2 腦得生膠囊藥典標準
2.1 品名
Naodesheng Jiaonang
2.2 處方
三七117g、川芎117g、紅花136g、葛根392g、山楂（去核）235g
2.3 製法
以上五味，取三七117g、葛根196g，分別粉碎成細粉；其餘紅花、川芎、山楂與剩餘的葛根，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，濃縮成相對密度爲1.22～1.25（80℃）的清膏，加入上述細粉及糊精適量，混勻，乾燥，粉碎，裝入膠囊，製成1000粒或1500粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物2g，加乙醚20ml，加熱迴流30分鐘，傾去乙醚液，藥渣揮幹，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇25ml振搖提取，分取正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻數分鐘，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與葛根素對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。再噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與三七對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物1.5g，加乙酸乙酯－甲酸（9.5：0.5）的混合溶液20ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（4：3：2：0.6）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵與1%鐵氰化鉀等量的混合溶液（臨用配製）。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物5g，加乙醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山楂對照藥材3g，加水100ml，煎煮1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－甲酸（18：1：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 三七
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於5000。
時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0～20 | 20→40 | 80→60 |
20～26 | 40→20 | 60→80 |
26～35 | 20 | 80 |
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取三七皁苷R1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品和人蔘皁苷Rb1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含三七皁苷R10.15mg、人蔘皁苷Rg10.75mg、人蔘皁苷Rb10.75mg的混合溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，密塞，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，用氨試液洗滌2次（15ml、10ml），取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含三七以三七皁苷R1（C47H80O18）、人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）、人蔘皁苷Rb1（C54H92O23）的總量計，規格（1）不得少於4.8mg；規格（2）不得少於3.2mg。
2.7.2 葛根
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（25：75）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於2000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%甲醇溶解製成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率59kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用30%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含葛根以葛根素（C21H20O9）計，規格（1）不得少於6.0mg;規格（2）不得少於4.0mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，通經活絡。用於瘀血阻絡所致的眩暈、中風，症見肢體不用、言語不利及頭暈目眩；腦動脈硬化、缺血性中風及腦出血後遺症見上述證候者。
2.9 用法與用量
2.10 規格
（1）每粒裝0.45g （2）每粒裝0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版