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知情同意书
知情同意书是受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。按照伦理学要求，临床研究必须有患者或监护人签署知情同意书。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法、受试者的权利和义务等。知情同意书应作为临床试验的原始资料之一部分，保存备查。
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药物临床试验质量管理规范
（十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；第三十七条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，并保证质量合格。在紧急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。
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涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
已经伦理审查批准开展的涉及人的生命科学和医学研究，应当自本办法实施之日起9个月内在国家医学研究登记备案信息系统完成上传信息。（五）知情同意书；4）使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究，研究相关内容和目的在提供方授权范围内，且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的。
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药物临床试验伦理审查工作指导原则
第四章伦理审查的申请与受理第十八条伦理委员会应为伦理审查申请人提供涉及伦理审查事项的咨询服务，提供审查申请所需要的申请表格、知情同意书及其他文件的范本；严重不良事件（SeriousAdverseEvent）：临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
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中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范（2011版）
封闭材料和器械包括窝沟封闭剂、酸蚀剂、口镜、探针、镊子、低速手机、清洁用小毛刷、三用枪、无油空气压缩机、吸唾装置、适量棉卷或棉球、涂布封闭剂的小毛刷、咬合纸、高速手机和钻针，光固化窝沟封闭剂需要配备光固化灯。当干燥上磨牙窝沟时，控制气枪，使气流不要太大，以免溅起唾液污染牙面；通常调拌10～
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病态窦房结综合征临床路径（2009年版）
（6）活动后心率不提高或提高不足。2.永久心脏起搏器置入术：I类适应证：（1）病态窦房结综合征表现为有相关症状的心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞；2.肝肾功能、电解质、心肌酶、血糖、凝血功能、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（九）术后住院恢复4-7天：1.术后复查项目：心电图、胸片、起搏器测试+程控；
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药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定，参照国际通行规范，制定本指导原则。
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皮肤恶性黑色素瘤临床路径（2016年版）
单个大的#或局部2-3个可触及的淋巴结转移，原发灶无溃疡；
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病案管理质量控制指标（2021年版）
计算公式：主要诊断填写正确率=病案首页中主要诊断填写正确的出院患者病历数/同期出院患者病历总数×100%说明：主要诊断填写正确是指主要诊断填写符合《卫生部关于修订住院病案首页的通知》（卫医政发[2011]84号）《国家卫生计生委办公厅关于印发住院病案首页数据填写质量规范（暂行）》（国卫办医发[2016]24号）要求。
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子宫平滑肌瘤临床路径（2016县级医院版）
：根据《临床诊疗指南—妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）1.症状：经量增多、经期延长等；4.病理：术后石蜡切片，必要时术中冰冻切片。根据情况予镇痛、止吐、补液、维持水电解质平衡治疗。3.预防性抗菌药物：术后72小时内停止使用静脉性抗菌药物。子宫平滑肌瘤临床路径（县级医院版）.
