuanyatie Jiaonang
3.1.3 英文名
Ferrous Gluconate Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含葡萄糖酸亞鐵（C12H22FeO14·2H2O）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 鑑別
取本品內容物，照葡萄糖酸亞鐵項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
3.4 檢查
3.4.1 乾燥失重
取本品的內容物約1.0g，在105℃乾燥5小時，減失重量不得過11.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.4.2 高鐵鹽
取本品內容物適量（約相當於葡萄糖酸亞鐵5.0g），精密稱定，置250ml碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使葡萄糖酸亞鐵溶解，迅速冷卻，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.2mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於5.585mg的Fe，本品含高鐵鹽不得過標示量的1.0%。
3.4.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於葡萄糖酸亞鐵1.5g），照葡萄糖酸亞鐵含量測定項下的方法測定。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於48.22mg的C12H22FeO14·2H2O。
3.6 類別
抗貧血藥。
3.7 規格
（1）0.25g （2）0.3g （3）0.4g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版