片剂

片剂

片剂的分类：片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。舌下片：舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。

第二批鼓励仿制药品目录建议清单

基本信息：《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》由国家卫生健康委药政司于2020年12月30日《关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》公示。如有异议，可通过以下联系方式向国家卫生健康委药政司反馈。

药物吸收

药物吸收入体循环的速率和量被称为生物利用度。药厂生产出具有准确剂量的剂型，如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂，这些制剂中，药物常常与其他成分共存。如片剂中，药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这种具被膜形式的药物到达低酸或低消化酶环境即小肠方可被溶解。

上海蛇药

药品说明书：适应症：用以治疗蝮蛇、竹叶青等毒蛇咬伤，亦可治疗眼镜蛇、银环蛇、五步蛇等咬伤。2.片剂：首次服１０片，以后每４小时服５片，病情减轻后可每６小时服５片。注意事项：1.因１号注射液含强心甙，在使用过程中宜作心电图检查，心率低于每分钟６０次时要考虑停药，必要时酌情应用阿托品。冲剂：每袋２６ｇ。

螺旋藻片

中药部颁标准拼音名LuoxuanzaoPian标准编号WS3-B-3017-98本品为颤藻科原生生物钝顶螺旋藻(Spirulinaplatensis)的干燥藻体加工制成的片剂。检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。用于气血亏虚，痰浊内蕴，面色萎黄，头晕头昏，四肢倦息，食欲不振，病后体虚，贫血，营养不良属上述证候者。8片(规格0.2g),一日3次。

松片

松片是指片剂的硬度试验不符合要求（片剂压成后置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就碎裂称松片）。造成松片的原因有：①中药细粉中含纤维较多，或含动物角质类、动物皮类、矿物类量较大，缺乏粘性，又有弹性，致使颗粒松散不易压片；③原料中含有较多的挥发油、脂肪油等；④润滑剂或粘合剂用量失当；

片

概述：片：1.片剂；2.将药切开之意。片剂：片指片剂。把药物细粉加入适量淀粉糊或米浆，压成片状。也可将药物浓缩流浸膏加淀粉适量混合，压成片状。将药切开之意：片指将药切开之意。如生姜一片，约计一钱为准。

钙尔奇D600

药品说明书：别名：钙尔奇D600外文名：callrateD600成分：每片片剂（钙尔奇D600）碳酸钙1.5g（可提供元素钙600mg）,维生素D3125iu适应症：预防和治疗由于钙和维生素D缺乏所引起的疾病、如骨质疏松症、骨折、佝偻病、妊娠及哺乳期妇女缺钙。用量用法：钙尔奇D600片剂成人1－2片qd,儿童1／2片qd。注意事项：高血钙患者慎用。

黄瓜藤

《*辞典》:黄瓜藤：出处：《滇南本草》拼音名：Hu nɡGuāT nɡ来源：为葫芦科植物黄瓜的茎。功能主治：利水，解毒。治痢疾，淋病，黄水疮。②《四川中药志》：利水、通淋、消胀。附方：①治黄水疮：黄瓜藤（阴干，火焰存性）、枯矾。另有用去根、叶的鲜瓜秧半斤，加水500毫升煎取200毫升，每日2次分服（亦可当茶饮）；

养血安神片

养血安神片中药部颁标准：拼音名：YangxueAnshenPian标准编号：WS3-B-1199-92处方：仙鹤草100g墨旱莲60g鸡血藤60g熟地黄60g地黄60g合欢皮60g首乌?用于阴虚血少，头眩心悸，失眠健忘。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

泮托拉唑钠肠溶片

药品标准：正式名：泮托拉唑钠肠溶片汉语拼音：PantuolazuonaChangrongpian标准号：WS-048(X-037)-2001拉丁文或英文：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets主要活性成分：本品含泮托拉唑钠以泮托拉唑（C16H15F2N3O4）性状：本品为红棕色肠溶薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