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子宫平滑肌瘤子宫切除手术临床路径（2016版）
现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站（网址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。4.凝血功能；：1.按《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）应用预防性抗菌药物；：1.麻醉方式：请麻醉科医师会诊，腰麻或硬膜外麻醉或联合或全身麻醉；
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股骨头坏死人工髋关节置换术临床路径（2019年版）
2.体格检查：患髋疼痛、活动受限，跛行步态。（6）术前根据患者情况，选用促红细胞生成素（EPO）+铁剂。2.术前30分钟预防性用抗菌药物；2.术后行双髋关节正位及患侧股骨中上段正侧位X线片。建议使用第一、二代头孢菌素，头孢唑林、头孢呋辛，对于感染高危患者或者其他药物过敏患者，也可以使用万古霉素进行预防。
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计划性剖宫产临床路径（2016年县级医院版）
现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站（网址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。2．胎位异常：胎儿横位、初产足月单胎臀位（估计胎儿出生体质量3500g者）及足先露。6.胎儿超声检查；3.术中用药：缩宫素10-20μ，抗菌药物；3.并发产后出血3.并发产褥感染；
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股骨干骨折临床路径（2019版）
基本信息：《股骨干骨折临床路径（2019版）》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2019〕933号）印发，供各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构参考使用。②对本药或其他头孢菌素类药过敏者，对青霉素类药有过敏性休克史者禁用；
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类风湿性关节炎临床路径（2017年县医院适用版）
基本信息：《类风湿性关节炎临床路径（2017年县医院适用版）》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制（修）定，在中华医学会网站发布。2.体格检查：患膝疼痛、活动受限，可伴有屈曲挛缩畸形、外翻畸形、或关节融合等。（6）腰椎正侧位片。4.引流管：通常关节腔内留置一根引流管，如确定术后出血不多可不留置。
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计划性剖宫产临床路径（2009年版）
基本信息：《计划性剖宫产临床路径（2009年版）》由卫生部于2009年6月30日《卫生部办公厅关于印发8个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2009〕111号）印发。：1.第一诊断为首选治疗方案符合：ICD-9-CM-3：74.1子宫下段剖宫产术手术编码者；2.凝血功能；3.术中用药：缩宫素10-20μ，抗菌药物；4.少量阴道出血。
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子痫前期临床路径(2016年版)
基本信息：《子痫前期临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。：如无产科指征，原则上考虑阴道试产，但如果不能短时间内阴道分娩，病情有可能加重，可考虑放宽剖宫产指佂。肝肾功能、电解质基本正常；
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扁桃体癌放射治疗临床路径（2017年版）
上述临床路径已在中华医学会网站（网址http://WWW.cma.org.cn/kjps/jsgf/）上发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。：经术前活检病理证实或术后病理证实的原发性扁桃体癌。：根治性放疗：单纯放疗、同步放化疗、合并靶向，免疫，等综合治疗术前放疗：包括单纯放疗、同步放化疗、合并靶向，免疫，等综合治疗。
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结节性甲状腺肿临床路径（2019年版）
3.实验室检查：甲状腺功能、甲状旁腺激素、降钙素、甲状腺球蛋白、肿瘤标志物。5.鉴别诊断：必要时行甲状腺核素扫描、ECT、CT（排除胸骨后甲状腺肿及甲状腺癌的证据）检查。5.术中应用纳米炭进行甲状旁腺负显影及淋巴结示踪。（九）术后住院恢复≤6天：术后必须复查甲状腺功能、甲状旁腺激素、血生化（包括血清钙）。
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急诊剖宫产临床路径（2016年版）
