3 硫酸慶大黴素片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Qingdameisu Pian
3.1.3 英文名
Gentamicin Sulfate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸慶大黴素按慶大黴素計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至淡黃色片或糖衣片,除去包衣後顯白色至淡黃色。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於慶大黴素25mg,如爲糖衣片,應先除去糖衣),加水10ml,振搖,使硫酸慶大黴素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大黴素項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於慶大黴素0.1g),如爲糖衣片,取5片,全部研細,加滅菌水,振搖,使硫酸慶大黴素溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1000單位的懸液,搖勻,靜置,取上清液,照硫酸慶大黴素項下的方法測定,即得。
3.7 類別
3.8 規格
(1)20mg(2萬單位) (2)40mg(4萬單位)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版