3 口服補液鹽散（I）藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
口服補液鹽散（I）
3.1.2 漢語拼音
Koufu Buyeyan San（Ⅰ）
3.1.3 英文名
Oral Rehydration Salts Powder（Ⅰ）
3.2 來源含量
本品每包含氯化鈉（NaCl）應爲1.575～1.925g，含氯化鉀（KCl）應爲0.675～0.825g，含碳酸氫鈉（NaHCO3）應爲1.125～1.375g，含葡萄糖（C6H12O6·H2O）應爲9.90～12.10g。
3.3 性狀
本品爲白色結晶性粉末。
3.4 鑑別
3.4.1 大袋
（2）本品顯鈉鹽（1）與氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）[1]。
3.4.2 小袋
本品顯鉀鹽、氯化物與鈉鹽的鑑別反應，本品的水溶液顯碳酸氫鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
除乾燥失重外，應符合散劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ P）。
3.6 含量測定
3.6.1 氯化鈉
取本品（大袋）約0.7g，精密稱定，加水50ml溶解後，加2%糊精溶液5ml、碳酸鈣約0.1g與熒光黃指示液5滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的NaCl。
3.6.2 氯化鉀
取本品（小袋）約0.4g，精密稱定，加水50ml溶解後，加酚酞指示液1滴，滴加稀硫酸適量使紅色消失，加2%糊精溶液5ml、碳酸鈣約0.1g與熒光黃指示液5滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於7.455mg的KC1。
3.6.3 碳酸氫鈉
取本品（小袋）約0.24g，精密稱定，加水50ml溶解後，加甲基橙指示液1滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當於8.401mg的NaHCO3。
3.6.4 葡萄糖
取本品（大袋）約12g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水80ml溶解後，加氨試液0.2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置30分鐘，在25℃時，依法測定旋光度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），與2.0852相乘，計算供試品中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。
3.7 類別
電解質補充藥。
3.8 規格
每包重14.75g（大袋葡萄糖11g，氯化鈉1.75g;小袋氯化鉀0.75g，碳酸氫鈉1.25g）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．