同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。：根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）和剖宫产手术的专家共识（2014版）胎儿因素：急性胎儿窘迫2.产程因素：持续性枕横位、枕后位、活跃期停滞和胎头下降停滞（四）标准住院日为5天。2.术后用药：抗菌药物，缩宫药物；
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完全性前置胎盘临床路径（2010年版）
基本信息：《完全性前置胎盘临床路径（2010年版）》由卫生部于2010年12月20日《卫生部办公厅关于印发完全性前置胎盘等产科7个临床路径的通知》（卫办医政发〔2010〕206号）印发。2.体格检查：子宫底高度与停经月份相符，但胎先露高浮，或为异常胎位。（2）肝肾功能、凝血功能、血型和交叉配血；
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髋关节骨关节炎临床路径（2019年版）
2.体格检查：患髋屈曲、外旋和内收畸形，髋关节前方压痛，患侧髋活动受限、跛行步态，患肢可有短缩。选择全髋关节置换术适应证：1.原发性骨关节炎原则上年龄在50岁以上；3.术后3天内停止使用预防性抗菌药物，可根据患者切口、体温等情况适当延长使用时间。4.术中用药：麻醉用药、抗菌药等、抗出血药物（氨甲环酸）。
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妊娠期高血压疾病临床路径（2017年县医院适用版）
：第一诊断为妊娠期高血压疾病（ICD）入院后监测血压评估病情，适时终止妊娠（二）诊断依据。4.辅助检查：血常规、凝血常规、尿常规、血生化检测：肝肾功能、电解质，24小时尿蛋白定量、监测尿量及眼底，超声胸腹水。（四）临床路径标准住院日为≤12天。：1.所必须的检查项目：：（1）血常规、尿常规、凝血功能；
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膝关节骨关节炎临床路径（2017年县医院适用版）
基本信息：《膝关节骨关节炎临床路径（2017年县医院适用版）》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制（修）定，在中华医学会网站发布。2.体格检查：患膝疼痛、活动受限，可伴有屈曲挛缩畸形或内、外翻畸形。（6）腰椎正侧位片。4.引流管：通常关节腔内留置一根引流管，如确定术后出血不多可不留置。
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完全性前置胎盘临床路径(2016年县级医院版)
基本信息：《完全性前置胎盘临床路径（2016年县级医院版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。1.症状：在妊娠晚期（少数在妊娠中期）出现无痛性阴道出血，可导致贫血或休克。3.术中用药：缩宫素、抗菌药物、止血药等。
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新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第三版）
或经临床专家综合评估需要进行血浆治疗的患者。有亚甲蓝过敏史的严禁使用经亚甲蓝病毒灭活血浆；主要输注不良反应类型包括输血相关循环超负荷、输血相关急性肺损伤、输血相关呼吸困难、过敏反应、输血相关低血压反应、非溶血性发热反应、急性溶血性输血反应、迟发性溶血性输血反应、感染性输血反应、其他/未知等。
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股骨头坏死临床路径（2011年版）
基本信息：《股骨头坏死临床路径（2011年版）》由卫生部于2011年4月7日《卫生部办公厅关于印发肱骨干骨折等骨科17个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2011〕54号）印发。2.体格检查：患髋疼痛、活动受限，跛行步态。：1.第一诊断必须符合ICD-10：M87.-5股骨头坏死疾病编码。3.术后X线片证实假体位置满意。
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髋关节骨关节炎临床路径（2011年版）
：第一诊断为髋关节骨关节炎（原发性或继发性）（ICD-10:M16）行全髋关节置换术（ICD-9-CM-3:81.51）。2.必要时复查的项目：双下肢血管彩超等。：1.并发症：术中或术后骨折、术后关节脱位、大量出血需输血、深静脉血栓形成或肺栓塞、肺部或泌尿系感染、伤口并发症或假体周围感染等造成住院时间延长和医疗费用增加。
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股骨干骨折临床路径（2009年版）
基本信息：《股骨干骨折临床路径（2009年版）》由卫生部于2009年6月30日《卫生部办公厅关于印发8个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2009〕111号）印发。4．其他根据病情需要而定：如血气分析、肺功能检查、超声心动图、动态心电图、双下肢血管彩色超声；：1.必须复查的项目：血常规、凝血功能、X光检查；
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子宫平滑肌瘤临床路径（2009年版）
