1 拼音
mì niào wài kē nèi jìng zhěn liáo jì shù guǎn lǐ guī fàn （2013nián bǎn ）
《泌尿外科內鏡診療技術管理規範（2013年版）》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發，自2013年12於27日起施行。
爲加強泌尿外科內鏡診療技術臨牀應用與管理，規範泌尿外科內鏡臨牀診療行爲，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》，制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展泌尿外科內鏡診療技術的基本要求。
本規範所稱的泌尿外科內鏡診療技術主要包括用於泌尿及男性生殖系統疾病診療的腹腔鏡技術、經尿道內鏡技術和經皮腎鏡技術等診療技術。
2 一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展泌尿外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛生計生行政部門覈准登記的與開展泌尿外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展泌尿外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，並滿足下列要求：
1.臨牀科室。
二級及以上醫院，其中三級醫院設有泌尿外科，二級醫院外科設有泌尿外科病房或專業組。每年收治泌尿外科患者不少於400例，完成泌尿外科手術不少於200例。
2.手術室條件要求。
（2）有滿足泌尿外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師，有滿足泌尿外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備泌尿外科內鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處理和搶救能力。
（三）有不少於2名經過泌尿外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備泌尿外科內鏡診療技術臨牀應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。
（五）擬開展風險高、過程複雜、難度大，按照四級手術管理的泌尿外科內鏡診療技術（附件1）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級醫院，開展泌尿外科診療工作不少於5年，近5年累計完成泌尿外科內鏡手術不少於2000例，其中累計完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少於500例或累計完成按照三級手術管理的泌尿外科內鏡手術（附件2）不少於800例。技術水平在本地區處於領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重症監護室。
3 二、人員基本要求
3.1 （一）醫師。
（1）取得《醫師執業證書》，執業範圍與開展泌尿外科內鏡技術相適應的臨牀專業。
（2）具有5年以上泌尿外科疾病診療工作經驗，具備主治醫師以上專業技術職務任職資格。目前從事泌尿外科診療工作，累計參與完成泌尿外科內鏡手術不少於200例。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展泌尿外科診療工作不少於10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。累計完成泌尿外科內鏡手術不少於500例；其中按照三級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少於250例。
（2）經國家衛生計生委指定的四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地系統培訓並考覈合格。
3.本規範實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經泌尿外科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照三級及以下手術管理的泌尿外科內鏡診療工作。
4.本規範實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經泌尿外科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術工作。
（1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，並獲得2名以上本專業主任醫師書面推薦，其中至少1名爲外院醫師。
（2）在三級醫院從事泌尿外科內鏡診療工作不少於10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。
（3）近5年累計完成泌尿外科內鏡手術不少於500例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少於50例。
（4）泌尿外科內鏡技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發生過二級以上與開展泌尿外科內鏡手術相關的負主要責任的醫療事故。
3.2 （二）其他相關衛生專業技術人員。
4 三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守泌尿外科疾病診療規範、泌尿外科內鏡診療技術操作規範和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
（二）泌尿外科內鏡診療技術開展由具有泌尿外科內鏡診療技術臨牀應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的泌尿外科內鏡診療技術由具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，術者由符合本規範要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防併發症的措施，術後制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施泌尿外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署知情同意書。
（四）加強泌尿外科內鏡診療質量管理，建立健全泌尿外科內鏡診療後隨訪制度，並按規定進行隨訪、記錄。
（五）省級衛生計生行政部門應當將准予開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術的醫療機構報國家衛生計生委備案。
5 四、培訓
擬從事泌尿外科內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓並考覈合格。其中從事按照三、四級手術管理的泌尿外科內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少於6個月的系統培訓。
5.1 （一）培訓基地。
國家衛生計生委指定四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地，並組織開展相應培訓工作。
四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫院。
2.開展泌尿外科診療工作不少於5年，具備按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術臨牀應用能力。泌尿外科開放牀位不少於60張。
3.近5年累計收治泌尿外科患者不少於10000例，每年完成泌尿外科內鏡手術1000例以上（其中腹腔鏡手術不少於150例，經尿道內鏡手術不少於700例，經皮腎鏡手術不少於150例），其中每年完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少於300例（其中腹腔鏡手術不少於50例，經尿道內鏡手術不少於200例，經皮腎鏡手術不少於50例）。
4.有不少於4名具備按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術臨牀應用能力的指導醫師，其中至少2名具有主任醫師專業技術職務任職資格。
5.有與開展泌尿外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。需具備泌尿外科內鏡診療技術模擬培訓場地及設施。
6.近3年舉辦過全國性泌尿外科內鏡或泌尿外科微創診療技術相關專業學術會議或承擔泌尿外科內鏡或泌尿外科微創診療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。
5.2 （二）按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術醫師培訓要求。
1.在指導醫師指導下，參與完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少於35例（其中腹腔鏡手術不少於10例，經尿道內鏡手術不少於15例，經皮腎鏡手術不少於10例）。
2.在指導醫師的指導下，接受培訓的醫師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、泌尿外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和術後隨訪等。
在境外接受泌尿外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，並經國家衛生計生委指定培訓基地考覈合格後，可以認定爲達到規定的培訓要求。
6 附件
6.1 1 四級泌尿外科內鏡診療技術目錄
6.1.1 一、經尿道內鏡診療技術
（四）腎盂輸尿管連接部狹窄內切開術
（五）軟性輸尿管鏡碎石取石術
6.1.2 二、經皮腎鏡診療技術
（一）孤立腎經皮腎鏡術
（二）腎鑄型結石及多發性腎結石經皮腎鏡術
6.1.3 三、腹腔鏡診療技術
（二）腹腔鏡腎上腺全切或次全切除術
（四）腹腔鏡供腎取腎術
（五）腹腔鏡腎切除術
（六）腹腔鏡腎實質切開取石術
（八）腹腔鏡根治性腎切除術
（九）腹腔鏡根治性腎輸尿管切除術
（十）腹腔鏡腎部分切除術
（十一）腹腔鏡重複腎重複輸尿管切除術
（十二）腹腔鏡腎盂成形術
（十三）腹腔鏡腎蒂淋巴管結紮剝脫術
（十五）腹腔鏡腎盂切開取石術
（十六）腹腔鏡腎固定術
（十八）腹腔鏡腹膜後腫物切除術
（十九）腹腔鏡輸尿管切開取石術
（二十四）腹腔鏡根治性膀胱切除術
（二十五）腹腔鏡根治性前列腺切除術
（二十六）腹腔鏡盆腔淋巴結清掃術
（二十七）腹腔鏡臍尿管切除術
（二十八）腹腔鏡精囊切除術
（二十九）腹腔鏡下腹股溝淋巴結清掃術
（三十）單孔腹腔鏡手術
（三十一）機器人輔助腹腔鏡手術
6.2 2 三級泌尿外科內鏡診療技術參考目錄
6.2.1 一、經尿道內鏡診療技術
（一）經尿道前列腺切除術（≤60g）（含電切除、氣化、激光剜除）
（三）經尿道膀胱腫瘤切除術（含電切、激光）
（四）經尿道膀胱病變黏膜切除術（含腺性膀胱炎，黏膜白斑病變黏膜切除術）
（十）輸尿管硬鏡碎石取石術
（十二）精囊鏡檢查技術
6.2.2 二、經皮腎鏡診療技術
6.2.3 三、腹腔鏡診療技術
（二）腹腔鏡腎囊腫去頂減壓術
（四）腹腔鏡隱睾切除術
注：四級以外的腹腔鏡手術和經皮腎鏡手術均爲三級手術。