2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Kelaweisuanjia Qiang＇anbianqingmeisu Pian
2.3 標準號
WS-255（X-208）-92
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE CLAVULANATI KALICUM AMOXICILLINI
2.5 主要活性成分
克拉維酸鉀和羥氨苄青黴素的混合製劑，含克拉維酸（C8H9NO5）和羥氨苄青黴素（C16H19N3O5S）分別爲其
2.6 性狀
白色或類白色片劑。
2.7 鑑別
取“含量測定”項下製得的供試品溶液及對照品溶液各10μl注入液相色譜儀，照“含量測定”項下色譜條件，記錄色譜圖，供試品與對照品色譜圖中主峯保留時間應一致。
2.8 檢查
水分 取本品，照水分測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，含水分不得過7.0%。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990版二部附錄60頁第一法），以900ml水爲溶劑，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過，取續濾液照含量測定法測定羥氨苄青黴素，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合（中國藥典1990年版二部附錄3頁）片劑項下有關的各項規定。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以0.78%的磷酸二氫鈉水溶液（調爲pH4.4）；甲醇（95∶5）爲流動相（必要時，可調節甲醇比例，以達到系統適用性要求），檢測波長220nm，流速0.7ml/min，理論板數按羥氯苄青黴素及克拉維酸計算均應不低於1000，各色譜峯的分離度應符合要求。
對照品溶液製備 精密稱取克拉維酸鋰對照品和羥氨苄青黴素對照品適量，用水溶解過濾，製成每1ml含克拉維酸和羥氨苄青黴素分別爲0.5和1.0mg的溶液。
供試品溶液製備 取本品10片，精密稱定，精密稱出適量於量瓶中，用水稀釋過濾，製成每1ml含克拉維酸及羥氨苄青黴素分別約爲0.5和1.0mg的溶液。
測定方法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積，按外標法計算供試品中羥氨苄青黴素（C16H19N3O5S）及克拉維酸（C8H9NO5）的含量，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對青黴素過敏者禁用。
2.13 劑量
口服一次250mg/125mg（羥氨苄青黴素/克拉維酸）一日三次。
2.14 標示量
標示量的90 .0-110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥
2.16 製劑
口服一次250mg/125mg（羥氨苄青黴素/克拉維酸）一日三次。
2.17 規格
0.375g（C16H19N3O6S 0.25g；C3H9NO50.125g）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。