基本信息：《子宫平滑肌瘤临床路径（2009年版）》由卫生部于2009年6月30日《卫生部办公厅关于印发8个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2009〕111号）印发。：第一诊断为子宫平滑肌瘤（ICD10：D25）行经腹子宫全/次全切除术（ICD9CM-3：68.39/68.49）（二）诊断依据。8.超声检查；4.术后72小时内停止使用预防性抗菌药物。
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髌骨骨折临床路径（2019年版）
基本信息：《髌骨骨折临床路径（2019年版）》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2019〕933号）印发，供各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构参考使用。2.体格检查：患膝肿胀、疼痛、活动受限。16天（术后第5～
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多胎妊娠临床路径（2017年版）
基本信息：《多胎妊娠临床路径（2017年版）》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制（修）定，在中华医学会网站发布。（2）肝肾功能、凝血功能、血型和交叉配血；（九）术后恢复。：有下列情况退出临床路径：因产后出血导致生命体征不稳定者、子宫切除、产褥感染等因素需改变治疗方案或延长住院天数。
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完全性前置胎盘临床路径(2019年版)
基本信息：《完全性前置胎盘临床路径（2019年版）》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2019〕933号）印发，供各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构参考使用。3天：1.麻醉方式：硬膜外或腰硬联合，必要时全身麻醉或局部麻醉。
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股骨干骨折临床路径（2011年县医院版）
：第一诊断为股骨干骨折（ICD-10:S72.30）行股骨干骨折内固定术（ICD-9-CM-3:79.35）。3.除外病理性骨折。明确感染患者，可根据药敏试验结果调整抗菌药物。②对本药或其他头孢菌素类药过敏者，对青霉素类药有过敏性休克史者禁用；肝肾功能不全者、有胃肠道疾病史者慎用；：1.必须复查的项目：血常规、凝血功能、X光检查。
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直肠癌术前放疗临床路径（2016年版）
病理：活检证实。凝血功能、血型；消化道肿瘤指标肝肾功能；：发热、腹痛、腹泻明显患者建议立即进行病原微生物培养并使用抗菌药物。：1.同步化疗：对可耐受患者可予以奥沙利铂、卡培他滨等5-Fu类同步化疗。3.术前放疗结束时复查、评估发现仍无法手术，需行根治性放疗，退出此临床路径。
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结节性甲状腺肿临床路径（2009年版）
基本信息：《结节性甲状腺肿临床路径（2009年版）》由卫生部于2009年6月30日《卫生部办公厅关于印发8个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2009〕111号）印发。5.鉴别诊断：必要时行甲状腺核素扫描、ECT、CT（排除胸骨后甲状腺肿及甲状腺癌的证据）检查。4.病理:术中冰冻切片病理检查+术后石蜡切片病理检查。
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完全缓解的成人Ph-ALL临床路径（2016年版）
2.肝肾功能、电解质、血型、凝血功能、输血前检查；7.患者及家属签署以下同意书：授权书、化疗知情同意书、骨穿同意书、腰穿及鞘内注射同意书、输血知情同意书、静脉插管知情同意书。行三联鞘注1次。VCR1.4mg·m-2·d-1，最大剂量不超过2mg/每次，第1天；纤维蛋白原﹤1.5g/L时，输注新鲜血浆或浓缩纤维蛋白原。
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治疗有效的Burkitt淋巴瘤临床路径（2016年版）
（2）肝肾功能、电解质、凝血功能、血型、输血前检查；4.患者及家属签署以下同意书：化疗知情同意书、骨穿同意书、腰穿及鞘内注射同意书、输血知情同意书、静脉插管知情同意书。4.造血生长因子:化疗后中性粒细胞绝对值（ANC）≤1.5×109/L，可使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）5μg·kg-1·d-1。
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急性髓系白血病伴完全缓解临床路径（2016版）
5.患者及家属签署以下同意书：化疗知情同意书、输血知情同意书、骨穿同意书、腰穿同意书、静脉插管知情同意书。：1.感染防治：发热患者建议立即进行病原微生物培养并使用抗生素，可选用头孢类（或青霉素类）±氨基糖甙类抗炎治疗，3天后发热不缓解者，可考虑更换碳青酶烯类和/或糖肽类和/或抗真菌治疗；
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结节性甲状腺肿临床路径（县级医院2012年版）
