3 諾氟沙星乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Nuofushaxing Rugao
3.1.3 英文名
Norfloxacin Cream
3.2 含量或效價規定
本品含諾氟沙星(C16H18FN3O3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至微黃色乳膏。
3.4 鑑別
(1)取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸乾,殘渣中加丙二酸約50mg,與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鐘,溶液顯紅棕色。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在273nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
精密稱取本品適量(約相當於諾氟沙星5mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振搖後,用氯化鈉飽和的0.1%氫氧化鈉溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次提取,合併提取液,置100ml量瓶中,加0.1%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,用0.4%氫氧化鈉溶液定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在273nm的波長處測定吸光度;另取諾氟沙星對照品適量,精密稱定,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液,同法測定,計算,即得。
3.7 類別
喹諾酮類抗菌藥。
3.8 規格
(1)10g:0.1g (2)250g:2.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版