疏风活络片

疏风活络片中药部颁标准：拼音名：ShufengHuoluoPian标准编号：WS3-B-1859-94处方：马钱子（炒）76g秦艽38g麻黄126g木瓜62g虎杖62g甘草38g菝葜62g防风38g桂枝62g桑寄生38g制法：以上十味，马钱子、麻黄粉碎成细粉，过筛；3片，一日2次。疏风活络片的功能主治：疏风活络，散寒祛湿。注意事项：1.高血压患者慎用。

盐酸特比萘芬片

药品标准：正式名：盐酸特比萘芬片汉语拼音：YansuanTebinaifenPian标准号：WS-205（X-160）-98拉丁文或英文：TerbinafineHydrochlorideTablets主要活性成分：盐酸特比萘芬，按盐酸特比萘芬计应为标示量的90.0-100%。鉴别：（1）取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml中含盐酸特比萘芬5mg的溶液，滤过；

乳酸菌素

乳酸菌素说明书：药品名称：乳酸菌素英文名称：Lacidophilin别名：复合乳酸菌；同时抑制腐败菌的繁殖，防止蛋白质发酵，减少肠内产气，从而调节肠道微生物生态平衡，抑制大肠杆菌、痢疾杆菌等肠道致病菌，防止大肠内蓄积有害物质，从而有利于延缓机体衰老，促进胃肠蠕动与胃液分泌。2.4g，一日3次，片剂嚼服，颗粒剂冲服。

美多巴

药品说明书：别名：苄丝肼-左旋多巴,美多巴,复方苄丝肼胶囊外文名：Benserazide-Levodopa,Madopar适应症：帕金森氏病、症状性帕金森氏综合症、（脑炎后、动脉硬化性或中毒性）。

丁洛地尔

药品说明书：别名：活脑灵;己酮可可豆碱,己酮可可碱,丁咯地尔,丁洛地尔,麦道可兰,意鲁顿外文名：Pentoxifylline,Buflomedil,Fonzylane,Ikelan,Irrodan适应症：用于血栓闭塞性脉管炎、脑血管障碍、血管性头痛等。注意事项：1.少数病人服后有胃部不适、恶心、头昏等不良反应。5.肝脏疾病患者慎用。②片剂150mgx30片。

苯工酸汞

药品说明书：别名：苯醋酸汞;苯工酸汞，醋酸苯汞外文名：PhenylmercuricAcetate适应症：有杀灭精子的作用，其毒性很小，常配成软膏、栓剂或片剂，作为外用避孕药。不宜长期使用，以免汞离子吸收中毒。3.本品的０．００１％－０．００２％溶液用于创面、脓皮症的冲洗，或用于咽、喉、鼻和生殖器的粘膜上。

君力达-盐酸二甲双胍肠溶胶囊

药品说明书：别名：盐酸二甲双胍肠溶胶囊,君力达-盐酸二甲双胍肠溶胶囊性状：本品为肠溶胶囊，内容物为白色结晶性粉末。药理作用：与甲苯磺丁脲不同，本品不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少葡萄糖的产生，结果使血糖降低。

三七总苷冲剂

三七总苷冲剂说明书：药品名称：三七总苷冲剂分类：血液系统药物中成药三七总苷冲剂的药理作用：由三七总苷精制成冲剂或片剂。止血散瘀、活血生肌、消炎镇痛、滋补强壮。三七总苷冲剂的适应证：用于内外伤出血、痔瘘出血、胃溃疡出出血、妇科出血、心脑血管疾病、外伤及疮疡肿痛、身体虚弱等症。

苯醋酸汞

药品说明书：别名：苯醋酸汞;苯工酸汞，醋酸苯汞外文名：PhenylmercuricAcetate适应症：有杀灭精子的作用，其毒性很小，常配成软膏、栓剂或片剂，作为外用避孕药。不宜长期使用，以免汞离子吸收中毒。3.本品的０．００１％－０．００２％溶液用于创面、脓皮症的冲洗，或用于咽、喉、鼻和生殖器的粘膜上。

醋酸苯汞

药品说明书：别名：苯醋酸汞;苯工酸汞，醋酸苯汞外文名：PhenylmercuricAcetate适应症：有杀灭精子的作用，其毒性很小，常配成软膏、栓剂或片剂，作为外用避孕药。不宜长期使用，以免汞离子吸收中毒。3.本品的０．００１％－０．００２％溶液用于创面、脓皮症的冲洗，或用于咽、喉、鼻和生殖器的粘膜上。