基本信息：《结节性甲状腺肿临床路径（县级医院2012年版）》由卫生部于2012年11月8日《关于印发结节性甲状腺肿等外科26个病种县级医院版临床路径的通知》（卫办医政发〔2012〕142号）印发。1.病史：颈部肿物。：1.第一诊断符合ICD-10：E04.902结节性甲状腺肿疾病编码。肝肾功能不全者、有胃肠道疾病史者慎用；
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知情同意书规范签署率
定义：知情同意书规范签署率是指单位时间内，规范签署知情同意书的出院患者病历数占同期存在知情同意书签署的出院患者病历总数的比例。
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白癜风临床路径（2016年版）
白癜风根据皮损的色素脱失情况可以分为两类：完全性白斑和不完全性白斑，前者色素脱失完全，病变处黑素细胞消失，后者脱色不完全，白斑中有色素减退点。如患者既往史、家族史和（或）实验室检查强烈怀疑自身免疫性疾病需完善必要的自身抗体检测。此外可酌情选用中医中药和免疫调节剂。自体表皮移植及黑素细胞移植；
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白癜风临床路径（2010年版）
基本信息：《白癜风临床路径（2010年版）》由卫生部于2010年11月30日《卫生部办公厅关于印发皮肤性病科专业7个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2010〕190号）印发。：1.局部外用药：外用糖皮质激素制剂或免疫调节剂、光敏剂补骨脂素、氮芥酊。5.免疫球蛋白、T细胞亚群等。中医中药；补充维生素B，维生素E等。
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儿童急性淋巴细胞白血病临床路径（2010年版）
有明确脏器感染患者应根据感染部位及病原微生物培养结果选用相应抗菌药物。3.有凝血功能异常的患者，输注相关血液制品。3.化疗第15天和第33天骨髓形态学，有条件者做微小残留病变检测。3.患者及家属签署以下同意书：化疗知情同意书、骨穿同意书、腰穿及鞘内注射同意书、输血知情同意书、静脉插管知情同意书。
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儿童急性早幼粒细胞白血病临床路径（2010年版）
有明确脏器感染患者应根据感染部位及病原微生物培养结果选用相应抗菌药物。2.防治脏器功能损伤：止吐、保肝、水化、碱化、防治尿酸肾病（别嘌呤醇）、治疗诱导分化综合征（地塞米松）、抑酸剂等。4.患者及家属签署以下同意书：化疗知情同意书、骨穿同意书、腰穿及鞘内注射同意书、输血知情同意书、静脉插管知情同意书。
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儿童急性淋巴细胞白血病临床路径（2017年版）
基本信息：《儿童急性淋巴细胞白血病临床路径（2017年版）》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制（修）定，在中华医学会网站发布。3.有凝血功能异常的患者，输注相关血液制品。3.患者及家属签署以下同意书：化疗知情同意书、骨穿同意书、腰穿及鞘内注射同意书、输血知情同意书、静脉插管知情同意书。
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急性髓系白血病临床路径（2016年版）
：1.常规化验：血、尿、便常规、血型、血生化、电解质、输血前检查、凝血功能；4.骨髓检查（形态学包括组化、必要时活检）、免疫分型、细胞遗传学、组合融合基因和预后相关基因突变检测（有条件时）；5.患者及家属签署以下同意书：化疗知情同意书、输血知情同意书、骨穿同意书、腰穿同意书、静脉插管知情同意书。
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急性骨髓炎临床路径（2016年版）
基本信息：《急性骨髓炎临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年4月19日《国家卫生计生委办公厅关于实施阿尔茨海默病等24个病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕401号）印发。（4）局部X线片（5）胸部X线片、心电图。3.术后出现手术并发症，需要延长治疗时间或者再次手术，应退出路径；
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前交通动脉瘤开颅夹闭术临床路径（2016年版）
同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。②血肿，有占位效应的脑内血肿或大量硬脑膜下血肿;（2）凝血功能、肝肾功能、血电解质、血糖、感染性疾病筛查（乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等）；4.术中用药：抗菌药物、抗血管痉挛药物，酌情使用激素及抗癫痫药物；3.每2-3天手术切口换药1次；
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单发手指狭窄性腱鞘炎临床路径（2016年版）
：术前半小时及术后24小时预防应用抗菌素。75g，每天二次□长嘱，0.9％氯化钠注射液（250ml:2.25g），每次250ml，每天二次□长嘱，注射用头孢替唑钠（0.75g），每次1.5g，每天二次□长嘱，5％葡萄糖注射液（100ml:5g），每次100ml，每天上午一次□长嘱，注射用门冬氨酸阿奇霉素（0.25g），每次.单指狭窄性腱鞘炎临床路径.