馬來酸噻嗎洛爾

β腎上腺素受體阻滯藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

mǎ lái suān sāi ma luò ěr

2 英文參考

timolol maleate[湘雅醫學專業詞典]

3 馬來酸噻嗎洛爾藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

馬來酸噻嗎洛爾

3.1.2 漢語拼音

Malaisuan Saimaluo'er

3.1.3 英文名

T1molol Maleate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C13H24N4O3S·C4H4O4    432.49

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲(一)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇馬來酸鹽。按乾燥品計算,含C13H24N4O3S·C4H4O4不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在水或甲醇溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在環己烷乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲199~203℃,熔融時同時分解

3.5.2 比旋度

取本品,精密稱定,加1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲-5.7°至-6.2°。

3.5.3 吸收係數

取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在295nm的波長處測定吸光度,吸收係數()爲199~211。

3.6 鑑別

(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加高錳酸鉀試液3滴,紫色立即消失,加熱,即生成紅棕色沉澱。

(2)取本品約10mg,加水1ml溶解,加硫酸銅試液1滴、氨試液1ml與二硫化碳-苯(1:3)2滴,振搖,苯層顯棕黃色至棕色。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》33圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.50g,加水25ml使溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.8~4.3。

3.7.2 有關物質

取本品,加甲醇製成每1ml中含25mg的溶液,照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液5μl,點於硅膠G薄層板上,以二氯甲烷甲醇濃氨溶液(80:14:1)爲展開劑,展開,晾乾,置飽和的碘蒸氣中顯色,除主斑點外,不得顯其他斑點。

3.7.3 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

取本品0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加醋酐10ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於43.25mg的C13H24N4O3S·C4H4O4

3.9 類別

β腎上腺素受體阻滯藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

(1)馬來酸噻嗎洛爾片  (2)馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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