潘通

药品说明书：别名：活脑灵;己酮可可豆碱,己酮可可碱,丁咯地尔,己酮可可碱,潘通,循能泰外文名：Pentoxifylline,Trental,Pentomer,PentoxifyllineOxpentifylline适应症：用于血栓闭塞性脉管炎、脑血管障碍、血管性头痛等。4.个别病人发生视力模糊，过敏性皮疹和皮肤瘙痒等，对肝脏、血象也有影响。②片剂150mgx30片。

意鲁顿

药品说明书：别名：活脑灵;己酮可可豆碱,己酮可可碱,丁咯地尔,丁洛地尔,麦道可兰,意鲁顿外文名：Pentoxifylline,Buflomedil,Fonzylane,Ikelan,Irrodan适应症：用于血栓闭塞性脉管炎、脑血管障碍、血管性头痛等。注意事项：1.少数病人服后有胃部不适、恶心、头昏等不良反应。5.肝脏疾病患者慎用。②片剂150mgx30片。

循能泰

药品说明书：别名：活脑灵;己酮可可豆碱,己酮可可碱,丁咯地尔,己酮可可碱,潘通,循能泰外文名：Pentoxifylline,Trental,Pentomer,PentoxifyllineOxpentifylline适应症：用于血栓闭塞性脉管炎、脑血管障碍、血管性头痛等。4.个别病人发生视力模糊，过敏性皮疹和皮肤瘙痒等，对肝脏、血象也有影响。②片剂150mgx30片。

泰霸猛IBL

药品说明书：成分：混悬剂泰霸猛IBL250阿莫西林125mg/5ml混悬剂。片剂泰霸猛IBL500阿莫西林250mg,舒巴坦250mg.片剂泰霸猛IBL1000阿莫西林500mg,舒巴坦500mg.针剂泰霸猛IBL1500阿莫西林1g,舒巴坦500mg.适应症：敏感致病菌引起的呼吸道感染，如鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎、支气管炎、支气管扩张、脓胸、肺脓肿。

保尔佳

药品说明书：适应症：用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如急慢性肝病、肾病、血液病、病毒性心肌炎、慢性胃肠道疾病、营养不良疾病及免疫力低下的感染性疾病。用量用法：冲击疗法：１ｍｌ／日或２ｍｌ／日，隔日１次肌注。注意事项：对人体无任何副反应。

裂片

①裂片是指片剂受到振动或经放置后，腰间开袭或预部脱落一层，称裂片。产生裂片的原因很多，大致可归纳为粘合剂用量小，粘结力不足；颗粒含水量少或失去结晶水过多；模圈使用日久受磨损，逐渐形成一个“环形”，以致片子直径太大，不易通过上部的窄孔；在压片过程中应分析产生裂片原因并加以解决。

镇痫片

纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。检查：崩解时限应不超过30分钟（附录12页）。功能与主治：镇心安神，豁痰通窃。用于癫狂心乱，痰迷心窍，神志昏迷，四肢抽搐，口角流涎。镇痫片的主要成份：牛黄、朱砂、石菖蒲、郁金、胆南星、珍珠母、酸枣仁、远志、茯苓、麦冬、莲子心、红参。

都可喜

药品说明书：成分：每片片剂阿米三嗪30mg,萝巴新10mg适应症：大脑功能不全所引起的智能损害如失忆或注意力减退。脑血管意外后功能康复。不良反应：轻微消化系统紊乱。罕见现象如下肢有蚁走感、针刺感及麻痹感曾见于长期服用本药一年或以上患者，应停止服药。药物相互作用：勿与单胺氧化酶抑制剂合用。规格：片剂30片。

青阳参片

供试品溶液的制备取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于青阳参总甙0.2～测定法精密吸取供试品溶液及对照品溶液和甲醇(作空白)各2ml,置10ml具塞试管中，置水浴中蒸干，冷却，残渣各加5%香甲醛冰醋酸液0.2ml及高氯酸0.8ml，摇匀,置60℃恒温水浴中加热15分钟,取出，放入冰水浴中冷却，加冰醋酸5.0ml，混匀。

