3 氯唑西林鈉顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lüzuoxilinna Keli
3.1.3 英文名
Cloxacillin Sodium Granules
3.2 含量或效價規定
本品含氯唑西林鈉按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲可溶顆粒;氣芳香,味甜。
3.4 鑑別
取本品,照氯唑西林鈉項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品適量,加水製成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.0~7.5。
3.5.2 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.5.3 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於氯唑西林0.1g),置100ml量瓶中,加流動相使溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液,照氯唑西林鈉項下的方法測定,即得。
3.7 類別
3.8 規格
50mg(按C19H18ClN3O5S計算)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版