乙肝健片

中药部颁标准拼音名YiganjianPian标准编号WS3-B-2271-97本品为花锚草、黄芪、甘草经加工制成的A、B两种片剂。另取花锚对照药材2g，加氯仿10ml，同法制成对照药材溶液。浸出物取本品A片20片，精密称定，研细，精密称取8片量，加氯仿100.0ml，浸出物测定法项下热浸法(附录ⅩA)，用氯仿作溶剂，每片浸出物不得低于11.0mg。

棕榈氯霉素（Ｂ型）片

含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于棕榈氯霉素25mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使溶解，再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照棕榈氯霉素项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

静电包衣

静电包衣是根据片剂的离子电荷与包衣物料离子电荷相反，在导电后互相吸引；从而使片剂表面包上一层均匀而又连续的衣膜。

倍美安

药品说明书：成分：每片片剂结合雌激素0.625mg,醋酸甲羟孕酮2.5mg适应症：约经3年以上、子宫无器质性病变的妇女。正患或曾患血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾患；不良反应：阴道出血的形式改变；乳房压痛、增大、溢乳；视网膜血栓形成和视神经炎；过敏反应。支气管哮喘、癫痫、偏头痛及心、肾功能不全患者，哺乳妇女慎用。

路盖克

药品说明书：成分：每片片剂酒石酸双氢可待因10mg,醋氨酚500mg适应症：各种疼痛。包括创伤性及外科术后疼痛，癌症引起的中度疼痛。肌肉疼痛如腰痛、背痛、风湿痛。感冒引起的头痛、发热、咳嗽。用量用法：成人及12岁以上的儿童1－2片／4－6hr，最大剂量为8片／日。禁忌：呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘患者。

三合素

药品说明书：别名：忽布浸膏;蛇麻花浸膏,三合素适应症：用于治疗急性结核性渗出性胸膜炎、肺结核、肺外结核和结核样麻风病。软膏外敷可治疗淋巴结核溃破、麻风病溃疡、慢性皮肤溃疡、疖肿、毛囊炎等。注意事项：毒性轻微，偶有胃肠道反应，头晕、心悸、荨麻疹等。规格：胶丸：（含软树脂）：１８ｍｇ、３６ｍｇ；

佩尔

药品说明书：别名：佩尔地平,盐酸尼卡地平,硝苯苄胺啶,尼卡地平外文名：NicardipineHydrochloride成分：盐酸尼卡地平适应症：原发性高血压。脑血管疾病如脑动脉硬化症、脑血栓形成及脑溢血后遗症。不良反应：偶见面部潮红、心悸、肝肾功能损害、头痛、耳鸣、体温升高、消化系统反应。片剂20mgx40片。注射液2mgx10支。

依沙吖啶

药品说明书：别名：雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名：Ethacridine适应症：可应用于中期妊娠引产，成功率达９５％以上。然后由导尿管向宫腔注入本品溶液５０ｍｌ（取本品１％注射液１０ｍｌ加注射用水４０ｍｌ），保留导尿管２４小时取出。０．２％（以片剂溶解配成），供局部洗涤、湿敷。

硫酸巴龙霉素片

硫酸巴龙霉素片药典标准：品名：中文名：硫酸巴龙霉素片汉语拼音：LiusuanBalongmeisuPian英文名：ParomomycinSulfateTablets含量或效价规定：本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算，应为标示量的90.0%～检查：除崩解时限（压制片）应在30分钟内崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。

勾藤总碱

药品说明书：适应症：适用于Ⅰ、Ⅱ期高血压。用量用法：口服：每次服１０～２０ｍｇ，１日３次。应用其片剂，每片１０ｍｇ。规格：片剂：每片１０ｍｇ。

诺合

药品说明书：成分：每片片剂布洛芬200mg,盐酸伪麻黄碱30mg适应症：由感冒、过敏性鼻炎引起的症状如头痛、发热、咽喉肿痛、全身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏。禁忌：因服用阿斯匹林和其它非甾体类抗炎药诱发血管性水肿、哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者。

注射用利凡诺

药品说明书：别名：雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名：Ethacridine适应症：可应用于中期妊娠引产，成功率达９５％以上。然后由导尿管向宫腔注入本品溶液５０ｍｌ（取本品１％注射液１０ｍｌ加注射用水４０ｍｌ），保留导尿管２４小时取出。０．２％（以片剂溶解配成），供局部洗涤、湿敷。

杜仲平压片

中药部颁标准拼音名DuzhongPingyaPian标准编号WS3-B-2143-96本品为杜仲叶经提取加工制成的片剂。制法取杜仲叶，加水煎煮三次，第一次1小时,第二、第三次各45分钟,滤过,合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.15～另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。功能与主治降血压，强筋健骨。

清眩降压片

中药部颁标准拼音名QingxuanJiangyaPian标准编号WS3-B-2619-97本品为莱菔子制成的片剂。滤过，合并滤液，浓缩成相对密度约为1.2(50℃测)的清膏,加适量乙醇,静置，取上清液，回收乙醇，浓缩成膏，干燥，粉碎，过筛，加入辅料适量,制成颗粒,压制成1000片，包糖衣，即得。

上海蛇药片

中药部颁标准拼音名ShanghaiSheyaoPian标准编号WS3-B-3532-98本品为穿心莲、墨旱莲等药味经加工制成的片剂。鉴别取本品5片，研细，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液1ml，加二硝基苯甲酸试液1ml，振摇，再加10%氢氧化钾溶液数滴，振摇后显紫红色。功能与主治解蛇毒，消炎，强心，利尿，止血，抗溶血。贮藏密封。

啤酒花浸膏

药品说明书：别名：忽布浸膏;蛇麻花浸膏,三合素适应症：用于治疗急性结核性渗出性胸膜炎、肺结核、肺外结核和结核样麻风病。软膏外敷可治疗淋巴结核溃破、麻风病溃疡、慢性皮肤溃疡、疖肿、毛囊炎等。注意事项：毒性轻微，偶有胃肠道反应，头晕、心悸、荨麻疹等。规格：胶丸：（含软树脂）：１８ｍｇ、３６ｍｇ；

忽布浸膏

药品说明书：别名：忽布浸膏;蛇麻花浸膏,三合素适应症：用于治疗急性结核性渗出性胸膜炎、肺结核、肺外结核和结核样麻风病。软膏外敷可治疗淋巴结核溃破、麻风病溃疡、慢性皮肤溃疡、疖肿、毛囊炎等。注意事项：毒性轻微，偶有胃肠道反应，头晕、心悸、荨麻疹等。规格：胶丸：（含软树脂）：１８ｍｇ、３６ｍｇ；

采酸依沙吖啶

药品说明书：别名：雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名：Ethacridine适应症：可应用于中期妊娠引产，成功率达９５％以上。然后由导尿管向宫腔注入本品溶液５０ｍｌ（取本品１％注射液１０ｍｌ加注射用水４０ｍｌ），保留导尿管２４小时取出。０．２％（以片剂溶解配成），供局部洗涤、湿敷。

酒花素

药品说明书：别名：忽布浸膏;蛇麻花浸膏,三合素适应症：用于治疗急性结核性渗出性胸膜炎、肺结核、肺外结核和结核样麻风病。软膏外敷可治疗淋巴结核溃破、麻风病溃疡、慢性皮肤溃疡、疖肿、毛囊炎等。注意事项：毒性轻微，偶有胃肠道反应，头晕、心悸、荨麻疹等。规格：胶丸：（含软树脂）：１８ｍｇ、３６ｍｇ；

黄杨宁

概述：黄杨宁是从黄杨科植物中国黄杨Buxussinica（RehdetWils）ChengexM.Cheng及其同属植物的木质部分提取分离而制得的环维黄杨星-D（cyciovirobuxine-D亦称环常绿黄杨碱D）经加工制成的口胀片剂，每片含环维黄杨星-D0.5mg。注意事项：1.少数患者口服后有轻微四肢麻木、头晕、恶心、腹泻、皮疹不良反应。